i-PRF를 이용한 치은 표현형 수정
주사형 PRF 단독 또는 반외과적 접근법과 병용한 치은 표현형 증후군의 두께 증가: 분할구강 연구
이 무작위 분할구 임상시험은 주사용 혈소판 풍부 섬유소(i-PRF)가 얇은 치은 표현형을 두껍게 하고 치아 주변 연조직 상태를 개선하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
얇은 치은 조직은 치은 퇴축의 중요한 위험 요소이며 치주 건강과 심미적 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 환자 자신의 혈액에서 얻은 i-PRF 사용이 치은 두께를 증가시키고 조직 치유를 지원할 수 있는지 조사합니다.
초기 치주 치료 후, 국소 마취 하에 시술이 수행됩니다. 치은 조직에 최소 침습적 접근법이 적용되며, 환자의 혈액으로 준비된 i-PRF가 치료 부위에 주입됩니다. 이 시술은 정기적인 간격으로 여러 차례 반복됩니다. 환자들은 표준 수술 후 관리와 지침을 받게 됩니다.
임상 지표는 추적 방문 시 평가되며, 치은 두께는 6개월 동안 초음파를 사용하여 측정됩니다.
가능한 위험으로는 경미한 통증, 출혈, 감염 및 일시적인 불편함이 포함되며, 이는 모두 일상적인 임상 관리로 조절 가능합니다.
이 연구는 최소 침습적이고 생물학적 기반의 치료 접근법 개발에 기여하고, 추가 수술 절차의 필요성을 줄이며, 치주 및 심미적 결과를 개선할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çanakkale, 터키 (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 건강한 18세 이상의 개인
- 비흡연자 또는 경흡연자(하루 10개비 이하)
- 전구강 치태 점수(FMPS) <15% 및 전구강 출혈 점수(FMBS) <15%인 개인
- 치료 대상 하악 전치부의 치은 두께 <0.8mm인 개인
- 하악 전치부의 탐침 깊이(PD) ≤3mm인 치주 건강한 개인
- 하악 전치부에 구조적 결손, 크라운 또는 대형 수복물이 없는 경우
- 하악 전치부에 결손치 또는 과잉치가 없는 경우
- 혈액 매개 감염병 이력이 없는 경우
- 전신 질환이나 의학적 상태가 없는 경우
제외 기준:
- 18세 미만의 개인
- 임신 또는 수유 중
- 치주낭 깊이 >4mm 존재
- 치아에 구조적 결손, 크라운 또는 대형 수복물 존재
- 전신 질환이나 응고 장애 존재
- 항응고제 사용
- 활성 치아 이동을 동반한 진행 중인 교정 치료
- 치주 조직에 영향을 미치는 약물 사용 또는 이력(예: 면역억제제, 칼슘 채널 차단제, 항경련제)
- 치료 부위의 치주 수술 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주사용 혈소판 풍부 섬유소 (i-PRF) 단독 (대조군)
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참가자의 정맥혈에서 항응고제 없이 저속 원심분리 프로토콜을 사용하여 주사 가능한 풍부 혈소판 섬유소(i-PRF)를 준비합니다. 얻어진 액상 섬유소는 얇은 표현형의 치은 조직에 적용됩니다. 초기 치주 치료 후, 최소 침습적 반수술 접근법을 사용하여 국소 마취 하에 시술이 수행됩니다. 공간을 만들기 위해 작은 정단 절개와 부드러운 골막 거상을 수행한 다음, 치과용 주사기를 사용하여 목표 부위에 i-PRF를 주입합니다. 이 시술은 총 4회에 걸쳐 10일 간격으로 반복됩니다. 이 중재는 성장 인자 방출과 혈관 신생을 포함한 자가 혈소판 농축액의 생물학적 효과를 통해 치은 두께를 증가시키고 연조직 품질을 개선하는 것을 목표로 합니다. |
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활성 비교기: 최소 침습 기술(테스트)과 함께하는 주사용 풍부 혈소판 섬유소(i-PRF)
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참가자의 정맥혈에서 항응고제 없이 저속 원심분리 프로토콜을 사용하여 주사 가능한 풍부 혈소판 섬유소(i-PRF)를 준비합니다. 얻어진 액상 섬유소는 얇은 표현형의 치은 조직에 적용됩니다. 초기 치주 치료 후, 최소 침습적 반수술 접근법을 사용하여 국소 마취 하에 시술이 수행됩니다. 공간을 만들기 위해 작은 정단 절개와 부드러운 골막 거상을 수행한 다음, 치과용 주사기를 사용하여 목표 부위에 i-PRF를 주입합니다. 이 시술은 총 4회에 걸쳐 10일 간격으로 반복됩니다. 이 중재는 성장 인자 방출과 혈관 신생을 포함한 자가 혈소판 농축액의 생물학적 효과를 통해 치은 두께를 증가시키고 연조직 품질을 개선하는 것을 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gingival Thickness (Ultrasonographic Measurement)
기간: 6개월
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초음파를 이용한 치은 두께 평가를 통한 연조직 두께 변화 평가.
측정은 기준 시점, 1개월, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OGU-EC-06-25
- 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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