Рандомизированное исследование вмешательства на основе совместного принятия решений для семей по вопросу хранения огнестрельного оружия
13 апреля 2026 г. обновлено: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Рандомизированное исследование вмешательства по совместному принятию решений для семей в отношении хранения огнестрельного оружия
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности веб-сайта Family Safety Check-In в отношении практик хранения огнестрельного оружия.
Перед проведением РКИ мы проведем тщательный совместный процесс языковой адаптации, чтобы обеспечить соответствие вмешательства выраженным потребностям большой и растущей доли родителей в США, которые идентифицируют себя как латиноамериканцы и в основном говорят на испанском языке.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этой части клинического исследования примет участие 274 семьи.
Хотя для участия семьи в исследовании требуется два взрослых, все взрослые, проживающие в доме, будут приглашены к участию в исследовании.
Базовые опросы будут заполнены первым родителем/опекуном после регистрации в исследовании.
Затем участники будут рандомизированы на уровне семьи, и после рандомизации получат ссылку на соответствующее вмешательство (активный контроль или Family Safety Check In).
Данные опросов также будут собираться через 1 месяц и 6 месяцев после завершения вмешательства с использованием онлайн-анкет для самоотчета, размещенных на защищенной платформе REDCap.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
548
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emily Kroshus
- Номер телефона: 206-884-5326
- Электронная почта: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Emily Kroshus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: Родитель или опекун ребенка в возрасте 17 лет или младше; Не менее двух взрослых, проживающих в доме; Наличие огнестрельного оружия в домохозяйстве; Небезопасные методы хранения
Критерии исключения: Не является родителем или опекуном; Ребенку 18 лет или старше; Отсутствие других взрослых, проживающих в доме; Отсутствие огнестрельного оружия в домохозяйстве; Безопасные методы хранения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Интерактивный веб-инструмент поддержки принятия решений, адаптированный к различным семейным структурам и возрасту детей и подростков в доме.
Он предназначен для облегчения информированного принятия решений, соответствующих ценностям, о хранении, в котором все взрослые члены семьи участвуют в процессе принятия решений.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Информационный ресурс Американской академии педиатрии о безопасном хранении огнестрельного оружия для семей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практики хранения огнестрельного оружия
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 6 месяцев
|
Адаптация вопросов Национального опроса по огнестрельному оружию и опроса «Безопасность огнестрельного оружия среди детей и подростков» (FACTS): Хранение огнестрельного оружия будет измеряться по континууму, отражающему постепенное повышение безопасности при хранении всего огнестрельного оружия в доме.
|
Базовый уровень, 1 месяц, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность практиками хранения
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 6 месяцев
|
Шкала удовлетворенности решением: 6-пунктовая мера, оценивающая удовлетворенность полученной информацией, личным принятием решений, принятием решений в соответствии с системой ценностей, намерением реализовать решение, ощущением автономии в принятии решений и общей удовлетворенностью решением.
Ответы записываются по 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
Базовый уровень, 1 месяц, 6 месяцев
|
|
Осведомлённость
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
|
Информированная подшкала шкалы конфликта решений: 3-пунктовая мера оценки восприятия информированности о решении, например, знания о доступных вариантах и знания рисков/преимуществ каждого варианта.
Ответы записываются по 5-балльной шкале и обычно преобразуются в шкалу 0-100, где более высокие баллы указывают на более высокий конфликт и ощущение меньшей информированности.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
|
|
Ясность в том, что важнее всего
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
|
Подшкала «Ясность ценностей» Шкалы конфликта принятия решений: 3-пунктовая методика, оценивающая ясность личных ценностей в процессе принятия решений, например, ясность в отношении того, какие преимущества и риски наиболее важны.
Ответы регистрируются по 5-балльной шкале и обычно преобразуются в шкалу 0–100, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень конфликта (меньшую ясность) относительно личных ценностей в отношении преимуществ и рисков.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
|
|
Участие в процессе принятия решений
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
|
Шкала вовлеченности в принятие решений - подшкала "Выражение": 3-пунктовая мера, оценивающая такие поведенческие проявления, как выражение мнения или высказывание точки зрения.
Ответы фиксируются по 4-балльной шкале (совсем нет, немного, довольно много, очень много), при этом более высокие баллы указывают на то, что человек активно участвует в принятии решения, делясь своими взглядами.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
|
|
Качество коммуникации
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Шкала взаимности Льюиса и межличностной чувствительности: 23-пунктная шкала, измеряющая диадическое общение.
Ответы записываются по 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более открытое воспринимаемое общение.
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01HD116794-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в публикации, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .