- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07522112
Satunnaistettu tutkimus yhteisen päätöksenteon interventiosta perheille aseen säilytyksestä
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Satunnaistettu tutkimus perheille suunnatusta yhteisen päätöksenteon interventiosta aseiden säilytyksestä
Tutkijat toteuttavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa arvioidaan Family Safety Check-In -verkkosivuston vaikuttavuutta aseen säilytyskäytäntöihin.
Ennen RCT-tutkimuksen toteuttamista toteutamme kattavan osallistavan kielen mukautusprosessin, jotta varmistamme, että interventio vastaa Yhdysvalloissa kasvavan ja suuren hispaanitaustaisten vanhempien ilmaisemiin tarpeisiin, jotka puhuvat pääasiassa espanjaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kliinisen kokeen osaan osallistuu 274 perhettä.
Vaikka perheen osallistumiseen tarvitaan kaksi aikuista, kaikki kotitaloudessa asuvat aikuiset kutsutaan mukaan tutkimukseen.
Perustietokyselyt täyttää ensimmäinen vanhempi/huoltaja tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Osallistujat arvotaan perhetasolla ja saavat arvonnan jälkeen linkin vastaavaan interventioon (aktiivinen kontrolli tai Family Safety Check In).
Kyselytietoja kerätään myös 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventioiden valmistumisesta käyttämällä itsearviointia varten suunniteltuja verkkokyselyitä, jotka sijaitsevat turvallisella REDCap-alustalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
548
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Kroshus
- Puhelinnumero: 206-884-5326
- Sähköposti: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Kroshus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Alle 17-vuotiaan lapsen vanhempi tai huoltaja; Vähintään kaksi aikuista asuu kotitaloudessa; Kotitaloudessa on aseita; Turvattomat säilytystavat
Poissulkemiskriteerit: Ei ole vanhempi tai huoltaja; Lapsi on 18-vuotias tai vanhempi; Kotitaloudessa ei asu muita aikuisia; Kotitaloudessa ei ole aseita; Turvalliset säilytystavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Vuorovaikutteinen verkkoon perustuva päätöksentukityökalu, joka on räätälöity erilaisille perherakenteille ja kotona asuvien lasten ja nuorten iälle.
Se on suunniteltu helpottamaan perusteltua, arvokonsistenttia päätöksentekoa säilytystä koskien, jossa kaikki aikuiset perheenjäsenet osallistuvat päätöksentekoprosessiin.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
American Academy of Pediatricsin tietopaketti perheille turvallisesta aseen säilytyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aseiden säilytystavat
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Kansallisen asekyselyn ja Lasten ja teinien aseturvallisuus (FACTS) -kyselyn kysymysten mukauttaminen: Aseiden säilytystä mitataan jatkumolla, joka heijastaa turvallisuuden asteittaista parantamista kaikkien kotona olevien aseiden säilytyksessä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttyneisyys varastointikäytäntöihin
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Päätöksentekotyydytyksen asteikko: 6-kohdainen mittari, joka kysyy saadun tiedon tyytyväisyydestä, henkilökohtaisesta päätöksenteosta, arvojärjestelmään liittyvästä päätöksenteosta, päätöksen toteuttamisen aikomuksesta, päätöksenteon autonomiasta ja yleisestä päätöksentyytyväisyydestä.
Vastaukset tallennetaan 5-portaisella asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Tietoinen olo
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Tiedottamisen alataso Päätöskonfliktiasteikolla: 3-kohde mittari, joka arvioi käsityksiä päätöksen tiedottamisesta, kuten tietämistä saatavilla olevista vaihtoehdoista ja kunkin vaihtoehdon riskeistä/hyödyistä.
Vastaukset tallennetaan 5-pisteasteikolla ja yleensä muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa konfliktia ja vähemmän tiedottamisen tunnetta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Selvyys siitä, mikä on tärkeintä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Päätöskonfliktin asteikon arvojen selkeyden ala-asteikko: 3-kohdeinen mittari, joka arvioi henkilökohtaisten arvojen selkeyttä päätöksenteossa, kuten sen selvittämistä, mitkä hyödyt ja riskit ovat tärkeimpiä.
Vastaukset tallennetaan 5-asteikolla ja tyypillisesti muunnetaan 0–100-asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa konfliktia (vähemmän selkeyttä) henkilökohtaisten hyötyjen ja riskien arvojen suhteen.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Osallistuminen päätöksentekoprosessiin
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Päätöksentekoon osallistumisen asteikko - Ilmaisu-ala-asteikko: 3-kohdainen mittari, joka arvioi käyttäytymistä, kuten mielipiteen ilmaisemista tai antamista.
Vastaukset tallennetaan 4-pisteasteikolla (ei ollenkaan, vähän, melko paljon, paljon), jossa korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö osallistuu aktiivisesti päätöksentekoon jakamalla näkemyksiään.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Viestinnän laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kk
|
Lewisin Keskinäisyys ja Interpersoonallinen Sensitiivisyys -asteikko: 23 kohdetta sisältävä asteikko, joka mittaa dyadista viestintää.
Vastaukset tallennetaan 5-portaisella asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaittua avointa viestintää.
|
Perustaso, 1 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01HD116794-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksilölliset osallistujatiedot tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .