Gerandomiseerde studie van een interventie voor gedeelde besluitvorming voor gezinnen over de opslag van vuurwapens
13 april 2026 bijgewerkt door: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Gerandomiseerde trial van een gedeelde besluitvormingsinterventie voor families over de opslag van vuurwapens
Onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit van de Family Safety Check-In website op vuurwapenopslagpraktijken te beoordelen.
Voordat de RCT wordt uitgevoerd, zullen we een robuust, participatief proces van taaladaptatie doorlopen om ervoor te zorgen dat de interventie voldoet aan de uitgesproken behoeften van het grote en groeiende aandeel ouders in de Verenigde Staten die zich identificeren als Hispanic en voornamelijk Spaans spreken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het klinische proefgedeelte van dit onderzoek zal 274 gezinnen inschrijven.
Hoewel twee volwassenen vereist zijn om deel te nemen aan het onderzoek voor een gezin, zullen alle volwassenen die in het huishouden wonen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Baseline-enquêtes zullen worden ingevuld door de eerste ouder/voogd na inschrijving voor het onderzoek.
Deelnemers zullen vervolgens op gezinsniveau worden gerandomiseerd en na randomisatie een link ontvangen naar hun respectievelijke interventie (actieve controle of Family Safety Check In).
Onderzoeksgegevens zullen ook worden verzameld 1 maand en 6 maanden na voltooiing van de interventie met behulp van zelfrapportage online vragenlijsten die worden gehost op het beveiligde REDCap-platform.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
548
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emily Kroshus
- Telefoonnummer: 206-884-5326
- E-mail: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Emily Kroshus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: Ouder of voogd van een kind van 17 jaar of jonger; Minimaal twee volwassenen wonend in het huis; Vuurwapens in het huishouden; Onveilige opslagpraktijken
Exclusiecriteria: Geen ouder of voogd; Kind is 18 jaar of ouder; Geen andere volwassenen wonend in het huis; Geen vuurwapens in het huishouden; Veilige opslagpraktijken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
Een interactief webgebaseerd beslissingsondersteuningsinstrument dat is afgestemd op verschillende gezinsstructuren en leeftijden van kinderen en adolescenten in het huishouden.
Het is ontworpen om geïnformeerde, waardenconsistente besluitvorming over opslag te vergemakkelijken, waarbij alle volwassen gezinsleden betrokken zijn bij het besluitvormingsproces.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Informatiebron van de American Academy of Pediatrics over veilige wapenopslag voor gezinnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opslagpraktijken voor vuurwapens
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 6 maanden
|
Aanpassing van vragen uit de National Firearm Survey en Firearm Safety Among Children and Teens (FACTS) enquête: De opslag van vuurwapens zal worden gemeten op een continuüm dat incrementele verbeteringen in veiligheid weerspiegelt bij de opslag van alle vuurwapens in huis.
|
Baseline, 1 maand, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met opslagpraktijken
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 6 maanden
|
Tevredenheid met Beslissingsschaal: 6-item meting die vraagt naar tevredenheid met ontvangen informatie, persoonlijke besluitvorming, besluitvorming gerelateerd aan waardenstelsel, intentie om beslissing uit te voeren, gevoel van autonomie in besluitvorming, en algemene beslissings-tevredenheid.
Antwoorden worden vastgelegd op een 5-puntsschaal, waarbij hogere scores wijzen op grotere tevredenheid.
|
Baseline, 1 maand, 6 maanden
|
|
Geïnformeerd voelen
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 6 maanden
|
Geïnformeerde subschaal van de besluitvormingsconflictschaal: 3-item meting die de percepties meet van hoe geïnformeerd men zich voelt over een beslissing, zoals weten welke opties beschikbaar zijn en de risico's/voordelen van elke optie kennen.
Antwoorden worden geregistreerd op een 5-puntsschaal en worden doorgaans omgezet naar een 0-100 schaal, waarbij hogere scores wijzen op een hoger conflict en het gevoel minder geïnformeerd te zijn.
|
Baseline, 1 maand, 6 maanden
|
|
Helderheid over wat het belangrijkst is
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 6 maanden
|
Waardenhelderheid Subschaal van de Beslissingsconflictschaal: 3-item meting die de helderheid van persoonlijke waarden in besluitvorming beoordeelt, zoals duidelijkheid over welke voordelen en risico's het belangrijkst zijn.
Antwoorden worden geregistreerd op een 5-puntsschaal en worden doorgaans omgezet naar een 0-100 schaal, waarbij hogere scores wijzen op meer conflict (minder helderheid) over persoonlijke waarden voor voordelen en risico's.
|
Baseline, 1 maand, 6 maanden
|
|
Betrokkenheid bij besluitvormingsproces
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 6 maanden
|
Decision Making Involvement Scale- Express subschaal: 3-item meetinstrument dat gedrag beoordeelt zoals het uiten van een mening of het geven van een mening.
Antwoorden worden vastgelegd op een 4-puntsschaal (helemaal niet, een beetje, tamelijk veel, heel veel), waarbij hogere scores aangeven dat de persoon actief deelneemt aan de beslissing door zijn of haar mening te delen.
|
Baseline, 1 maand, 6 maanden
|
|
Communicatiekwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand
|
Lewis Mutuality and Interpersonal Sensitivity Scale: 23-item schaal die dyadische communicatie meet.
Antwoorden worden geregistreerd op een 5-puntsschaal, waarbij hogere scores meer waargenomen open communicatie aangeven.
|
Baseline, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01HD116794-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in een publicatie gerapporteerde resultaten, na anonimisering (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .