关于枪支储存的家庭共享决策干预随机试验
2026年4月13日 更新者：Emily Kroshus、Seattle Children's Hospital
关于家庭枪支存放的共享决策干预随机试验
研究人员将进行一项随机对照试验，评估家庭安全检查网站对枪支储存实践的有效性。
在开展随机对照试验之前，我们将参与一个全面、参与性的语言适应过程，以确保干预措施满足美国日益增长的、以西班牙语为主要语言并认同为西班牙裔的家长群体的明确需求。
研究概览
详细说明
本研究临床试验部分将招募274个家庭。
虽然一个家庭参与研究需要两名成年人报名，但将邀请居住在家中的所有成年人参与研究。
基线调查将在研究注册后由第一位家长/监护人完成。
参与者将在家庭层面进行随机分组，随机分组后将收到各自干预措施（主动控制或家庭安全检查）的链接。
干预完成后1个月和6个月，还将通过安全的REDCap平台托管的自我报告在线问卷收集调查数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
548
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emily Kroshus
- 电话号码：206-884-5326
- 邮箱：emily.kroshus@seattlechildrens.org
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
-
接触：
- Emily Kroshus
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：儿童年龄在17岁或以下的父母或监护人；家中至少有两名成人；家中有枪支；存在不安全的存放方式
排除标准：非父母或监护人；儿童年龄为18岁或以上；家中无其他成人；家中无枪支；采用安全的存放方式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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一个基于网络的交互式决策支持工具，可根据家庭中儿童和青少年的不同家庭结构和年龄进行定制。
其设计旨在促进知情、符合价值观的存储决策，让所有成年家庭成员都参与决策过程。
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有源比较器：控制组
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美国儿科学会关于家庭安全存放枪支的信息资源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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枪支储存实践
大体时间：基线、1个月、6个月
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改编自《全国枪支调查》和《儿童与青少年枪支安全（FACTS）》调查问卷：枪支储存将通过一个连续体进行测量，该连续体反映了家中所有枪支储存安全性逐步提升的情况。
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基线、1个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对存储实践的满意度
大体时间：基线、1个月、6个月
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决策满意度量表：包含6个项目的测量工具，询问关于所接收信息的满意度、个人决策过程、与价值体系相关的决策、执行决策的意图、决策中的自主感以及总体决策满意度。
回答采用5点量表记录，分数越高表示满意度越高。
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基线、1个月、6个月
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了解信息
大体时间：基线，1个月，6个月
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决策冲突量表的知情子量表：包含3个项目的测量工具，用于评估对决策的知情感受，例如了解可用的选项以及知晓每个选项的风险/益处。
采用5点量表记录回答，通常转换为0-100的量表，分数越高表示冲突越大、知情感受越差。
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基线，1个月，6个月
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对最重要之事的清晰认识
大体时间：基线、1个月、6个月
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决策冲突量表的价值观清晰度子量表：包含3个条目的测量工具，用于评估决策中个人价值观的清晰度，例如清楚了解哪些益处和风险最为重要。
回答采用5点量表记录，通常转换为0-100量表，分数越高表明对个人价值观中益处和风险的冲突越大（清晰度越低）。
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基线、1个月、6个月
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参与决策过程
大体时间：基线、1个月、6个月
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决策参与量表-表达子量表：包含3个项目的测量工具，用于评估表达意见或提出看法等行为。
采用4点量表记录回答（完全没有、有一点、相当多、非常多），得分越高表明个体通过分享观点积极参与决策。
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基线、1个月、6个月
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沟通质量
大体时间：基线，1个月
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Lewis 互惠性与人际敏感性量表：包含 23 个条目的量表，用于测量二元沟通。
采用 5 点计分法记录回答，分数越高表示感知到的开放沟通程度越高。
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基线，1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2030年5月31日
研究完成 (估计的)
2030年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月3日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 5R01HD116794-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经过去标识化处理后，支撑出版物报告结果的个体参与者数据（文本、表格、图表和附录）。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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