ICUにおけるEEGによる睡眠品質モニタリングの利点 (REVASOM)
2026年5月12日 更新者：University Hospital, Rouen
重症患者における脳波モニタリングを用いた睡眠の質評価の利点
この観察研究の目的は、急性呼吸不全で集中治療室に入院している患者における、EEGを用いた睡眠の質のモニタリングの利点について学ぶことです。 主な研究課題は以下の通りです：
• 急性呼吸不全を有する重症患者において、EEGモニタリングは、看護師による睡眠の質の評価と比較して、睡眠の質の評価を改善するか？ 急性呼吸不全で集中治療室に入院している参加者は、集中治療室滞在中に、EEGモニタリングと看護師評価の両方によって睡眠の質を評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie-Anne Melone, MD
- 電話番号：+33 2 32 88 89 90
- メール：marieanne.melone@chu-rouen.fr
研究場所
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Rouen、フランス、76 031
- 募集
- CHU de Rouen
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コンタクト：
- MArie-Anne MELONE, MD
- メール：marieanne.melone@chu-rouen.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性呼吸不全の患者で、非侵襲的換気および/または高流量酸素療法による換気補助を受けている場合、すべての基準を満たす場合、集中治療室滞在中に含まれます。
参加者は、集中治療室での夜間に、EEGモニタリングと看護師の評価の両方によって睡眠の質を評価されます。
人口統計、併存疾患、集中治療室への入院に至った病歴、呼吸評価、不安抑うつ尺度、睡眠の質の尺度などの変数が監視されます。
説明
対象基準:
- 成人
- 集中治療室に入院中の非侵襲的換気または高流量酸素療法を要する急性呼吸不全
- 意識がある
- 保険適用
- 参加に同意
除外基準:
- 妊娠中
- 頭皮の皮膚病変
- 成年後見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性呼吸不全で集中治療室に入院している成人
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参加者は、集中治療室滞在中に、EEGモニタリングと看護師による評価の両方により睡眠の質を評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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sleep stage
時間枠：through study completion, an average of 7 days
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wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
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through study completion, an average of 7 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総睡眠時間
時間枠：周術期的に
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EEGモニタリングにより測定
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周術期的に
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sleep quality
時間枠：through study completion, an average of 7 days
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mesured by richards-campbell sleep questionnaire
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through study completion, an average of 7 days
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anxiety
時間枠：through study completion, an average of 7 days
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measured by HAD
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through study completion, an average of 7 days
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respiratory assessment
時間枠：through study completion, an average of 7 days
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arterial blod gases
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through study completion, an average of 7 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月4日
一次修了 (推定)
2027年3月20日
研究の完了 (推定)
2027年3月20日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。