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Evaluación Histológica y Clínica de Injertos de Tejido Conectivo Desepitelizado Obtenidos por Diferentes Métodos (DEEP-RCT)

8 de abril de 2026 actualizado por: Ayça Muhterem, Dokuz Eylul University

Evaluación Histológica y Clínica de Injertos de Tejido Conectivo Desepitelizados Obtenidos por Diferentes Métodos

Este estudio clínico controlado aleatorizado tuvo como objetivo evaluar la efectividad de dos técnicas diferentes de de-epitelización—bisturí extraoral y radiofrecuencia (RF) intraoral—utilizadas en la preparación de injertos de tejido conectivo de-epitelizado (De-CTG) para el tratamiento de la recesión gingival. Se asignaron aleatoriamente un total de 48 pacientes en dos grupos, y todos los injertos se aplicaron en combinación con cirugía de colgajo avanzado coronariamente (CAF). Se evaluaron los resultados clínicos e histológicos, incluyendo restos epiteliales, cobertura radicular, ganancia de tejido queratinizado, duración quirúrgica y comodidad postoperatoria del paciente. El estudio busca identificar un método confiable, independiente del operador, que minimice los restos epiteliales y mejore los resultados clínicos y la experiencia del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recesión gingival, definida como el desplazamiento apical del margen gingival en relación con la unión cemento-esmalte, es una condición clínica común asociada tanto con preocupaciones funcionales como estéticas. Los injertos de tejido conectivo subepitelial (SCTG) combinados con procedimientos de colgajo avanzado coronal (CAF) son ampliamente considerados como el estándar de oro para la cobertura radicular, particularmente en pacientes con fenotipos gingivales delgados. Sin embargo, los SCTG pueden contener componentes indeseables como tejido adiposo, estructuras glandulares y elementos neurales, lo que puede afectar negativamente la integración del injerto y la cicatrización.

Para superar estas limitaciones, se han introducido los injertos de tejido conectivo desepitelizado (De-CTG) como una alternativa, ofreciendo una composición de tejido conectivo más homogénea. A pesar de sus ventajas, uno de los principales desafíos asociados con los De-CTG es la posible presencia de remanentes epiteliales residuales, que pueden perjudicar la cicatrización y comprometer los resultados clínicos.

Se han propuesto varias técnicas de desepitelización, incluido el uso de escalpelos, fresas, láseres y, más recientemente, dispositivos de radiofrecuencia (RF). La tecnología de RF opera en frecuencias ultra altas (3-4 MHz) y se ha asociado con un daño térmico mínimo, un trauma tisular reducido, una cicatrización más rápida y una mayor comodidad postoperatoria en comparación con los métodos convencionales. Sin embargo, su aplicación como técnica de desepitelización en la obtención de injertos de tejido conectivo para el tratamiento de la recesión gingival no se ha investigado previamente.

El presente estudio se diseñó como un ensayo clínico controlado aleatorizado que involucró a 48 pacientes con defectos de recesión gingival. Los participantes se asignaron aleatoriamente a dos grupos: en el primer grupo, los De-CTG se prepararon utilizando una técnica de escalpelo extraoral, mientras que en el segundo grupo, la desepitelización se realizó intraoralmente utilizando un dispositivo de RF. Todos los injertos se utilizaron en conjunto con cirugía CAF.

Los resultados del estudio se evaluaron mediante parámetros clínicos e histológicos. Las evaluaciones clínicas incluyeron la cobertura radicular, la ganancia de ancho de tejido queratinizado, la profundidad de sondaje y el nivel de inserción clínica. El análisis histológico se centró en la presencia o ausencia de remanentes epiteliales dentro de los injertos. Además, se registraron el tiempo quirúrgico y los resultados informados por los pacientes postoperatorios, como el dolor y la incomodidad, para evaluar los beneficios centrados en el paciente.

El objetivo principal de este estudio es determinar una técnica de desepitelización óptima que garantice la eliminación completa de los remanentes epiteliales, proporcione facilidad de manipulación independientemente de la experiencia del clínico y mejore tanto el éxito clínico como la comodidad del paciente. Además, el estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad de la RF como una alternativa práctica, rentable y mínimamente invasiva para la preparación de injertos en cirugía plástica periodontal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos voluntarios con edades comprendidas entre 18 y 80 años
  • Sistémicamente sanos
  • No fumadores
  • Pacientes diagnosticados con salud periodontal tras la terapia de Fase I, con periodonto reducido tanto clínica como radiográficamente
  • Presencia de defectos de recesión gingival Cairo RT I y RT II que involucren dientes anteriores y premolares maxilares y mandibulares
  • Presencia de al menos 1 mm de encía queratinizada
  • Individuos que no utilicen ningún medicamento que pueda afectar la salud del tejido periodontal o la cicatrización de heridas
  • Ausencia de cualquier patología en la mucosa palatina que pueda interferir con el procedimiento quirúrgico para la obtención de tejido conectivo

Criterios de exclusión:

  • Dientes con caries, lesiones cervicales no cariosas o restauraciones en el área de recesión gingival
  • Dientes con patología endodóntica
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Pacientes con marcapasos cardíacos
  • Dientes donde la unión cemento-esmalte no pueda identificarse claramente
  • Individuos para quienes el uso de un dispositivo de radiofrecuencia pueda suponer un riesgo
  • Uso de antibióticos o medicamentos inmunosupresores en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de desepitelización extraoral
Los participantes recibieron injertos de tejido conectivo desepitelizados preparados mediante una técnica de bisturí extraoral en combinación con cirugía de colgajo avanzado coronalmente para el tratamiento de defectos de recesión gingival.
Desepitelización extraoral de injertos de tejido conectivo mediante bisturí antes de la colocación del injerto.
Experimental: Grupo de Desepitelización por Radiofrecuencia
Los participantes recibieron injertos de tejido conectivo desepitelizados preparados mediante un dispositivo de radiofrecuencia (RF) intraoral en combinación con cirugía de colgajo avanzado coronal para el tratamiento de defectos de recesión gingival.
Desepitelización intraoral de injertos de tejido conectivo mediante un dispositivo de radiofrecuencia antes de la colocación del injerto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de Remanentes Epiteliales
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
Evaluación histológica de los injertos recolectados para determinar la presencia o ausencia de restos epiteliales tras la desepitelización mediante métodos de bisturí o radiofrecuencia.
En el momento de la cirugía
Cobertura Radicular Completa
Periodo de tiempo: 3-6 meses
El porcentaje de defectos de recesión gingival que logran una cobertura radicular completa tras el tratamiento con injertos de tejido conectivo desepitelizados preparados mediante técnicas de bisturí o de radiofrecuencia en combinación con cirugía de colgajo coronalmente avanzado.
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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