Randomisert studie av en felles beslutningsprosess-intervensjon for familier om oppbevaring av skytevåpen
13. april 2026 oppdatert av: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Randomisert forsøk med en intervensjon for felles beslutningstaking for familier om oppbevaring av skytevåpen
Forskere vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie som vurderer effektiviteten av Family Safety Check-In nettstedet på oppbevaring av skytevåpen.
Før gjennomføringen av RCT-en, vil vi engasjere oss i en robust, deltakende prosess med språktilpasning for å sikre at intervensjonen møter de uttrykte behovene til den store og voksende andelen foreldre i USA som identifiserer seg som latinamerikanske og snakker primært spansk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kliniske prøvedelen av denne studien vil inkludere 274 familier.
Mens to voksne må registrere seg for at en familie kan delta, vil alle voksne som bor i hjemmet bli invitert til å delta i studien.
Baseline-spørreskjemaer vil bli fullført av den første forelderen/vergen etter studieinnmelding.
Deltakere vil deretter bli randomisert på familienivå, og etter randomisering vil de motta en lenke til deres respektive intervensjon (aktiv kontroll eller Family Safety Check In).
Spørreskjemadata vil også bli samlet inn 1 måned og 6 måneder etter intervensjonsfullføring ved bruk av selvrapporterte online spørreskjemaer som er vert på den sikre REDCap-plattformen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
548
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emily Kroshus
- Telefonnummer: 206-884-5326
- E-post: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Emily Kroshus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Forelder eller verge for barn i alderen 17 år eller yngre; Minst to voksne som bor i hjemmet; Skytevåpen i husholdningen; Utrygge lagringspraksiser
Eksklusjonskriterier: Ikke forelder eller verge; Barnet er 18 år eller eldre; Ingen andre voksne som bor i hjemmet; Ingen skytevåpen i husholdningen; Trygge lagringspraksiser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Et interaktivt web-basert beslutningsstøtteverktøy som er tilpasset ulike familiestrukturer og alder på barn og ungdom i hjemmet.
Det er designet for å lette informert, verdikonsistent beslutningstaking om oppbevaring der alle voksne familiemedlemmer er engasjert i beslutningsprosessen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
American Academy of Pediatrics' informasjonsressurs om sikker lagring av skytevåpen for familier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lagringspraksis for skytevåpen
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned, 6 måneder
|
Tilpasning av National Firearm Survey og Firearm Safety Among Children and Teens (FACTS) spørreskjema-spørsmål: Oppbevaring av skytevåpen vil bli målt på et kontinuum som reflekterer trinnvise forbedringer i sikkerhet knyttet til oppbevaringen av alle skytevåpen i hjemmet.
|
Utgangspunkt, 1 måned, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med lagringspraksis
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Tilfredshet med beslutningsskala: 6-punkts måling som spør om tilfredshet med mottatt informasjon, personlig beslutningstaking, beslutningstaking knyttet til verdisystem, intensjon om å gjennomføre beslutningen, følelse av autonomi i beslutningstaking, og generell beslutningstilfredshet.
Responser registreres på en 5-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer større tilfredshet.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Føler seg informert
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned, 6 måneder
|
Informeringssubskala for beslutningskonfliktskala: 3-punkts måling som vurderer oppfatninger av å føle seg informert om en beslutning, for eksempel å vite hvilke alternativer som er tilgjengelige og å kjenne risikoene/fordelene ved hvert alternativ.
Respons registreres på en 5-punkts skala og konverteres vanligvis til en 0-100 skala, der høyere poengsummer indikerer høyere konflikt og følelse av å være mindre informert.
|
Utgangspunkt, 1 måned, 6 måneder
|
|
Klarhet på det som betyr mest
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Verdiklarhet Under-Skala av Beslutningskonfliktskala: 3-elementers måling som vurderer klarhet om personlige verdier i beslutningstaking, som å være klar over hvilke fordeler og risikoer som betyr mest.
Respons registreres på en 5-punkts skala og konverteres typisk til en 0-100 skala, der høyere poengsummer indikerer høyere konflikt (mindre klarhet) om personlige verdier for fordeler og risikoer.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Involvering i beslutningsprosessen
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Decision Making Involvement Scale- Express subskala: 3-punkts måleverk for å vurdere atferd som å uttrykke en mening eller gi en mening.
Respons registreres på en 4-punkts skala (ikke i det hele tatt, litt, ganske mye, veldig mye), hvor høyere poengsummer indikerer at personen aktivt deltar i beslutningen ved å dele sine synspunkter.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Kommunikasjonskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
|
Lewis Gjensidighet og Interpersonell Sensitivitetsskala: 23-punkts skala som måler diadisk kommunikasjon.
Responser registreres på en 5-punkts skala, hvor høyere poengsummer indikerer mer opplevd åpen kommunikasjon.
|
Utgangspunkt, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5R01HD116794-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i en publikasjon, etter anonymisering (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .