Ensayo Aleatorizado de una Intervención de Toma de Decisiones Compartida para Familias sobre el Almacenamiento de Armas de Fuego
13 de abril de 2026 actualizado por: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Ensayo aleatorizado de una intervención de toma de decisiones compartida para familias sobre el almacenamiento de armas de fuego
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la efectividad del sitio web Family Safety Check-In en las prácticas de almacenamiento de armas de fuego.
Antes de realizar el ECA, participaremos en un proceso sólido y participativo de adaptación lingüística para garantizar que la intervención satisfaga las necesidades expresadas por la gran y creciente proporción de padres en los Estados Unidos que se identifican como hispanos y hablan principalmente español.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parte del ensayo clínico de este estudio inscribirá a 274 familias.
Si bien se requieren dos adultos para inscribirse en el estudio para que una familia participe, todos los adultos que vivan en el hogar serán invitados a participar en el estudio.
Las encuestas iniciales serán completadas por el primer padre/tutor después de la inscripción en el estudio.
Los participantes serán aleatorizados a nivel familiar y, después de la aleatorización, recibirán un enlace a su respectiva intervención (control activo o Family Safety Check In).
Los datos de las encuestas también se recopilarán 1 mes y 6 meses después de la finalización de la intervención mediante cuestionarios en línea de autoinforme alojados en la plataforma segura REDCap.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
548
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Kroshus
- Número de teléfono: 206-884-5326
- Correo electrónico: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Contacto:
- Emily Kroshus
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Padre o tutor de un niño de 17 años o menos; Al menos dos adultos viviendo en el hogar; Armas de fuego en el hogar; Prácticas de almacenamiento inseguras
Criterios de exclusión: No es padre o tutor; El niño tiene 18 años o más; No hay otros adultos viviendo en el hogar; No hay armas de fuego en el hogar; Prácticas de almacenamiento seguras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
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Una herramienta interactiva de apoyo a la toma de decisiones basada en la web que se adapta a diferentes estructuras familiares y edades de los niños y adolescentes en el hogar.
Está diseñada para facilitar la toma de decisiones informadas y coherentes con los valores sobre el almacenamiento, en la que todos los miembros adultos de la familia participan en el proceso de toma de decisiones.
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Comparador activo: Grupo de control
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Recurso informativo de la Academia Americana de Pediatría sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego para familias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prácticas de almacenamiento de armas de fuego
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Adaptación de las preguntas de la Encuesta Nacional de Armas de Fuego y de la Encuesta de Seguridad de Armas de Fuego entre Niños y Adolescentes (FACTS): El almacenamiento de armas de fuego se medirá en un continuo que refleja mejoras incrementales en la seguridad en el almacenamiento de todas las armas de fuego en el hogar.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con las prácticas de almacenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Escala de Satisfacción con la Decisión: Medida de 6 ítems que pregunta sobre la satisfacción con la información recibida, la toma de decisiones personal, la toma de decisiones relacionada con el sistema de valores, la intención de llevar a cabo la decisión, el sentido de autonomía en la toma de decisiones y la satisfacción general con la decisión.
Las respuestas se registran en una escala de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Sentirse informado
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 6 meses
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Subescala de Información de la Escala de Conflicto Decisional: Medida de 3 ítems que evalúa las percepciones de sentirse informado sobre una decisión, como saber qué opciones están disponibles y conocer los riesgos/beneficios de cada opción.
Las respuestas se registran en una escala de 5 puntos y normalmente se convierten a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor conflicto y sentirse menos informado.
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Línea base, 1 mes, 6 meses
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Claridad sobre lo que más importa
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Subescala de Claridad de Valores de la Escala de Conflicto Decisional: medida de 3 ítems que evalúa la claridad de los valores personales en la toma de decisiones, como tener claro qué beneficios y riesgos son más importantes.
Las respuestas se registran en una escala de 5 puntos y generalmente se convierten a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor conflicto (menos claridad) sobre los valores personales respecto a beneficios y riesgos.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Participación en el proceso de decisión
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Escala de Implicación en la Toma de Decisiones - Subescala de Expresión: Medida de 3 ítems que evalúa comportamientos como expresar una opinión o dar una opinión.
Las respuestas se registran en una escala de 4 puntos (nada en absoluto, un poco, bastante, mucho), con puntuaciones más altas que indican que el individuo participa activamente en la decisión compartiendo sus puntos de vista.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Calidad de la comunicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Escala de Mutualidad e Interpersonalidad de Lewis: escala de 23 ítems que mide la comunicación diádica.
Las respuestas se registran en una escala de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de comunicación abierta.
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Línea de base, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5R01HD116794-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos individuales de los participantes que sustentan los resultados reportados en una publicación, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .