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Avaliação Histológica e Clínica de Enxertos de Tecido Conjuntivo Desepitelizados Obtidos por Diferentes Métodos (DEEP-RCT)

8 de abril de 2026 atualizado por: Ayça Muhterem, Dokuz Eylul University
Este estudo clínico controlado randomizado teve como objetivo avaliar a eficácia de duas técnicas diferentes de desepitelização—bisturi extraoral e radiofrequência (RF) intraoral—utilizadas na preparação de enxertos de tecido conjuntivo desepitelizado (De-CTG) para o tratamento da recessão gengival. Um total de 48 pacientes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos, e todos os enxertos foram aplicados em combinação com a cirurgia de retalho coronariamente avançado (CAF). Foram avaliados os resultados clínicos e histológicos, incluindo remanescentes epiteliais, cobertura radicular, ganho de tecido queratinizado, duração cirúrgica e conforto pós-operatório do paciente. O estudo procura identificar um método fiável e independente do operador que minimize os remanescentes epiteliais e melhore os resultados clínicos e a experiência do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recessão gengival, definida como o deslocamento apical da margem gengival em relação à junção cemento-esmalte, é uma condição clínica comum associada a preocupações funcionais e estéticas. Os enxertos de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) combinados com procedimentos de retalho coronário avançado (CAF) são amplamente considerados o padrão-ouro para cobertura radicular, particularmente em pacientes com fenótipos gengivais finos. No entanto, os SCTGs podem conter componentes indesejáveis, como tecido adiposo, estruturas glandulares e elementos neurais, que podem afetar negativamente a integração e cicatrização do enxerto.

Para superar estas limitações, os enxertos de tecido conjuntivo desepitelizados (De-CTGs) foram introduzidos como uma alternativa, oferecendo uma composição de tecido conjuntivo mais homogénea. Apesar das suas vantagens, um dos principais desafios associados aos De-CTGs é a presença potencial de remanescentes epiteliais residuais, que podem prejudicar a cicatrização e comprometer os resultados clínicos.

Várias técnicas de desepitelização foram propostas, incluindo o uso de bisturis, brocas, lasers e, mais recentemente, dispositivos de radiofrequência (RF). A tecnologia RF opera em frequências ultra-altas (3-4 MHz) e tem sido associada a danos térmicos mínimos, trauma tecidual reduzido, cicatrização mais rápida e maior conforto pós-operatório em comparação com métodos convencionais. No entanto, a sua aplicação como técnica de desepitelização na colheita de enxertos de tecido conjuntivo para o tratamento da recessão gengival não foi anteriormente investigada.

O presente estudo foi concebido como um ensaio clínico controlado randomizado envolvendo 48 pacientes com defeitos de recessão gengival. Os participantes foram aleatoriamente alocados em dois grupos: no primeiro grupo, os De-CTGs foram preparados usando uma técnica de bisturi extraoral, enquanto no segundo grupo, a desepitelização foi realizada intraoralmente usando um dispositivo de RF. Todos os enxertos foram utilizados em conjunto com cirurgia CAF.

Os resultados do estudo foram avaliados através de parâmetros clínicos e histológicos. As avaliações clínicas incluíram cobertura radicular, ganho de largura de tecido queratinizado, profundidade de sondagem e nível de inserção clínica. A análise histológica focou-se na presença ou ausência de remanescentes epiteliais dentro dos enxertos. Adicionalmente, o tempo cirúrgico e os resultados relatados pelos pacientes no pós-operatório, como dor e desconforto, foram registados para avaliar os benefícios centrados no paciente.

O objetivo principal deste estudo é determinar uma técnica de desepitelização ótima que garanta a remoção completa de remanescentes epiteliais, proporcione facilidade de manipulação independentemente da experiência do clínico e melhore tanto o sucesso clínico como o conforto do paciente. Além disso, o estudo visa explorar a viabilidade da RF como uma alternativa prática, económica e minimamente invasiva para a preparação de enxertos em cirurgia plástica periodontal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos voluntários com idades entre 18 e 80 anos
  • Sistemicamente saudáveis
  • Não fumadores
  • Pacientes diagnosticados com saúde periodontal após terapia da Fase I, com periodonto reduzido tanto clinicamente como radiograficamente
  • Presença de defeitos de recessão gengival Cairo RT I e RT II envolvendo dentes anteriores e pré-molares maxilares e mandibulares
  • Presença de pelo menos 1 mm de gengiva queratinizada
  • Indivíduos que não utilizam quaisquer medicamentos que possam afetar a saúde do tecido periodontal ou a cicatrização de feridas
  • Ausência de qualquer patologia na mucosa palatina que possa interferir com o procedimento cirúrgico para recolha de tecido conjuntivo

Critérios de Exclusão:

  • Dentes com cáries, lesões cervicais não cariosas ou restaurações na área de recessão gengival
  • Dentes com patologia endodôntica
  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Pacientes com pacemakers cardíacos
  • Dentes onde a junção cemento-esmalte não pode ser claramente identificada
  • Indivíduos para quem a utilização de um dispositivo de radiofrequência possa representar um risco
  • Utilização de antibióticos ou medicamentos imunossupressores nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Desepitelização Extraoral
Os participantes receberam enxertos de tecido conjuntivo desepitelizados preparados através de uma técnica de bisturi extraoral em combinação com cirurgia de retalho coronariamente avançado para o tratamento de defeitos de recessão gengival.
Desepitelização extraoral de enxertos de tecido conjuntivo utilizando um bisturi antes da colocação do enxerto.
Experimental: Grupo de Desepitelização por Radiofrequência
Os participantes receberam enxertos de tecido conjuntivo desepitelizados preparados com um dispositivo de radiofrequência (RF) intraoral em combinação com cirurgia de retalho coronariamente avançado para o tratamento de defeitos de recessão gengival.
Desepitelização intraoral de enxertos de tecido conjuntivo utilizando um dispositivo de radiofrequência antes da colocação do enxerto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Remanescentes Epiteliais
Prazo: No momento da cirurgia
Avaliação histológica dos enxertos recolhidos para determinar a presença ou ausência de remanescentes epiteliais após a desepitelização usando métodos de bisturi ou radiofrequência.
No momento da cirurgia
Cobertura Radicular Completa
Prazo: 3-6 meses
A percentagem de defeitos de recessão gengival que atingem cobertura radicular completa após tratamento com enxertos de tecido conjuntivo desepitelizados preparados utilizando técnicas de bisturi ou de radiofrequência em combinação com cirurgia de retalho avançado coronariamente.
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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