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Studio Randomizzato di un Intervento di Decisione Condivisa per le Famiglie sullo Stoccaggio delle Armi da Fuoco

13 aprile 2026 aggiornato da: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital

Studio Randomizzato di un Intervento di Decisione Condivisa per le Famiglie sull'Archiviazione delle Armi da Fuoco

I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia del sito web Family Safety Check-In sulle pratiche di conservazione delle armi da fuoco. Prima di condurre lo studio controllato randomizzato, intraprenderemo un processo partecipativo e solido di adattamento linguistico per garantire che l'intervento soddisfi le esigenze espresse della proporzione ampia e crescente di genitori negli Stati Uniti che si identificano come ispanici e parlano principalmente spagnolo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parte dello studio di sperimentazione clinica arruolerà 274 famiglie. Sebbene per la partecipazione di una famiglia siano necessari due adulti iscritti allo studio, tutti gli adulti che vivono nella casa saranno invitati a partecipare allo studio. I questionari di base saranno compilati dal primo genitore/tutore dopo l'iscrizione allo studio. I partecipanti verranno quindi randomizzati a livello familiare e, dopo la randomizzazione, riceveranno un link alla rispettiva intervento (controllo attivo o Family Safety Check In). I dati dei questionari saranno raccolti anche 1 mese e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento utilizzando questionari online di autovalutazione ospitati sulla piattaforma sicura REDCap.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

548

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital
        • Contatto:
          • Emily Kroshus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: Genitore o tutore di un bambino di 17 anni o più giovane; Almeno due adulti che vivono in casa; Armi da fuoco in casa; Pratiche di conservazione non sicure

Criteri di esclusione: Non è un genitore o tutore; Il bambino ha 18 anni o più; Nessun altro adulto che vive in casa; Nessuna arma da fuoco in casa; Pratiche di conservazione sicure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: Controllo Sicurezza Familiare
Uno strumento interattivo di supporto decisionale basato sul web, personalizzato in base alle diverse strutture familiari e alle età dei bambini e degli adolescenti in casa. È progettato per facilitare un processo decisionale informato e coerente con i valori riguardo allo stoccaggio, in cui tutti i membri adulti della famiglia sono coinvolti nel processo decisionale.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Comportamentale: Risorsa AAP
Risorsa informativa dell'American Academy of Pediatrics sullo stoccaggio sicuro delle armi da fuoco per le famiglie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche di conservazione delle armi da fuoco
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi
Adattamento delle domande del National Firearm Survey e del sondaggio Firearm Safety Among Children and Teens (FACTS): La conservazione delle armi da fuoco sarà misurata su un continuum che riflette miglioramenti incrementali nella sicurezza attraverso la conservazione di tutte le armi da fuoco presenti in casa.
Baseline, 1 mese, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per le pratiche di conservazione
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi
Scala di Soddisfazione della Decisione: misura a 6 item che indaga la soddisfazione riguardo alle informazioni ricevute, il processo decisionale personale, la decisione in relazione al sistema di valori, l'intenzione di attuare la decisione, il senso di autonomia nel processo decisionale e la soddisfazione generale della decisione. Le risposte sono registrate su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Baseline, 1 mese, 6 mesi
Sentirsi informati
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi
Sottoscala "Informato" della Scala di Conflitto Decisionale: misura di 3 elementi che valuta le percezioni di sentirsi informati riguardo a una decisione, come sapere quali opzioni sono disponibili e conoscere i rischi/benefici di ciascuna opzione. Le risposte vengono registrate su una scala a 5 punti e tipicamente convertite in una scala 0-100, dove punteggi più alti indicano un conflitto maggiore e la sensazione di essere meno informati.
Baseline, 1 mese, 6 mesi
Chiarezza su ciò che conta davvero
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi
Sottoscala Chiarezza dei Valori della Scala del Conflitto Decisionale: misura di 3 elementi che valuta la chiarezza dei valori personali nel processo decisionale, come essere chiari su quali benefici e rischi contano di più. Le risposte vengono registrate su una scala a 5 punti e tipicamente convertite in una scala 0-100, con punteggi più alti che indicano un conflitto maggiore (minore chiarezza) sui valori personali riguardo a benefici e rischi.
Baseline, 1 mese, 6 mesi
Coinvolgimento nel processo decisionale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi
Decision Making Involvement Scale - Sottoscala Express: misura di 3 item che valuta comportamenti come esprimere un'opinione o fornire un parere. Le risposte sono registrate su una scala a 4 punti (per niente, un po', abbastanza, molto), con punteggi più alti che indicano che l'individuo partecipa attivamente alla decisione condividendo le proprie opinioni.
Baseline, 1 mese, 6 mesi
Qualità della comunicazione
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese
Scala di Mutualità e Sensibilità Interpersonale di Lewis: scala a 23 item che misura la comunicazione diadica. Le risposte sono registrate su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una comunicazione percepita come più aperta.
Baseline, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01HD116794-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati individuali dei partecipanti che costituiscono la base dei risultati riportati in una pubblicazione, dopo l'anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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