Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Histologisten ja kliinisten arvioiden eri menetelmillä saatujen de-epitelisoitujen sidekudossiirteiden vertailu (DEEP-RCT)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ayça Muhterem, Dokuz Eylul University

Eri menetelmillä saadun epiteelittömän sidekudoksen siirteen histologinen ja kliininen arviointi

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrki arvioimaan kahden erilaisen de-epitelisaatiotekniikan – suun ulkopuolista skalpellia ja suun sisäistä radioaaltolaitetta (RF) – tehokkuutta de-epiteloidun sidekudoksen siirteen (De-CTG) valmistuksessa ikenien paljastumien hoidossa. Yhteensä 48 potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään, ja kaikki siirteet käytettiin yhdessä koronaalisesti siirretyn liuskan (CAF) leikkauksen kanssa. Kliinisiä ja histologisia tuloksia, kuten epitelijäämiä, juurikattavuutta, keratinisoituneen kudoksen lisäystä, leikkauksen kestoa ja leikkauksen jälkeistä potilasmukavuutta, arvioitiin. Tutkimus pyrkii tunnistamaan luotettavan, operaattorista riippumattoman menetelmän, joka minimoi epitelijäämät ja parantaa kliinisiä tuloksia sekä potilaskokemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ienkaulan takautuminen, joka määritellään ienkaulan marginaalin apikaaliseksi siirtymäksi suhteessa sementti-hammaskiiltoon, on yleinen kliininen tilanne, johon liittyy sekä toiminnallisia että esteettisiä huolenaiheita. Alaepiteeliset sidekudosleikkaukset (SCTG) yhdistettynä koronaalisesti edistettyyn läppäleikkaukseen (CAF) pidetään laajalti kultaiseksi standardina juurien peittämisessä, erityisesti ohuen ienkaulan fenotyypin omaavilla potilailla. SCTG-leikkaukset saattavat kuitenkin sisältää ei-toivottuja komponentteja, kuten rasvakudosta, rauhasrakenteita ja hermosiirteitä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti leikkauksen integroitumiseen ja paranemiseen.

Näiden rajoitteiden voittamiseksi epiteelistä vapautettuja sidekudosleikkauksia (De-CTG) on otettu käyttöön vaihtoehtona, tarjoten homogeenisemman sidekudoskoostumuksen. Huolimatta niiden eduista, yksi De-CTG-leikkausten suurimmista haasteista on mahdollinen jäännösepiteelin läsnäolo, joka saattaa heikentää paranemista ja vaarantaa kliiniset tulokset.

Erilaisia epiteelinpoistotekniikoita on ehdotettu, mukaan lukien skalpellien, porojen, lasereiden ja viime aikoina radioaaltolaitteiden (RF) käyttö. RF-tekniikka toimii ultra-korkeilla taajuuksilla (3-4 MHz) ja on yhteydessä minimaaliseen lämpövahinkoon, vähentyneeseen kudosvammaan, nopeampaan paranemiseen ja parantuneeseen leikkauksen jälkeiseen mukavuuteen verrattuna perinteisiin menetelmiin. Sen käyttö epiteelinpoistotekniikkana sidekudosleikkausten keräämisessä ienkaulan takautumisen hoidossa ei kuitenkaan ole aiemmin tutkittu.

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, johon osallistui 48 ienkaulan takautumisvaurioista kärsivää potilasta. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ensimmäisessä ryhmässä De-CTG-leikkaukset valmistettiin käyttäen suun ulkopuolista skalpellitekniikkaa, kun taas toisessa ryhmässä epiteelinpoisto suoritettiin suun sisällä käyttäen RF-laitetta. Kaikkia leikkauksia käytettiin yhdessä CAF-leikkauksen kanssa.

Tutkimuksen tuloksia arvioitiin sekä kliinisten että histologisten parametrien avulla. Kliiniset arvioinnit sisälsivät juurien peittämisen, keratinisoituneen kudoksen leveyden lisäyksen, sondaussyvyyden ja kliinisen kiinnittymistason. Histologinen analyysi keskittyi epiteelijäännösten läsnäoloon tai puuttumiseen leikkauksissa. Lisäksi kirurgista aikaa ja leikkauksen jälkeisiä potilasarviointeja, kuten kipua ja epämukavuutta, dokumentoitiin potilaskeskeisten hyötyjen arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää optimaalinen epiteelinpoistotekniikka, joka varmistaa epiteelijäännösten täydellisen poistamisen, tarjoaa helppokäyttöisyyden riippumatta kliinikon kokemuksesta ja parantaa sekä kliinistä menestystä että potilaan mukavuutta. Lisäksi tutkimus pyrkii tutkimaan RF-tekniikan käytettävyyttä käytännöllisenä, kustannustehokkaana ja minimaalisesti invasiivisena vaihtoehtona leikkausten valmistuksessa parodontaalisessa plastisessa kirurgiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset 18–80-vuotiaat henkilöt
  • Systemaattisesti terveet
  • Ei-tupakoitsijat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontaalihoito vaiheen I hoidon jälkeen, ja joilla on vähentynyt parodontium sekä kliinisesti että radiografisesti
  • Cairo RT I ja RT II -tyyppiset ienluiskureet, jotka koskevat ylä- ja alaleuan etu- ja välihampaita
  • Vähintään 1 mm keratinisoitunutta ientä läsnä
  • Henkilöt, jotka eivät käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa parodontaalikudoksen terveyteen tai haavan paranemiseen
  • Ei patologiaa kitalakion limakalvossa, joka saattaa häiritä sidekudoksen keräysleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa on kariesta, ei-kariesperäisiä kaulavaurioita tai hoidettuja alueita ienluiskualueella
  • Hampaat, joissa on endodontista patologiaa
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on sydämen tahdistin
  • Hampaat, joilla sementti-emailirajaa ei voida selvästi tunnistaa
  • Henkilöt, joille radioaaltolaite voi aiheuttaa riskin
  • Antibioottien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Extraoral de-epithelialization -ryhmä
Osallistujat saivat de-epitelisoituja sidekudoksensiirteitä, jotka valmistettiin käyttämällä suun ulkopuolista skalpellitekniikkaa yhdistettynä koronaalisesti edenneeseen liuskaleikkaukseen ientatapausten hoidossa.
Kudoksen ulkoinen epiteelin poisto leikkausveitsellä ennen siirrännäisen istutusta.
Kokeellinen: Radiofrekvenssiektoepitelisaatioryhmä
Osallistujille annettiin intraoraalisella radioaaltolaiteella (RF) valmistettuja epiteelitonta sidekudosgraftteja yhdessä koronaalisesti edistetyn läppäkirurgian kanssa ikenien taipumavikojen hoidossa.
Intraoraalinen sidekudoksen siirteen de-epitelisaatio radioaaltolaitteella ennen siirteen asettamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiteelijäänteiden esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Histologinen arvio kerätyistä siirteistä epiteelijäämien esiintymisen tai puuttumisen määrittämiseksi de-epitelisaation jälkeen skalpellilla tai radioaaltomenetelmällä.
Leikkauksen aikana
Täydellinen juurikattavuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Imeytymiskyvyttömien sidekudossiirteiden valmistuksessa joko skalpellilla tai radioaalto-tekniikalla yhdessä koronaalisesti edenneen liuskaleikkauksen kanssa hoidettujen ienluiston vikojen prosenttiosuus, joka saavuttaa täydellisen juuren peittävyyden.
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa