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Randomisierte Studie einer Interventionsmaßnahme zur gemeinsamen Entscheidungsfindung für Familien bezüglich der Aufbewahrung von Schusswaffen

13. April 2026 aktualisiert von: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital

Randomisierte Studie zu einer Intervention der gemeinsamen Entscheidungsfindung für Familien bezüglich der Aufbewahrung von Schusswaffen

Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, die die Wirksamkeit der Family Safety Check-In-Website auf die Aufbewahrungspraktiken von Schusswaffen bewertet. Vor der Durchführung der RCT werden wir einen robusten, partizipativen Prozess der Sprachadaption durchführen, um sicherzustellen, dass die Intervention den ausdrücklichen Bedürfnissen des großen und wachsenden Anteils von Eltern in den Vereinigten Staaten entspricht, die sich als hispanisch identifizieren und hauptsächlich Spanisch sprechen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der klinische Prüfungsteil dieser Studie wird 274 Familien einschließen. Während zwei Erwachsene erforderlich sind, um sich für die Studie anzumelden, damit eine Familie teilnehmen kann, werden alle im Haushalt lebenden Erwachsenen eingeladen, an der Studie teilzunehmen. Basiserhebungsbögen werden vom ersten Elternteil/Erziehungsberechtigten nach der Studieneinschreibung ausgefüllt. Die Teilnehmer werden dann auf Familienebene randomisiert und erhalten nach der Randomisierung einen Link zu ihrer jeweiligen Intervention (aktive Kontrolle oder Familien-Sicherheits-Check-in). Die Erhebungsdaten werden ebenfalls 1 Monat und 6 Monate nach Abschluss der Intervention mithilfe von selbstberichteten Online-Fragebögen gesammelt, die auf der sicheren REDCap-Plattform gehostet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

548

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Emily Kroshus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Elternteil oder Vormund eines Kindes im Alter von 17 Jahren oder jünger; Mindestens zwei Erwachsene im Haushalt; Schusswaffen im Haushalt; Unsichere Aufbewahrungspraktiken

Ausschlusskriterien: Kein Elternteil oder Vormund; Kind ist 18 Jahre oder älter; Keine anderen Erwachsenen im Haushalt; Keine Schusswaffen im Haushalt; Sichere Aufbewahrungspraktiken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: Familien-Sicherheitscheck
Ein interaktives, webbasiertes Entscheidungshilfe-Tool, das auf verschiedene Familienstrukturen und Altersgruppen von Kindern und Jugendlichen im Haushalt zugeschnitten ist. Es soll eine informierte, wertekonforme Entscheidungsfindung über die Lagerung erleichtern, an der alle erwachsenen Familienmitglieder am Entscheidungsprozess beteiligt sind.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: AAP-Ressource
Informationsressource der American Academy of Pediatrics zur sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen für Familien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feuerwaffen-Aufbewahrungspraktiken
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Adaptation der National Firearm Survey- und Firearm Safety Among Children and Teens (FACTS)-Umfragefragen: Die Aufbewahrung von Schusswaffen wird auf einem Kontinuum gemessen, das schrittweise Verbesserungen der Sicherheit bei der Aufbewahrung aller Schusswaffen im Haushalt widerspiegelt.
Baseline, 1 Monat, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit den Lagerpraktiken
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Satisfaction with Decision Scale: 6-Item-Messinstrument zur Erfassung der Zufriedenheit mit erhaltenen Informationen, persönlicher Entscheidungsfindung, Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit dem Wertesystem, Absicht zur Umsetzung der Entscheidung, Autonomiegefühl bei der Entscheidungsfindung und allgemeiner Entscheidungszufriedenheit. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala erfasst, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Sich informiert fühlen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Informierte Subskala der Decisional Conflict Scale: 3-Item-Messinstrument zur Bewertung der Wahrnehmung, über eine Entscheidung informiert zu sein, wie z.B. zu wissen, welche Optionen verfügbar sind und die Risiken/Vorteile jeder Option zu kennen. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala erfasst und typischerweise in eine 0-100-Skala umgewandelt, wobei höhere Werte auf höheren Konflikt und ein geringeres Gefühl der Informiertheit hinweisen.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
Klarheit über das, was am wichtigsten ist
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Werteklarheit Subskala der Entscheidungskonfliktskala: 3-Item-Messung zur Beurteilung der Klarheit persönlicher Werte bei der Entscheidungsfindung, wie z.B. Klarheit darüber, welche Vorteile und Risiken am wichtigsten sind. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala erfasst und typischerweise in eine 0-100-Skala umgewandelt, wobei höhere Werte einen höheren Konflikt (geringere Klarheit) bezüglich persönlicher Werte für Vorteile und Risiken anzeigen.
Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Beteiligung am Entscheidungsprozess
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Entscheidungsbeteiligungsskala - Express-Subskala: 3-Item-Messung, die Verhaltensweisen wie das Äußern einer Meinung oder das Abgeben einer Meinung bewertet. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala (überhaupt nicht, ein bisschen, ziemlich viel, sehr viel) erfasst, wobei höhere Werte darauf hindeuten, dass die Person durch das Teilen ihrer Ansichten aktiv an der Entscheidung teilnimmt.
Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Kommunikationsqualität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat
Lewis-Mutualitäts- und interpersonelle Sensitivitätsskala: 23-Item-Skala zur Messung dyadischer Kommunikation. Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala erfasst, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene offene Kommunikation anzeigen.
Baseline, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01HD116794-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individualisierte Teilnehmerdaten, die den in einer Veröffentlichung berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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