Essai randomisé d'une intervention de prise de décision partagée pour les familles concernant le stockage des armes à feu
13 avril 2026 mis à jour par: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité du site web Family Safety Check-In sur les pratiques de stockage des armes à feu.
Avant de mener l'ECR, nous nous engagerons dans un processus participatif rigoureux d'adaptation linguistique pour garantir que l'intervention réponde aux besoins exprimés par la proportion importante et croissante de parents aux États-Unis qui s'identifient comme hispaniques et parlent principalement espagnol.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La partie essai clinique de cette étude recrutera 274 familles.
Bien que deux adultes soient requis pour qu'une famille participe à l'étude, tous les adultes vivant au domicile seront invités à participer à l'étude.
Les enquêtes de base seront complétées par le premier parent/tuteur après l'inscription à l'étude.
Les participants seront ensuite randomisés au niveau familial et, après randomisation, recevront un lien vers leur intervention respective (contrôle actif ou Family Safety Check In).
Les données des enquêtes seront également collectées 1 mois et 6 mois après la fin de l'intervention à l'aide de questionnaires en ligne d'auto-évaluation hébergés sur la plateforme sécurisée REDCap.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
548
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Kroshus
- Numéro de téléphone: 206-884-5326
- E-mail: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Contact:
- Emily Kroshus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : Parent ou tuteur d'un enfant âgé de 17 ans ou moins ; Au moins deux adultes vivant dans le foyer ; Armes à feu dans le ménage ; Pratiques de stockage dangereuses
Critères d'exclusion : N'est pas un parent ou tuteur ; L'enfant a 18 ans ou plus ; Aucun autre adulte vivant dans le foyer ; Pas d'armes à feu dans le ménage ; Pratiques de stockage sécurisées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Un outil interactif d'aide à la décision en ligne qui est adapté aux différentes structures familiales et aux âges des enfants et adolescents au sein du foyer.
Il est conçu pour faciliter une prise de décision éclairée et conforme aux valeurs concernant le stockage, dans laquelle tous les membres adultes de la famille sont impliqués dans le processus décisionnel.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Ressource informative de l'Académie américaine de pédiatrie sur le stockage sécurisé des armes à feu pour les familles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques de stockage des armes à feu
Délai: Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Adaptation des questions de l'enquête nationale sur les armes à feu et de l'enquête Firearm Safety Among Children and Teens (FACTS) : Le stockage des armes à feu sera mesuré sur un continuum qui reflète des améliorations progressives de la sécurité dans le stockage de toutes les armes à feu au domicile.
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Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction concernant les pratiques de stockage
Délai: Baseline, 1 mois, 6 mois
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Échelle de satisfaction face à la décision : mesure en 6 items interrogeant sur la satisfaction concernant les informations reçues, la prise de décision personnelle, la prise de décision liée au système de valeurs, l'intention de mettre en œuvre la décision, le sentiment d'autonomie dans la prise de décision, et la satisfaction générale face à la décision.
Les réponses sont enregistrées sur une échelle de 5 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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Baseline, 1 mois, 6 mois
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Bien informé
Délai: Baseline, 1 mois, 6 mois
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Sous-échelle « Informé » de l’Échelle de Conflit Décisionnel : mesure en 3 items évaluant les perceptions d’être informé concernant une décision, comme connaître les options disponibles et les risques/avantages de chaque option.
Les réponses sont enregistrées sur une échelle de 5 points et généralement converties en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un conflit plus élevé et un sentiment d’être moins informé.
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Baseline, 1 mois, 6 mois
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Clarté sur ce qui compte le plus
Délai: Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Échelle de Clarté des Valeurs de l'Échelle de Conflit Décisionnel : mesure en 3 items évaluant la clarté des valeurs personnelles dans la prise de décision, comme être clair sur les avantages et les risques qui importent le plus.
Les réponses sont enregistrées sur une échelle de 5 points et sont généralement converties en une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un conflit plus élevé (moins de clarté) concernant les valeurs personnelles pour les avantages et les risques.
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Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Participation au processus décisionnel
Délai: Baseline, 1 mois, 6 mois
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Échelle d'implication dans la prise de décision - Sous-échelle Express : mesure en 3 items évaluant des comportements tels qu'exprimer une opinion ou donner un avis.
Les réponses sont enregistrées sur une échelle de 4 points (pas du tout, un peu, assez, beaucoup), avec des scores plus élevés indiquant que l'individu participe activement à la décision en partageant ses points de vue.
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Baseline, 1 mois, 6 mois
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Qualité de la communication
Délai: Baseline, 1 mois
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Échelle de mutualité de Lewis et de sensibilité interpersonnelle : échelle de 23 items qui mesure la communication dyadique.
Les réponses sont enregistrées sur une échelle de 5 points, les scores plus élevés indiquant une communication perçue comme plus ouverte.
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Baseline, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HD116794-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans une publication, après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .