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Beneficio del Monitoraggio della Qualità del Sonno tramite EEG in Terapia Intensiva (REVASOM)

12 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Beneficio della Valutazione della Qualità del Sonno mediante Monitoraggio Elettroencefalografico nei Pazienti Critici

L'obiettivo di questo studio osservazionale è di comprendere i benefici del monitoraggio della qualità del sonno mediante EEG in pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

• Il monitoraggio EEG migliora la valutazione della qualità del sonno nei pazienti critici con insufficienza respiratoria acuta rispetto alla valutazione della qualità del sonno da parte dell'infermiere? Ai partecipanti ricoverati nell'unità di terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta verrà valutata la qualità del sonno sia tramite monitoraggio EEG che tramite valutazione infermieristica durante il loro soggiorno nell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Durante la loro permanenza nell'unità di terapia intensiva, i pazienti con insufficienza respiratoria acuta e assistenza ventilatoria mediante ventilazione non invasiva e/o terapia con ossigeno ad alto flusso saranno inclusi se tutti i criteri sono soddisfatti. I partecipanti avranno la qualità del sonno valutata sia mediante monitoraggio EEG che valutazione infermieristica durante le notti in unità di terapia intensiva. Variabili come dati demografici, comorbidità, storia della malattia che ha portato all'unità di terapia intensiva, valutazione respiratoria, scala di ansia e depressione, scala della qualità del sonno saranno monitorate.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti
  • Insufficienza respiratoria acuta con ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alto flusso ricoverati in unità di terapia intensiva
  • Coscienza
  • Copertura assicurativa
  • Consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • lesione cutanea sul cuoio capelluto
  • tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti ospedalizzati in terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta
Altro: Monitoraggio EEG
La qualità del sonno dei partecipanti sarà valutata sia mediante monitoraggio EEG che tramite valutazione infermieristica durante la loro permanenza nell'unità di terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sleep stage
Lasso di tempo: through study completion, an average of 7 days
wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
through study completion, an average of 7 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo totale di sonno
Lasso di tempo: periproceduralmente
misurato mediante monitoraggio EEG
periproceduralmente
sleep quality
Lasso di tempo: through study completion, an average of 7 days
mesured by richards-campbell sleep questionnaire
through study completion, an average of 7 days
anxiety
Lasso di tempo: through study completion, an average of 7 days
measured by HAD
through study completion, an average of 7 days
respiratory assessment
Lasso di tempo: through study completion, an average of 7 days
arterial blod gases
through study completion, an average of 7 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/0321/HP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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