Randomiserad studie av en intervention för delat beslutsfattande för familjer om förvaring av skjutvapen
13 april 2026 uppdaterad av: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital
Randomiserad studie av ett interventionsprogram för delat beslutsfattande för familjer gällande förvaring av skjutvapen
Forskare kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som bedömer effektiviteten av webbplatsen Family Safety Check-In för skjutvapenlagringspraxis.
Innan studien genomförs kommer vi att delta i en robust, deltagande process för språkanpassning för att säkerställa att interventionen möter de uttryckta behoven hos den stora och växande andelen föräldrar i USA som identifierar sig som hispaniska och främst talar spanska.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kliniska prövningsdelen av denna studie kommer att inkludera 274 familjer.
Medan två vuxna krävs för att delta i studien för att en familj ska kunna delta, kommer alla vuxna som bor i hemmet att bli inbjudna att delta i studien.
Baseline-enkäter kommer att fyllas i av den första föräldern/vårdnadshavaren efter studieregistrering.
Deltagarna kommer sedan att randomiseras på familjenivå, och efter randomisering kommer de att få en länk till sin respektive intervention (aktiv kontroll eller Familj Säkerhets Check In).
Enkätdata kommer också att samlas in 1 månad och 6 månader efter att interventionen har avslutats med hjälp av självrapporterade online-frågeformulär som finns på den säkra REDCap-plattformen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
548
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emily Kroshus
- Telefonnummer: 206-884-5326
- E-post: emily.kroshus@seattlechildrens.org
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Emily Kroshus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: Förälder eller vårdnadshavare till barn i åldern 17 år eller yngre; Minst två vuxna som bor i hemmet; Skjutvapen i hushållet; Osäkra förvaringsmetoder
Exklusionskriterier: Inte förälder eller vårdnadshavare; Barnet är 18 år eller äldre; Inga andra vuxna som bor i hemmet; Inga skjutvapen i hushållet; Säkra förvaringsmetoder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Ett interaktivt webbaserat beslutsstödverktyg som är anpassat till olika familjestrukturer och åldrar hos barn och ungdomar i hemmet.
Det är utformat för att underlätta informerat, värdekonsekvent beslutsfattande om lagring där alla vuxna familjemedlemmar är engagerade i beslutsprocessen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
American Academy of Pediatrics informationsresurs om säker vapenförvaring för familjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metoder för förvaring av skjutvapen
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Anpassning av National Firearm Survey och Firearm Safety Among Children and Teens (FACTS) enkätfrågor: Förvaring av skjutvapen kommer att mätas på en kontinuerlig skala som återspeglar gradvisa förbättringar i säkerhet vid förvaring av alla skjutvapen i hemmet.
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med förvaringsrutiner
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Tillfredsställelse med beslutsfattande-skalan: 6-punktsmätning som frågar om tillfredsställelse med mottagen information, personligt beslutsfattande, beslutsfattande relaterat till värdesystem, avsikt att genomföra beslutet, känsla av autonomi i beslutsfattande och allmän beslutsnöjdhet.
Svaren registreras på en 5-gradig skala, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Att känna sig informerad
Tidsram: Baseline, 1 månad, 6 månader
|
Informationsunderdel av beslutsambivalensskala: 3-punktsmätning som bedömer uppfattningar om att känna sig väl informerad inför ett beslut, såsom att veta vilka alternativ som finns tillgängliga och att känna till riskerna/fördelarna med varje alternativ.
Svar registreras på en 5-gradig skala och omvandlas vanligtvis till en 0-100 skala, där högre poäng indikerar större beslutsambivalens och känsla av att vara mindre informerad.
|
Baseline, 1 månad, 6 månader
|
|
Klarhet i det som betyder mest
Tidsram: Baseline, 1 månad, 6 månader
|
Värderingsklarhetsunderskala för beslutsconflictskala: 3-frågemått som bedömer tydligheten i personliga värderingar vid beslutsfattande, såsom att vara tydlig med vilka fördelar och risker som är viktigast.
Svar registreras på en 5-gradig skala och omvandlas vanligtvis till en 0-100 skala, där högre poäng indikerar högre konflikt (mindre tydlighet) om personliga värderingar för fördelar och risker.
|
Baseline, 1 månad, 6 månader
|
|
Deltagande i beslutsprocessen
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Decision Making Involvement Scale- Express subskala: 3-frågemått som bedömer beteenden såsom att uttrycka en åsikt eller ge en åsikt.
Svar registreras på en 4-gradig skala (inte alls, lite grann, ganska mycket, mycket), där högre poäng indikerar att individen aktivt deltar i beslutet genom att dela sina åsikter.
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Kommunikationskvalitet
Tidsram: Baslinje, 1 månad
|
Lewis Ömsesidighet och Interpersonell Sensitivitetsskala: 23-punkts skala som mäter diadisk kommunikation.
Svar registreras på en 5-punkts skala, där högre poäng indikerar mer upplevd öppen kommunikation.
|
Baslinje, 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5R01HD116794-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i en publikation, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .