Estudo Randomizado de uma Intervenção de Tomada de Decisão Partilhada para Famílias sobre o Armazenamento de Armas de Fogo
13 de abril de 2026 atualizado por: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Ensaio Randomizado de uma Intervenção de Tomada de Decisão Partilhada para Famílias sobre o Armazenamento de Armas de Fogo
Os investigadores realizarão um ensaio controlado aleatório para avaliar a eficácia do website Family Safety Check-In nas práticas de armazenamento de armas de fogo.
Antes de realizar o RCT, envolver-nos-emos num processo robusto e participativo de adaptação linguística para garantir que a intervenção satisfaz as necessidades expressas da grande e crescente proporção de pais nos Estados Unidos que se identificam como hispânicos e falam principalmente espanhol.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parte do ensaio clínico deste estudo irá recrutar 274 famílias.
Embora sejam necessários dois adultos para inscrever uma família no estudo, todos os adultos que vivam no domicílio serão convidados a participar no estudo.
Os questionários de base serão preenchidos pelo primeiro progenitor/tutor após a inscrição no estudo.
Os participantes serão depois aleatorizados ao nível da família e, após a aleatorização, receberão uma ligação para a respetiva intervenção (controlo ativo ou Family Safety Check In).
Os dados dos questionários serão também recolhidos 1 mês e 6 meses após a conclusão da intervenção, utilizando questionários online de autorrelato alojados na plataforma segura REDCap.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
548
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emily Kroshus
- Número de telefone: 206-884-5326
- E-mail: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Contato:
- Emily Kroshus
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão: Pai ou responsável de criança com 17 anos ou menos; Pelo menos dois adultos a viver em casa; Armas de fogo em casa; Práticas de armazenamento inseguras
Critérios de Exclusão: Não é pai ou responsável; A criança tem 18 anos ou mais; Não há outros adultos a viver em casa; Não há armas de fogo em casa; Práticas de armazenamento seguras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
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Uma ferramenta interativa de apoio à decisão baseada na web, adaptada a diferentes estruturas familiares e idades das crianças e adolescentes em casa.
Foi concebida para facilitar uma tomada de decisão informada e consistente com os valores, na qual todos os membros adultos da família participam no processo de decisão.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Recurso informativo da Academia Americana de Pediatria sobre armazenamento seguro de armas de fogo para famílias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Práticas de armazenamento de armas de fogo
Prazo: Baseline, 1 mês, 6 meses
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Adaptação das questões dos inquéritos National Firearm Survey e Firearm Safety Among Children and Teens (FACTS): O armazenamento de armas de fogo será medido num contínuo que reflete melhorias incrementais na segurança em todo o armazenamento de todas as armas de fogo em casa.
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Baseline, 1 mês, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com as práticas de armazenamento
Prazo: Basal, 1 mês, 6 meses
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Escala de Satisfação com a Decisão: Medida de 6 itens que questiona sobre a satisfação com a informação recebida, a tomada de decisão pessoal, a tomada de decisão relacionada com o sistema de valores, a intenção de executar a decisão, o sentido de autonomia na tomada de decisão e a satisfação geral com a decisão.
As respostas são registadas numa escala de 5 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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Basal, 1 mês, 6 meses
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Sente-se informado
Prazo: Baseline, 1 mês, 6 meses
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Subescala Informada da Escala de Conflito Decisório: Medida de 3 itens que avalia as perceções de se sentir informado sobre uma decisão, como saber quais as opções disponíveis e conhecer os riscos/benefícios de cada opção.
As respostas são registadas numa escala de 5 pontos e normalmente convertidas para uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam maior conflito e sensação de estar menos informado.
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Baseline, 1 mês, 6 meses
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Clareza sobre o que mais importa
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Subescala de Clareza de Valores da Escala de Conflito Decisório: Medida de 3 itens que avalia a clareza dos valores pessoais na tomada de decisões, como estar claro sobre quais benefícios e riscos são mais importantes.
As respostas são registadas numa escala de 5 pontos e normalmente convertidas para uma escala de 0-100, com pontuações mais altas a indicar maior conflito (menos clareza) sobre os valores pessoais relativos a benefícios e riscos.
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Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Envolvimento no processo de decisão
Prazo: Baseline, 1 mês, 6 meses
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Escala de Envolvimento na Tomada de Decisões - Subescala Expressar: Medida de 3 itens que avalia comportamentos como expressar uma opinião ou dar uma opinião.
As respostas são registadas numa escala de 4 pontos (nada, um pouco, bastante, muito), com pontuações mais altas a indicar que o indivíduo está a participar ativamente na decisão ao partilhar os seus pontos de vista.
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Baseline, 1 mês, 6 meses
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Qualidade da comunicação
Prazo: Baseline, 1 mês
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Escala de Mutualidade e Sensibilidade Interpessoal de Lewis: Escala de 23 itens que mede a comunicação diádica.
As respostas são registadas numa escala de 5 pontos, com pontuações mais altas a indicar comunicação mais aberta percebida.
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Baseline, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5R01HD116794-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que sustentam os resultados relatados numa publicação, após anonimização (texto, tabelas, figuras e anexos).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .