Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества мониторинга качества сна с помощью ЭЭГ в отделении интенсивной терапии (REVASOM)

12 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Преимущества оценки качества сна с использованием электроэнцефалографического мониторинга у пациентов в критическом состоянии

Целью данного обсервационного исследования является изучение пользы мониторинга качества сна с помощью ЭЭГ у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу острой дыхательной недостаточности. Основной вопрос, на который оно направлено:

• Улучшает ли мониторинг ЭЭГ оценку качества сна у критически больных пациентов с острой дыхательной недостаточностью по сравнению с оценкой качества сна медсестрой? Участники, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по поводу острой дыхательной недостаточности, будут проходить оценку качества сна как с помощью мониторинга ЭЭГ, так и с помощью оценки медсестры во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острой дыхательной недостаточностью и респираторной поддержкой посредством неинвазивной вентиляции и/или высокопоточной кислородной терапии будут включены в исследование, если все критерии соблюдены, во время их пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии. Качество сна участников будет оцениваться как с помощью ЭЭГ-мониторинга, так и путем оценки медперсоналом в течение ночей в отделении реанимации и интенсивной терапии. Будут контролироваться такие переменные, как демографические данные, сопутствующие заболевания, история заболевания, приведшего к госпитализации в отделение реанимации и интенсивной терапии, оценка дыхательной функции, шкала тревоги и депрессии, шкала качества сна.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые
  • Острая дыхательная недостаточность с неинвазивной вентиляцией или высокопоточной оксигенотерапией, госпитализированные в отделение реанимации и интенсивной терапии
  • В сознании
  • Страховое покрытие
  • Согласие на участие

Критерии исключения:

  • Беременность
  • Кожные поражения на волосистой части головы
  • Опека/попечительство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с острой дыхательной недостаточностью
Другой: ЭЭГ мониторинг
Участникам будет оценено качество сна с помощью как ЭЭГ-мониторинга, так и оценки медсестры во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
sleep stage
Временное ограничение: through study completion, an average of 7 days
wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
through study completion, an average of 7 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая продолжительность сна
Временное ограничение: в перипроцедурном периоде
измеряется с помощью ЭЭГ-мониторинга
в перипроцедурном периоде
sleep quality
Временное ограничение: through study completion, an average of 7 days
mesured by richards-campbell sleep questionnaire
through study completion, an average of 7 days
anxiety
Временное ограничение: through study completion, an average of 7 days
measured by HAD
through study completion, an average of 7 days
respiratory assessment
Временное ограничение: through study completion, an average of 7 days
arterial blod gases
through study completion, an average of 7 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/0321/HP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться