Fordel med overvåking av søvnkvalitet ved EEG på intensivavdeling (REVASOM)
12. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Fordel med søvnnivåvurdering ved bruk av elektroencefalografisk overvåking hos kritisk syke pasienter
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om fordelen av å overvåke søvnkvalitet ved bruk av EEG hos pasienter innlagt på intensivavdeling for akutt respirasjonssvikt. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
• Forbedrer EEG-overvåkning vurderingen av søvnkvalitet hos kritisk syke pasienter med akutt respirasjonssvikt sammenlignet med sykepleiers vurdering av søvnkvalitet? Deltakere innlagt på intensivavdeling for akutt respirasjonssvikt vil få sin søvnkvalitet vurdert både ved EEG-overvåkning og sykepleierens evaluering under oppholdet på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marie-Anne Melone, MD
- Telefonnummer: +33 2 32 88 89 90
- E-post: marieanne.melone@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76 031
- Rekruttering
- CHU de Rouen
-
Ta kontakt med:
- MArie-Anne MELONE, MD
- E-post: marieanne.melone@chu-rouen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Under oppholdet på intensivavdelingen vil pasienter med akutt respiratorisk svikt og ventilasjonsstøtte gjennom ikke-invasiv ventilasjon og/eller høyt strømningsoksygentilførsel inkluderes dersom alle kriterier er oppfylt.
Deltakerne vil få søvnkvaliteten vurdert både ved EEG-overvåkning og sykepleierens vurdering under nettene på intensivavdelingen.
Variabler som demografi, komorbiditeter, sykdomshistorie som førte til intensivavdelingen, respiratorisk vurdering, angst-depresjonsskala, søvnkvalitetsskala vil bli overvåket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Akutt respiratorisk svikt med ikke-invasiv ventilasjon eller høyt-flyt oksygentilførsel innlagt på intensivavdeling
- Bevisst
- Forsikringsdekning
- Samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier:
- graviditet
- hudlesjon på hodebunnen
- vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne innlagt på intensivavdeling for akutt respiratorisk svikt
|
Deltakernes søvnkvalitet vil bli vurdert både ved EEG-overvåkning og sykepleierens evaluering under oppholdet på intensivavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sleep stage
Tidsramme: through study completion, an average of 7 days
|
wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
|
through study completion, an average of 7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total søvntid
Tidsramme: perioperativt
|
målt ved EEG-overvåking
|
perioperativt
|
|
sleep quality
Tidsramme: through study completion, an average of 7 days
|
mesured by richards-campbell sleep questionnaire
|
through study completion, an average of 7 days
|
|
anxiety
Tidsramme: through study completion, an average of 7 days
|
measured by HAD
|
through study completion, an average of 7 days
|
|
respiratory assessment
Tidsramme: through study completion, an average of 7 days
|
arterial blod gases
|
through study completion, an average of 7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
20. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/0321/HP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .