Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordel ved overvågning af søvnkvalitet ved hjælp af EEG på intensivafdelingen (REVASOM)

12. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Fordelen ved at anvende elektroencefalografisk overvågning til vurdering af søvnkvalitet hos kritisk syge patienter

Målet med denne observationsstudie er at undersøge fordelene ved at overvåge søvnkvalitet ved hjælp af EEG hos patienter, der er indlagt på intensivafdelingen for akut respiratorisk svigt. Det primære spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:

• Forbedrer EEG-overvågning vurderingen af søvnkvalitet hos kritisk syge patienter med akut respiratorisk svigt sammenlignet med sygeplejerskers vurdering af søvnkvalitet? Deltagere, der er indlagt på intensivafdelingen for akut respiratorisk svigt, vil få deres søvnkvalitet vurderet både ved EEG-overvågning og sygeplejerskeevaluering under deres ophold på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Under deres ophold på intensivafdelingen vil patienter med akut respirationssvigt og ventilatorassistance via non-invasiv ventilation og/eller højflow iltbehandling inkluderes, hvis alle kriterier er opfyldt. Deltagerne vil få deres søvnkvalitet vurderet ved både EEG-overvågning og sygeplejerskevurdering i løbet af nætterne på intensivafdelingen. Variabler såsom demografi, komorbiditeter, sygdomsforløb før indlæggelse på intensivafdelingen, respiratorisk vurdering, angst-depressionsskala og søvnkvalitetsskala vil blive overvåget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Akut respirationssvigt med ikke-invasiv ventilation eller højflow-iltterapi indlagt på intensivafdeling
  • Ved bevidsthed
  • Forsikringsdækning
  • Samtykke til deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Hudlæsion på hovedbunden
  • Værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne indlagt i intensivafdeling for akut respirationssvigt
Andet: EEG-overvågning
Deltagerne vil få deres søvnkvalitet vurderet både ved EEG-overvågning og sygeplejerskeevaluering under deres ophold på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sleep stage
Tidsramme: through study completion, an average of 7 days
wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
through study completion, an average of 7 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet søvntid
Tidsramme: omkring proceduren
målt ved EEG-overvågning
omkring proceduren
sleep quality
Tidsramme: through study completion, an average of 7 days
mesured by richards-campbell sleep questionnaire
through study completion, an average of 7 days
anxiety
Tidsramme: through study completion, an average of 7 days
measured by HAD
through study completion, an average of 7 days
respiratory assessment
Tidsramme: through study completion, an average of 7 days
arterial blod gases
through study completion, an average of 7 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/0321/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med EEG-overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner