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Évaluation histologique et clinique des greffes de tissu conjonctif dé-épithélialisées obtenues par différentes méthodes (DEEP-RCT)

8 avril 2026 mis à jour par: Ayça Muhterem, Dokuz Eylul University

Évaluation histologique et clinique des greffons de tissu conjonctif dé-épithélialisés obtenus par différentes méthodes

Cette étude clinique randomisée contrôlée visait à évaluer l'efficacité de deux techniques différentes de dé-épithélialisation - le scalpel extraoral et la radiofréquence (RF) intraorale - utilisées dans la préparation des greffons de tissu conjonctif dé-épithélialisés (De-CTG) pour le traitement des récessions gingivales. Un total de 48 patients ont été répartis de manière aléatoire en deux groupes, et tous les greffons ont été appliqués en combinaison avec une chirurgie de lambeau avancé coronairement (CAF). Les résultats cliniques et histologiques, incluant les résidus épithéliaux, la couverture radiculaire, le gain de tissu kératinisé, la durée chirurgicale et le confort postopératoire des patients, ont été évalués. L'étude cherche à identifier une méthode fiable, indépendante de l'opérateur, qui minimise les résidus épithéliaux et améliore les résultats cliniques ainsi que l'expérience des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récession gingivale, définie comme le déplacement apical de la marge gingivale par rapport à la jonction cémento-émail, est une condition clinique courante associée à des préoccupations à la fois fonctionnelles et esthétiques. Les greffes de tissu conjonctif sous-épithélial (GTCS) associées à des lambeaux avancés coronairement (LAC) sont largement considérées comme l'étalon-or pour la couverture radiculaire, en particulier chez les patients présentant des phénotypes gingivaux minces. Cependant, les GTCS peuvent contenir des composants indésirables tels que du tissu adipeux, des structures glandulaires et des éléments nerveux, ce qui peut affecter négativement l'intégration de la greffe et la cicatrisation.

Pour surmonter ces limitations, les greffes de tissu conjonctif dé-épithélialisées (De-GTC) ont été introduites comme alternative, offrant une composition de tissu conjonctif plus homogène. Malgré leurs avantages, l'un des principaux défis associés aux De-GTC est la présence potentielle de restes épithéliaux résiduels, qui peuvent altérer la cicatrisation et compromettre les résultats cliniques.

Diverses techniques de dé-épithélialisation ont été proposées, incluant l'utilisation de scalpels, de fraises, de lasers et, plus récemment, de dispositifs à radiofréquence (RF). La technologie RF fonctionne à des fréquences ultra-élevées (3-4 MHz) et a été associée à des dommages thermiques minimes, un traumatisme tissulaire réduit, une cicatrisation plus rapide et un meilleur confort postopératoire par rapport aux méthodes conventionnelles. Cependant, son application en tant que technique de dé-épithélialisation dans le prélèvement de greffes de tissu conjonctif pour le traitement de la récession gingivale n'a pas été étudiée auparavant.

La présente étude a été conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé impliquant 48 patients présentant des défauts de récession gingivale. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : dans le premier groupe, les De-GTC ont été préparées en utilisant une technique de scalpel extraorale, tandis que dans le second groupe, la dé-épithélialisation a été réalisée intraoralement à l'aide d'un dispositif RF. Toutes les greffes ont été utilisées en association avec une chirurgie LAC.

Les résultats de l'étude ont été évalués à travers des paramètres cliniques et histologiques. Les évaluations cliniques incluaient la couverture radiculaire, le gain de largeur de tissu kératinisé, la profondeur de sondage et le niveau d'attache clinique. L'analyse histologique s'est concentrée sur la présence ou l'absence de restes épithéliaux dans les greffes. De plus, le temps chirurgical et les résultats rapportés par les patients postopératoires, tels que la douleur et l'inconfort, ont été enregistrés pour évaluer les bénéfices centrés sur le patient.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer une technique de dé-épithélialisation optimale qui assure l'élimination complète des restes épithéliaux, offre une facilité de manipulation quelle que soit l'expérience du clinicien, et améliore à la fois le succès clinique et le confort du patient. De plus, l'étude vise à explorer la faisabilité de la RF en tant qu'alternative pratique, rentable et peu invasive pour la préparation des greffes en chirurgie plastique parodontale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Individus volontaires âgés de 18 à 80 ans
  • En bonne santé systémique
  • Non-fumeurs
  • Patients diagnostiqués avec une santé parodontale après la thérapie de phase I, présentant un parodonte réduit à la fois cliniquement et radiographiquement
  • Présence de défauts de récession gingivale Cairo RT I et RT II impliquant les dents antérieures et prémolaires maxillaires et mandibulaires
  • Présence d'au moins 1 mm de gencive kératinisée
  • Individus n'utilisant aucun médicament pouvant affecter la santé des tissus parodontaux ou la cicatrisation
  • Absence de toute pathologie de la muqueuse palatine pouvant interférer avec la procédure chirurgicale pour le prélèvement de tissu conjonctif

Critères d'exclusion :

  • Dents présentant des caries, des lésions cervicales non carieuses ou des restaurations dans la zone de récession gingivale
  • Dents présentant une pathologie endodontique
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques
  • Dents pour lesquelles la jonction cément-émail ne peut être clairement identifiée
  • Individus pour lesquels l'utilisation d'un dispositif à radiofréquence peut présenter un risque
  • Utilisation d'antibiotiques ou de médicaments immunosuppresseurs au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de dé-épithélialisation extraorale
Les participants ont reçu des greffes de tissu conjonctif dé-épithélialisées préparées à l'aide d'une technique de scalpel extraoral en combinaison avec une chirurgie de lambeau avancé coronaire pour le traitement des défauts de récession gingivale.
Dé-épithélialisation extra-orale des greffes de tissu conjonctif à l'aide d'un scalpel avant la mise en place de la greffe.
Expérimental: Groupe de dé-épithélialisation par radiofréquence
Les participants ont reçu des greffes de tissu conjonctif dé-épithélialisées préparées à l'aide d'un dispositif de radiofréquence (RF) intra-oral en combinaison avec une chirurgie à lambeau avancé coronaire pour le traitement des défauts de récession gingivale.
Dé-épithélialisation intra-orale des greffons de tissu conjonctif à l'aide d'un dispositif à radiofréquence avant la mise en place du greffon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de vestiges épithéliaux
Délai: Au moment de la chirurgie
Évaluation histologique des greffons prélevés pour déterminer la présence ou l'absence de résidus épithéliaux après dé-épithélialisation par méthode au scalpel ou par radiofréquence.
Au moment de la chirurgie
Couverture Radiculaire Complète
Délai: 3-6 mois
Le pourcentage de défauts de récession gingivale atteignant une couverture radiculaire complète après traitement par greffes de tissu conjonctif dé-épithélialisées préparées soit par techniques au scalpel soit par techniques de radiofréquence, en combinaison avec une chirurgie de lambeau avancé coronairement.
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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