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Nutzen der Schlafqualitätsüberwachung durch EEG auf der Intensivstation (REVASOM)

12. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Nutzen der Schlafqualitätsbewertung mittels elektroenzephalografischer Überwachung bei kritisch kranken Patienten

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Nutzen der Überwachung der Schlafqualität mittels EEG bei Patienten zu untersuchen, die auf der Intensivstation wegen akutem Atemversagen hospitalisiert sind. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet:

• Verbessert die EEG-Überwachung die Beurteilung der Schlafqualität bei kritisch kranken Patienten mit akutem Atemversagen im Vergleich zur Beurteilung der Schlafqualität durch das Pflegepersonal? Bei Teilnehmern, die auf der Intensivstation wegen akutem Atemversagen hospitalisiert sind, wird die Schlafqualität sowohl durch EEG-Überwachung als auch durch Pflegepersonalbeurteilung während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation werden Patienten mit akutem Atemversagen und Beatmungsunterstützung durch nicht-invasive Beatmung und/oder Hochfluss-Sauerstofftherapie eingeschlossen, wenn alle Kriterien erfüllt sind. Die Schlafqualität der Teilnehmer wird sowohl durch EEG-Überwachung als auch durch Pflegekraftbeurteilung während der Nächte auf der Intensivstation bewertet. Variablen wie Demografie, Begleiterkrankungen, Krankengeschichte, die zur Aufnahme auf die Intensivstation führte, Atemwegsbeurteilung, Angst-Depressions-Skala und Schlafqualitätsskala werden überwacht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Akutes Atemversagen mit nicht-invasiver Beatmung oder Hochfluss-Sauerstofftherapie, stationär aufgenommen auf der Intensivstation
  • Bei Bewusstsein
  • Krankenversicherungsschutz
  • Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Hautläsionen auf der Kopfhaut
  • Betreuung/gesetzliche Vertretung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene, die auf der Intensivstation wegen akutem Atemversagen hospitalisiert sind
Sonstiges: EEG-Überwachung
Die Schlafqualität der Teilnehmer wird während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation sowohl durch EEG-Überwachung als auch durch Pflegepersonalbeurteilung bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sleep stage
Zeitfenster: through study completion, an average of 7 days
wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
through study completion, an average of 7 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: periprozedural
gemessen durch EEG-Überwachung
periprozedural
sleep quality
Zeitfenster: through study completion, an average of 7 days
mesured by richards-campbell sleep questionnaire
through study completion, an average of 7 days
anxiety
Zeitfenster: through study completion, an average of 7 days
measured by HAD
through study completion, an average of 7 days
respiratory assessment
Zeitfenster: through study completion, an average of 7 days
arterial blod gases
through study completion, an average of 7 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/0321/HP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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