i-PRF pour la modification du phénotype gingival
Épaississement du phénotype gingival à l'aide de PRF injectable seul ou combiné à une approche semi-chirurgicale : étude en bouche divisée
Cette étude clinique randomisée en bouche divisée vise à évaluer l'efficacité de la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) pour épaissir le phénotype gingival mince et améliorer les conditions des tissus mous autour des dents.
Le tissu gingival fin est un facteur de risque important pour la récession gingivale et peut affecter négativement la santé parodontale et les résultats esthétiques. Cette étude examine si l'utilisation d'i-PRF, obtenu à partir du sang du patient, peut augmenter l'épaisseur gingivale et favoriser la cicatrisation tissulaire.
Après le traitement parodontal initial, la procédure sera réalisée sous anesthésie locale. Une approche minimalement invasive sera appliquée au tissu gingival, et l'i-PRF préparé à partir du sang du patient sera injecté dans la zone de traitement. La procédure sera répétée lors de plusieurs séances à intervalles réguliers. Les patients recevront des soins postopératoires et des instructions standards.
Les paramètres cliniques seront évalués lors des visites de suivi, et l'épaisseur gingivale sera mesurée par échographie sur une période de 6 mois.
Les risques possibles incluent une douleur légère, des saignements, une infection et un inconfort temporaire, tous gérables avec des soins cliniques de routine.
Cette étude devrait contribuer au développement d'approches de traitement minimalement invasives et biologiques, réduire le besoin d'interventions chirurgicales supplémentaires et améliorer les résultats parodontaux et esthétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çanakkale, Turquie (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Individus en bonne santé systémique âgés de ≥18 ans
- Non-fumeurs ou fumeurs légers (≤10 cigarettes par jour)
- Individus avec un score de plaque dentaire en bouche entière (FMPS) <15 % et un score de saignement en bouche entière (FMBS) <15 %
- Individus avec une épaisseur gingivale <0,8 mm dans les dents antérieures mandibulaires à traiter
- Individus parodontalement sains avec une profondeur de sondage (PD) ≤3 mm dans les dents antérieures mandibulaires
- Absence de défauts structurels, de couronnes ou de grandes restaurations dans les dents antérieures mandibulaires
- Absence de dents manquantes ou surnuméraires dans la région antérieure mandibulaire
- Pas d'antécédents de maladies infectieuses transmissibles par le sang
- Pas de maladies systémiques ou d'affections médicales
Critères d'exclusion :
- Individus de moins de 18 ans
- Grossesse ou allaitement
- Présence de poches parodontales >4 mm
- Présence de défauts structurels, de couronnes ou de grandes restaurations dans les dents
- Présence de maladies systémiques ou de troubles de la coagulation
- Utilisation de médicaments anticoagulants
- Traitement orthodontique en cours avec mouvement dentaire actif
- Utilisation ou antécédents de médicaments affectant les tissus parodontaux (par exemple, immunosuppresseurs, inhibiteurs calciques, anticonvulsivants)
- Antécédents de chirurgie parodontale dans la zone à traiter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) seule (témoin)
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Le fibrinogène riche en plaquettes injectable (i-PRF) sera préparé à partir du sang veineux du participant en utilisant un protocole de centrifugation à basse vitesse sans anticoagulants. Le fibrinogène liquide obtenu sera appliqué sur les tissus gingivaux présentant un phénotype fin. Après la thérapie parodontale initiale, la procédure sera réalisée sous anesthésie locale en utilisant une approche semi-chirurgicale minimalement invasive. Une petite incision apicale et un décollement périosté doux seront réalisés pour créer un espace, suivi de l'injection d'i-PRF dans la zone cible à l'aide d'une seringue dentaire. La procédure sera répétée à des intervalles de 10 jours pour un total de quatre séances. Cette intervention vise à augmenter l'épaisseur gingivale et à améliorer la qualité des tissus mous grâce aux effets biologiques des concentrés plaquettaires autologues, notamment la libération de facteurs de croissance et l'angiogenèse. |
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Comparateur actif: Fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) avec technique mini-invasive (test)
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Le fibrinogène riche en plaquettes injectable (i-PRF) sera préparé à partir du sang veineux du participant en utilisant un protocole de centrifugation à basse vitesse sans anticoagulants. Le fibrinogène liquide obtenu sera appliqué sur les tissus gingivaux présentant un phénotype fin. Après la thérapie parodontale initiale, la procédure sera réalisée sous anesthésie locale en utilisant une approche semi-chirurgicale minimalement invasive. Une petite incision apicale et un décollement périosté doux seront réalisés pour créer un espace, suivi de l'injection d'i-PRF dans la zone cible à l'aide d'une seringue dentaire. La procédure sera répétée à des intervalles de 10 jours pour un total de quatre séances. Cette intervention vise à augmenter l'épaisseur gingivale et à améliorer la qualité des tissus mous grâce aux effets biologiques des concentrés plaquettaires autologues, notamment la libération de facteurs de croissance et l'angiogenèse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur Gingivale (Mesure Échographique)
Délai: 6 mois
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Évaluation de l'épaisseur gingivale par échographie pour mesurer les modifications de l'épaisseur des tissus mous.
Les mesures seront effectuées au départ, à 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OGU-EC-06-25
- 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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