Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av veiledet vevregenerering med autogene beinchips og CGF under implantatplassering (CGF)

8. april 2026 oppdatert av: Meis Youssef Moustafa, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av veiledet vevsregenerering ved bruk av autogene beinfragmenter og membraner med konsentrerte vekstfaktorer samtidig med implantatplassering. (Case series)

CGF-membraner vil bli tilberedt ved bruk av en swing-lock sentrifuge. Et fulltykket mukoperiosteal flapp vil bli løftet i en smal alveolarrygg. Implantater vil bli satt inn. Autologe beinspon vil bli høstet via benskraping og brukt til augmentering, CGF-membraner vil bli plassert over det graftede området. Suturering av det mukoperiosteale flappet. Radiografisk evaluering av bendensiteten og vevstykkelsen vil bli utført ved CBCT preoperativt, umiddelbart postoperativt og etter inngrepet etter 4 måneder. Klinisk evaluering av vevstykkelsen ved bruk av periodontalprobe preoperativt, umiddelbart postoperativt og etter inngrepet etter 4 måneder

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Preoperative kjeglestråle datatomografi (CBCT)-bilder vil bli tatt for kirurgisk planlegging og for senere sammenligning under oppfølgingsvurderinger.
  • Klinisk evaluering av vevstykkelsen ved bruk av periodontalprobe
  • Signert samtykke fra pasienten som godtar prosedyren
  • Alle kirurgiske inngrep vil bli utført av samme oral kirurg, i henhold til en standardisert protokoll for å sikre konsistens. Kirurgiene vil bli utført i en sterilisert tannlegebehandlingsrom spesielt forberedt for oral kirurgi.
  • Pasientforberedelse vil inkludere preoperativ instruksjon og aseptiske tiltak.

Sterile draper vil bli plassert for å minimere kontaminering.

  • Pasienten vil bli forberedt for flebotomi, og en blodprøve vil bli tatt i et sterilt 10 mL rør uten antikoagulant. Prøven vil umiddelbart bli sentrifugert ved bruk av en CGF-spesifikk sentrifuge under de angitte CGF-innstillingene. For å sikre riktig balanse under sentrifugering, vil hvert rør bli motbalansert med et annet rør som inneholder enten blod eller vann. Etter at sentrifugeringen er fullført, vil rørene bli fjernet, og CGF-koagelen vil bli forsiktig ekstrahert. Ved bruk av en PRF-forberedelsesbrett, vil det røde blodlegeme (RBC)-laget bli skilt fra fibrinmatrisen. Den gjenværende CGF-membranen vil være klar for bruk.
  • Før kirurgi vil pasienten skylle med 0,12% klorheksidinglukonat som et antiseptisk munnvann. En lokalbedøvende gel vil bli påført injeksjonsstedet før administrering av lokalbedøvelse. Når både subjektive og objektive tegn på bedøvelse er bekreftet, vil en mukoperiosteal lapp løftes i en smal alveolarrygg.
  • Autologe beinchips vil bli høstet via beinskraping og brukt til augmentasjon.
  • Implantater vil bli satt inn.
  • CGF-membraner vil bli plassert over det transplantatbehandlede området.
  • Avbrutte suturer vil bli utført. Radiografisk evaluering av bentetthet og vevstykkelse vil bli utført med CBCT, umiddelbart postoperativt og etter prosedyren etter 4 måneder. Klinisk evaluering av vevstykkelsen ved bruk av periodontalprobe umiddelbart postoperativt og etter prosedyren etter 4 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypt, 12511
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En medisinsk historie som kontraindiserer oral kirurgisk behandling, som (ukontrollert/ubehandlet diabetes mellitus, immun-kompromittert status, stråle- eller kjemoterapi i oral og maxillofacial region, behandling med orale og/eller intravenøse bisfosfonater).
  • Tilstedeværelse av aktiv eller ubehandlet parodontal sykdom.
  • Vertikale rotfrakturer som involverer bukkal aspekt.
  • Tann/tenner med horisontale frakturer under beinnivå.
  • Tann/tenner med ekstern eller intern resorpsjon.
  • Pasienter med destruktive orale vaner som røyking, tyggetobakk, bruksisme, etcetera (Chrcanovic et al., 2014).

Eksklusjonskriterier: En medisinsk historie som kontraindiserer oral kirurgisk behandling, som (ukontrollert/ubehandlet diabetes mellitus, immun-kompromittert status, stråle- eller kjemoterapi i oral og maxillofacial region, behandling med orale og/eller intravenøse bisfosfonater).

  • Tilstedeværelse av aktiv eller ubehandlet parodontal sykdom.
  • Vertikale rotfrakturer som involverer bukkal aspekt.
  • Tann/tenner med horisontale frakturer under beinnivå.
  • Tann/tenner med ekstern eller intern resorpsjon.
  • Pasienter med destruktive orale vaner som røyking, tyggetobakk, bruksisme, etcetera (Chrcanovic et al., 2014).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: GTR med autogene beinspon og CGF-membran
Annen: konsentrert vekstfaktor (CGF) membran
Dette er en tredjegenerasjons autolog blodkonsentrat fremstilt ved hjelp av et dedikert sentrifugesystem. Prosessen skaper en fibrinrik organisk matrise fra pasientens eget blod, som deretter formes til en membran og pakkes over det innplantede beinet for å øke beintettheten og forbedre det omkringliggende vevet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vevsbiotype
Tidsramme: preoperativt, umiddelbart postoperativt og 4 måneder etter inngrepet
bruke periodontal probe for å måle gingival tykkelse
preoperativt, umiddelbart postoperativt og 4 måneder etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beintetthet
Tidsramme: preoperativt, umiddelbart postoperativt og 4 måneder etter operasjonen
CBCT-røntgen
preoperativt, umiddelbart postoperativt og 4 måneder etter operasjonen
pasienttilfredshet
Tidsramme: etter 4 måneder fra operasjonen
psq18 er et diagram der pasienten beskriver graden av deres tilfredshet
etter 4 måneder fra operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Hesham Elsayed Elhawary, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Assistant Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • omfs3-3-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere