Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie zásahu sdíleného rozhodování pro rodiny týkající se uložení střelných zbraní

13. dubna 2026 aktualizováno: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital

Randomizovaná studie o intervenci sdíleného rozhodování pro rodiny týkající se skladování střelných zbraní

Výzkumníci provedou randomizovanou kontrolovanou studii, která vyhodnotí účinnost webové stránky Family Safety Check-In na způsoby uložení střelných zbraní. Před provedením RCT se zapojíme do robustního participativního procesu jazykové adaptace, abychom zajistili, že intervence splňuje vyjádřené potřeby velkého a rostoucího podílu rodičů ve Spojených státech, kteří se identifikují jako Hispánci a mluví primárně španělsky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická část této studie zahrne 274 rodin. Zatímco pro účast rodiny ve studii je nutné, aby se zaregistrovali dva dospělí, všichni dospělí žijící v domácnosti budou pozváni k účasti ve studii. Základní dotazníky vyplní první rodič/opatrovník po registraci do studie. Účastníci budou randomizováni na úrovni rodiny a po randomizaci obdrží odkaz na svou příslušnou intervenci (aktivní kontrola nebo Rodinná kontrola bezpečí). Data z dotazníků budou také sbírána 1 měsíc a 6 měsíců po dokončení intervence pomocí online dotazníků s vlastním vyplněním hostovaných na zabezpečené platformě REDCap.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

548

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Emily Kroshus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Rodič nebo zákonný zástupce dítěte ve věku 17 let nebo mladšího; V domácnosti žijí alespoň dva dospělí; V domácnosti jsou střelné zbraně; Nezajištěné uskladnění zbraní

Kritéria pro vyloučení: Není rodičem nebo zákonným zástupcem; Dítě je ve věku 18 let nebo starší; V domácnosti nežijí žádní další dospělí; V domácnosti nejsou žádné střelné zbraně; Zajištěné uskladnění zbraní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Kontrola rodinné bezpečnosti
Interaktivní webový nástroj pro podporu rozhodování, který je přizpůsoben různým rodinným strukturám a věku dětí a dospívajících v domácnosti. Je navržen tak, aby usnadnil informované rozhodování v souladu s hodnotami o skladování, do kterého jsou zapojeni všichni dospělí členové rodiny.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: AAP Zdroj
Informační zdroj Americké pediatrické akademie o bezpečném uložení střelných zbraní pro rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Praktiky skladování střelných zbraní
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc, 6 měsíců
Adaptace otázek z Národního průzkumu o střelných zbraních a průzkumu Bezpečnost střelných zbraní mezi dětmi a dospívajícími (FACTS): Uchovávání střelných zbraní bude měřeno na kontinuu, které odráží postupná zlepšení bezpečnosti napříč uskladněním všech střelných zbraní v domácnosti.
Výchozí hodnota, 1 měsíc, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s postupy skladování
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Škála spokojenosti s rozhodnutím: 6položkové měření zjišťující spokojenost s obdrženými informacemi, osobním rozhodováním, rozhodováním ve vztahu k hodnotovému systému, záměrem rozhodnutí provést, pocitem autonomie při rozhodování a celkovou spokojeností s rozhodnutím. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Být informován
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Informovanostní subškálou škály rozhodovacích konfliktů: 3položkové měření posuzující vnímání pocitu informovanosti o rozhodnutí, jako je znalost dostupných možností a znalost rizik/přínosů každé možnosti. Odpovědi jsou zaznamenány na 5bodové škále a obvykle převedeny na škálu 0-100, kde vyšší skóre indikuje vyšší konflikt a pocit menší informovanosti.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Jasno v tom, co je nejdůležitější
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Podškála jasnosti hodnot Škály rozhodovacích konfliktů: 3položkové měření posuzující jasnost osobních hodnot při rozhodování, například zda je jasné, které přínosy a rizika jsou nejdůležitější. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové škále a obvykle se převádějí na škálu 0-100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší konflikt (menší jasnost) ohledně osobních hodnot pro přínosy a rizika.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Zapojení do rozhodovacího procesu
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc, 6 měsíců
Decision Making Involvement Scale - Express subscale: 3položková škála měřící chování, jako je vyjadřování názoru nebo poskytování názoru. Odpovědi se zaznamenávají na 4bodové škále (vůbec ne, trochu, docela hodně, hodně), přičemž vyšší skóre naznačuje, že se daná osoba aktivně podílí na rozhodnutí tím, že sdílí své názory.
Výchozí hodnota, 1 měsíc, 6 měsíců
Kvalita komunikace
Časové okno: Výchozí hodnoty, 1 měsíc
Lewisova škála vzájemnosti a interpersonální senzitivity: 23položková škála měřící dyadickou komunikaci. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre indikuje vnímanou otevřenější komunikaci.
Výchozí hodnoty, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5R01HD116794-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální údaje účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v publikaci, po odstranění identifikačních údajů (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AAP Zdroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit