i-PRFによる歯肉フェノタイプ修正
単独での注射可能PRFまたは半外科的アプローチとの併用による歯肉フェノタイプの肥厚化：スプリットマウス研究
このランダム化分割口内臨床試験は、注射用血小板濃縮フィブリン（i-PRF）が薄い歯肉フェノタイプを厚くし、歯周囲の軟組織状態を改善する効果を評価することを目的としています。
薄い歯肉組織は歯肉退縮の重要なリスク因子であり、歯周の健康と審美性に悪影響を及ぼす可能性があります。本研究は、患者自身の血液から得られるi-PRFの使用が、歯肉の厚みを増し、組織の治癒を促進できるかどうかを調査します。
初期の歯周治療後、処置は局所麻酔下で行われます。歯肉組織には低侵襲アプローチが適用され、患者の血液から調製したi-PRFが治療領域に注入されます。この処置は一定の間隔で複数回繰り返されます。患者は標準的な術後ケアと指示を受けます。
臨床パラメータは経過観察時に評価され、歯肉の厚みは6か月間にわたって超音波検査を用いて測定されます。
考えられるリスクには、軽度の痛み、出血、感染、一時的な不快感が含まれ、これらは通常の臨床ケアで管理可能です。
本研究は、低侵襲で生物学的に基づいた治療アプローチの開発に貢献し、追加の外科的処置の必要性を減らし、歯周および審美的結果を改善することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Çanakkale、トルコ（Türkiye）
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 全身的に健康な18歳以上の個人
- 非喫煙者または軽度喫煙者（1日10本以下）
- 全口プラークスコア（FMPS）＜15％かつ全口出血スコア（FMBS）＜15％の個人
- 治療対象の下顎前歯において歯肉厚＜0.8 mmの個人
- 下顎前歯のプロービング深度（PD）≤3 mmの歯周的に健康な個人
- 下顎前歯に構造的欠損、クラウン、または大きな修復物がないこと
- 下顎前歯部に欠損歯または過剰歯がないこと
- 血液感染症の既往歴がないこと
- 全身性疾患または医学的状態がないこと
除外基準：
- 18歳未満の個人
- 妊娠中または授乳中
- 歯周ポケット＞4 mmの存在
- 歯に構造的欠損、クラウン、または大きな修復物の存在
- 全身性疾患または凝固障害の存在
- 抗凝固薬の使用
- 能動的な歯の移動を伴う進行中の矯正治療
- 歯周組織に影響を与える薬剤の使用または既往歴（例：免疫抑制薬、カルシウム拮抗薬、抗てんかん薬）
- 治療対象領域における歯周外科手術の既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：単独での注射用多血小板血漿フィブリン（i-PRF）（対照群）
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注射用多血小板血漿フィブリン（i-PRF）は、抗凝固剤を使用せず低速遠心分離プロトコルにより被験者の静脈血から調製されます。得られた液体フィブリンは、薄い表現型の歯肉組織に適用されます。 初期歯周治療後、局所麻酔下で低侵襲半外科的アプローチを用いて処置が行われます。小さな根尖切開と優しい骨膜剥離を行いスペースを作成した後、デンタルシリンジを使用してi-PRFを目的領域に注入します。 この処置は10日間隔で合計4回繰り返されます。この介入は、成長因子放出や血管新生を含む自己血小板濃縮液の生物学的効果を通じて、歯肉の厚みを増加させ軟組織の質を改善することを目的としています。 |
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アクティブコンパレータ：低侵襲技術を併用した注射用血小板リッチフィブリン（i-PRF）（試験）
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注射用多血小板血漿フィブリン（i-PRF）は、抗凝固剤を使用せず低速遠心分離プロトコルにより被験者の静脈血から調製されます。得られた液体フィブリンは、薄い表現型の歯肉組織に適用されます。 初期歯周治療後、局所麻酔下で低侵襲半外科的アプローチを用いて処置が行われます。小さな根尖切開と優しい骨膜剥離を行いスペースを作成した後、デンタルシリンジを使用してi-PRFを目的領域に注入します。 この処置は10日間隔で合計4回繰り返されます。この介入は、成長因子放出や血管新生を含む自己血小板濃縮液の生物学的効果を通じて、歯肉の厚みを増加させ軟組織の質を改善することを目的としています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉厚（超音波測定）
時間枠：6ヶ月
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超音波画像診断を用いた歯肉厚の評価による軟組織厚の変化の評価。
測定はベースライン、1か月後、3か月後、6か月後に実施されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OGU-EC-06-25
- 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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