異なる方法で得られた脱上皮化結合組織移植片の組織学的および臨床的評価 (DEEP-RCT)
調査の概要
詳細な説明
歯肉退縮は、セメントエナメル境に対する歯肉縁の根尖側移動として定義され、機能的および審美的懸念の両方に関連する一般的な臨床状態です。 上皮下結合組織移植(SCTG)と冠側進展フラップ(CAF)手術を組み合わせた方法は、特に薄い歯肉フェノタイプの患者において、歯根被覆のゴールドスタンダードとして広く認識されています。 しかし、SCTGには脂肪組織、腺構造、神経要素などの望ましくない成分が含まれる可能性があり、移植片の統合と治癒に悪影響を及ぼすことがあります。
これらの制限を克服するために、より均質な結合組織構成を提供する代替法として、脱上皮化結合組織移植(De-CTG)が導入されました。 その利点にもかかわらず、De-CTGに関連する主な課題の一つは、治癒を損ない臨床的結果を損なう可能性のある残存上皮遺残の存在です。
メス、バー、レーザー、そして最近では高周波(RF)デバイスなど、様々な脱上皮化技術が提案されています。 RF技術は超高周波(3-4 MHz)で動作し、従来法と比較して熱損傷が最小限で、組織損傷が少なく、治癒が早く、術後の快適性が向上するとされています。 しかし、歯肉退縮治療のための結合組織移植片採取における脱上皮化技術としての応用は、これまで調査されていませんでした。
本研究は、歯肉退縮欠損を有する48名の患者を対象とした無作為化比較臨床試験としてデザインされました。 参加者は無作為に2群に割り付けられました:第1群ではDe-CTGが口腔外メス法を用いて調整され、第2群ではRFデバイスを用いて口腔内で脱上皮化が行われました。 全ての移植片はCAF手術と併用されました。
研究の結果は、臨床的および組織学的パラメータの両方を通じて評価されました。 臨床評価には、歯根被覆、角化歯肉幅の増加、プロービングデプス、臨床的付着レベルが含まれました。 組織学的分析は、移植片内の上皮遺残の有無に焦点を当てました。 さらに、手術時間と術後の患者報告結果(疼痛や不快感など)を記録し、患者中心の利益を評価しました。
本研究の主目的は、上皮遺残の完全な除去を保証し、臨床医の経験に関わらず操作が容易で、臨床的成功と患者の快適性の両方を向上させる最適な脱上皮化技術を決定することです。 さらに、歯周形成外科における移植片調整のための実用的で費用対効果が高く、低侵襲な代替法としてのRFの実現可能性を探ることを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、トルコ(Türkiye)
- Dokuz Eylul University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18歳から80歳までの自発的な個人
- 全身的に健康である
- 非喫煙者
- 第I相治療後に歯周組織の健康と診断され、臨床的および放射線学的に減少した歯周組織を有する患者
- 上顎および下顎の前歯および小臼歯に及ぶカイロRT IおよびRT II歯肉退縮欠損の存在
- 少なくとも1mmの角化歯肉の存在
- 歯周組織の健康や創傷治癒に影響を与える可能性のある薬剤を使用していない個人
- 結合組織採取の外科的処置に干渉する可能性のある口蓋粘膜の病理学的変化がない
除外基準:
- 歯肉退縮領域にう蝕、非う蝕性歯頸部病変、または修復物を有する歯
- 歯内療法の病理学的変化を有する歯
- 妊娠中または授乳中の女性
- 心臓ペースメーカーを装着している患者
- セメントエナメル境が明確に識別できない歯
- 高周波デバイスの使用がリスクを伴う可能性のある個人
- 過去3ヶ月以内の抗生物質または免疫抑制薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:口腔外脱上皮群
参加者は、歯肉退縮欠損の治療のため、口外スケルペル技術を用いて調製した脱上皮化結合組織移植片を、冠側移動フラップ手術と組み合わせて受け取りました。
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移植片設置前にメスを用いた結合組織移植片の口腔外脱上皮化。
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実験的:高周波脱上皮群
参加者は、歯肉退縮欠損の治療のために、冠側進展フラップ手術と組み合わせて、口腔内ラジオ波(RF)デバイスを用いて調製した脱上皮化結合組織移植片を受け取りました。
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移植前のラジオ波デバイスを用いた結合組織移植片の口腔内上皮除去。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上皮残留物の存在
時間枠:手術時
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メスまたは高周波法を用いた脱上皮化後の上皮残存の有無を判定するための採取移植片の組織学的評価。
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手術時
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完全な根面被覆
時間枠:3~6か月
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スケルペル法または高周波法を用いて調製した脱上皮化結合組織移植片を、歯冠側移動皮弁手術と組み合わせて治療した後に、完全歯根被覆を達成した歯肉退縮欠損の割合。
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3~6か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ozcelik O, Seydaoglu G, Haytac CM. Diode laser for harvesting de-epithelialized palatal graft in the treatment of gingival recession defects: a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Jan;43(1):63-71. doi: 10.1111/jcpe.12487. Epub 2016 Jan 21.
- Couso-Queiruga E, Gonzalez-Martin O, Stuhr S, Gamborena I, Chambrone L, Avila-Ortiz G. Comparative histological evaluation of intra- and extraorally de-epithelialized connective tissue graft samples harvested from the posterior palate region. J Periodontol. 2023 May;94(5):652-660. doi: 10.1002/JPER.22-0493. Epub 2023 Jan 30.
- Azar EL, Rojas MA, Mandalunis P, Gualtieri A, Carranza N. Histological evaluation of subepithelial connective tissue grafts harvested by two different techniques: Preliminary study in humans. Acta Odontol Latinoam. 2019 Apr 1;32(1):10-16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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