家族向け銃器保管に関する共有意思決定介入のランダム化比較試験
2026年4月13日 更新者：Emily Kroshus、Seattle Children's Hospital
銃器の保管に関する家族向け共有意思決定介入の無作為化試験
研究者は、ファミリー・セーフティ・チェックイン・ウェブサイトの銃器保管方法に対する効果を評価する無作為化比較試験を実施します。
無作為化比較試験を実施する前に、主にスペイン語を話すヒスパニック系と自認する米国の親の増加する割合に応える介入を確保するため、言語適応の強力な参加型プロセスに取り組みます。
調査の概要
詳細な説明
本研究の臨床試験部分では、274世帯を対象に募集を行います。
家族が参加するためには2名の成人の登録が必要ですが、家庭に住むすべての成人が研究への参加を招待されます。
ベースライン調査は、研究登録後に最初の親／保護者によって完了されます。
参加者は世帯レベルで無作為化され、無作為化後にそれぞれの介入（アクティブコントロールまたは家族安全チェックイン）へのリンクを受け取ります。
また、介入完了後1か月および6か月後に、安全なREDCapプラットフォームでホストされた自己報告オンライン質問票を使用して、調査データが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
548
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emily Kroshus
- 電話番号：206-884-5326
- メール：emily.kroshus@seattlechildrens.org
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital
-
コンタクト：
- Emily Kroshus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：17歳以下の子供の親または保護者であること；世帯に少なくとも2人の成人が居住していること；世帯に銃器があること；安全でない保管方法を実施していること
除外基準：親または保護者でないこと；子供が18歳以上であること；世帯に他の成人が居住していないこと；世帯に銃器がないこと；安全な保管方法を実施していること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
|
家庭内の異なる家族構成や子ども・青少年の年齢に合わせてカスタマイズされた、インタラクティブなウェブベースの意思決定支援ツールです。
成人の家族全員が意思決定プロセスに参加する、情報に基づいた価値観に沿った収納に関する意思決定を促進するように設計されています。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
|
アメリカ小児科学会が提供する、家族向けの安全な銃器保管に関する情報リソース。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
銃器の保管方法
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
|
全米銃器調査および子供とティーンエイジャーにおける銃器安全（FACTS）調査質問の適応：家庭内のすべての銃器の保管において、安全性の段階的な改善を反映する連続体で銃器の保管を測定します。
|
ベースライン、1か月、6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
保管方法に対する満足度
時間枠：ベースライン、1ヶ月、6ヶ月
|
意思決定満足尺度：受けた情報、個人的な意思決定、価値観に関連する意思決定、決定を実行する意図、意思決定における自律性の感覚、および一般的な意思決定の満足度について尋ねる6項目の尺度。
回答は5段階尺度で記録され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
|
ベースライン、1ヶ月、6ヶ月
|
|
情報を得た状態
時間枠：ベースライン、1か月後、6か月後
|
決断葛藤尺度のインフォームド下位尺度：意思決定について十分に情報を得ているという認識を評価する3項目の尺度で、利用可能な選択肢が何であるかや各選択肢のリスク／ベネフィットを知っているかなどを測定します。
回答は5段階尺度で記録され、通常は0〜100の尺度に変換されます。スコアが高いほど葛藤が高く、情報が不足していると感じていることを示します。
|
ベースライン、1か月後、6か月後
|
|
最も重要なことへの明確さ
時間枠：ベースライン、1ヶ月、6ヶ月
|
意思決定葛藤尺度の価値観明確性サブスケール：どの利益とリスクが最も重要であるかについて明確であるなど、意思決定における個人の価値観の明確性を評価する3項目の測定法。
回答は5段階で記録され、通常は0〜100の尺度に変換され、スコアが高いほど、利益とリスクに関する個人の価値観についての葛藤（明確性の低さ）が高いことを示します。
|
ベースライン、1ヶ月、6ヶ月
|
|
意思決定プロセスへの関与
時間枠：ベースライン、1ヵ月、6ヵ月
|
意思決定関与尺度-表現サブスケール：意見を表明したり、意見を述べたりするなどの行動を評価する3項目の尺度。
回答は4段階尺度（全くない、少しある、かなりある、非常に多い）で記録され、スコアが高いほど、個人が自分の見解を共有することで意思決定に積極的に関与していることを示します。
|
ベースライン、1ヵ月、6ヵ月
|
|
コミュニケーションの質
時間枠：ベースライン、1か月
|
ルイス相互性・対人感受性尺度：23項目の尺度で、二者間のコミュニケーションを測定します。
回答は5段階尺度で記録され、スコアが高いほど、より開かれたコミュニケーションが認識されていることを示します。
|
ベースライン、1か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2030年5月31日
研究の完了 (推定)
2030年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月3日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 5R01HD116794-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物に報告された結果の基礎となる個別参加者データ（非識別化後）（テキスト、表、図、付録）。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。