内視鏡的エコーガイド下胃・十二指腸胆嚢吻合術による胆石治療の有効性と安全性に関する研究

現在、華中科技大学同済医学院附属同済病院消化器内科では、EUS（超音波内視鏡）ガイド下胆嚢ドレナージ（EUS-GBD）を併用した胆嚢温存結石除去術を18例成功させています。 ダブルフランジメタルステント（Hot AXIOS™電気焼灼機能付き送達システム）を用い、超音波内視鏡で精密にガイドしながら手技を行います。 ステントの電気焼灼機能付き送達システムにより、一方のフランジ（「マッシュルームヘッド」とも呼ばれます）を胆嚢内に、もう一方を胃または十二指腸内に留置する「ワンステップ」技術を用いて、一時的な吻合を作成します。 術後2週間で瘻孔が形成された後、胃鏡をステントチャネルを通して胆嚢内に進め、回収バスケットなどの付属器具を用いて胆石を除去します。 結石の完全除去を確認した後、ステントを除去し、瘻孔をチタンクリップで閉鎖します。

自然開口経路内視鏡手術（NOTES）の一種として、このアプローチには低侵襲性、術後回復の迅速さ、胆管などの周囲臓器への損傷回避、術後合併症率の低さなど、いくつかの利点があります。 さらに、必要に応じたその後の外科的胆嚢摘出術にも大きな影響を与えません。

しかしながら、現時点での全体的な症例数はまだ限られています。 結石除去率と胆嚢収縮機能の回復、ならびに手技の洗練と術後管理戦略の改善をさらに評価し、最終的には標準化を図ってより広範な臨床応用を可能にするためには、より大規模なコホートを用いた多施設臨床研究が依然として必要です。

本研究は、前向き臨床試験を通じて、EUS-GBD併用胆嚢結石除去術の技術的成功率と臨床的有効性を評価することを目的としています。 加えて、低侵襲・EUSガイド下胆嚢温存結石除去術後の短期的・長期的術後合併症発生率、胆嚢機能の回復、患者の生活の質の変化を評価するため、長期的な追跡調査を行います。 最終的には、このアプローチの適応を最適化し、「疾患根絶」と「機能温存」の間の最良のバランスを見出すことを目指しています。