Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg med en intervention for fælles beslutningstagning for familier om opbevaring af skydevåben

13. april 2026 opdateret af: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital

Randomiseret forsøg med en intervention for delt beslutningstagning i familier om opbevaring af skydevåben

Forskerne vil gennemføre en randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der vurderer effektiviteten af Family Safety Check-In hjemmesiden på opbevaring af skydevåben. Før gennemførelsen af den randomiserede, kontrollerede undersøgelse vil vi gennemgå en omfattende, deltagende proces med sprogtilpasning for at sikre, at interventionen opfylder de udtrykte behov hos den store og voksende andel af forældre i USA, der identificerer sig som hispanics og primært taler spansk.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske forsøgsdel af denne undersøgelse vil inkludere 274 familier. Mens to voksne er påkrævet for at tilmelde sig undersøgelsen for at en familie kan deltage, vil alle voksne, der bor i hjemmet, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Baseline-spørgeskemaer vil blive udfyldt af den første forælder/værge efter tilmelding til undersøgelsen. Deltagerne vil derefter blive randomiseret på familieniveau, og efter randomisering vil de modtage et link til deres respektive intervention (aktiv kontrol eller Family Safety Check In). Spørgeskemadata vil også blive indsamlet 1 måned og 6 måneder efter afslutning af interventionen ved hjælp af selvrapporterende online-spørgeskemaer hostet på den sikre REDCap-platform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

548

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Emily Kroshus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Forælder eller værge til barn på 17 år eller yngre; Mindst to voksne boende i hjemmet; Skydevåben i hjemmet; Usikre opbevaringsmetoder

Eksklusionskriterier: Ikke forælder eller værge; Barnet er 18 år eller ældre; Ingen andre voksne boende i hjemmet; Ingen skydevåben i hjemmet; Sikre opbevaringsmetoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Familiesikkerheds Check-In
Et interaktivt web-baseret beslutningsstøtteværktøj, der er skræddersyet til forskellige familiestrukturer og børn og unges alder i hjemmet. Det er designet til at lette informeret, værdikonsistent beslutningstagning om opbevaring, hvor alle voksne familiemedlemmer er engageret i beslutningsprocessen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: AAP Ressource
American Academy of Pediatrics' informationsressource om sikker opbevaring af skydevåben til familier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pistolopbevaringspraksis
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
Tilpasning af National Firearm Survey og Firearm Safety Among Children and Teens (FACTS) spørgeskema: Opbevaring af skydevåben vil blive målt på en kontinuum, der afspejler trinvis forbedring af sikkerheden i forbindelse med opbevaring af alle skydevåben i hjemmet.
Baseline, 1 måned, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med opbevaringspraksis
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
Tilfredshed med Beslutningsskala: 6-punkts måling, der spørger om tilfredshed med modtaget information, personlig beslutningstagning, beslutningstagning relateret til værdisystem, hensigt til at gennemføre beslutningen, følelse af autonomi i beslutningstagningen og generel beslutningstilfredshed. Svar registreres på en 5-punkts skala, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Baseline, 1 måned, 6 måneder
Føler sig informeret
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
Informeret Underskala af Beslutningskonfliktskalaen: Et 3-punkts mål, der vurderer opfattelsen af at være informeret om en beslutning, såsom at vide, hvilke muligheder der er tilgængelige, og kende risici/fordele ved hver mulighed. Svar registreres på en 5-punkts skala og konverteres typisk til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer højere konflikt og følelse af at være mindre informeret.
Baseline, 1 måned, 6 måneder
Klarhed over, hvad der betyder mest
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
Værdiklarlighedsunderskala til beslutningskonfliktskalaen: 3-punkts måling, der vurderer klarheden om personlige værdier i beslutningstagning, f.eks. at være klar over, hvilke fordele og risici der betyder mest. Svar registreres på en 5-punkts skala og konverteres typisk til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer højere konflikt (mindre klarhed) om personlige værdier for fordele og risici.
Baseline, 1 måned, 6 måneder
Involvering i beslutningsprocessen
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
Beslutningstagningsdeltagelsesskala - Udtrykssubskala: 3-punkts måling, der vurderer adfærd såsom at udtrykke en mening eller give en mening. Svar registreres på en 4-punkts skala (slet ikke, en lille smule, en del, meget), hvor højere score indikerer, at personen deltager aktivt i beslutningen ved at dele sine synspunkter.
Baseline, 1 måned, 6 måneder
Kommunikationskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Lewis Gensidighed og Interpersonel Følsomhedsskala: 23-punkts skala, der måler diadisk kommunikation. Svar registreres på en 5-punkts skala, hvor højere score indikerer mere opfattet åben kommunikation.
Baseline, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01HD116794-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, som ligger til grund for resultaterne rapporteret i en publikation, efter anonymisering (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AAP Ressource

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner