- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07522450
수면의 질 모니터링의 이점 ICU에서 EEG를 통한 (REVASOM)
2026년 5월 12일 업데이트: University Hospital, Rouen
중증 환자에서 뇌파 모니터링을 이용한 수면 질 평가의 이점
본 관찰 연구의 목적은 급성 호흡부전으로 중환자실에 입원한 환자들의 수면의 질을 EEG를 사용하여 모니터링하는 것의 이점에 대해 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
• 급성 호흡부전이 있는 중환자에서 EEG 모니터링이 간호사 수면 질 평가와 비교하여 수면 질 평가를 개선시키는가? 급성 호흡부전으로 중환자실에 입원한 참가자들은 중환자실 체류 기간 동안 EEG 모니터링과 간호사 평가를 통해 수면 질을 평가받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie-Anne Melone, MD
- 전화번호: +33 2 32 88 89 90
- 이메일: marieanne.melone@chu-rouen.fr
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76 031
- 모병
- CHU de Rouen
-
연락하다:
- MArie-Anne MELONE, MD
- 이메일: marieanne.melone@chu-rouen.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 호흡 부전 환자가 비침습적 환기 및/또는 고유량 산소 요법을 통한 호흡 보조를 받으며 중환자실에 입원 중인 경우, 모든 기준을 충족할 시 포함됩니다.
참가자들은 중환자실 입원 기간 동안 야간에 뇌파 모니터링과 간호사 평가를 통해 수면의 질을 평가받게 됩니다.
인구통계학적 특성, 동반 질환, 중환자실 입원을 초래한 질병 이력, 호흡 평가, 불안 우울 척도, 수면의 질 척도와 같은 변수들이 모니터링됩니다.
설명
포함 기준:
- 성인
- 중환자실에 입원한 비침습적 환기 또는 고유량 산소요법을 받는 급성 호흡부전
- 의식이 있는 환자
- 보험 적용
- 참여에 동의
제외 기준:
- 임신
- 두피에 피부 병변
- 후견인 제도 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 성인
|
참가자들은 중환자실 체류 기간 동안 EEG 모니터링과 간호사 평가를 통해 수면의 질을 평가받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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sleep stage
기간: through study completion, an average of 7 days
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wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
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through study completion, an average of 7 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수면 시간
기간: 시술 주변
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EEG 모니터링으로 측정
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시술 주변
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sleep quality
기간: through study completion, an average of 7 days
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mesured by richards-campbell sleep questionnaire
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through study completion, an average of 7 days
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|
anxiety
기간: through study completion, an average of 7 days
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measured by HAD
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through study completion, an average of 7 days
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respiratory assessment
기간: through study completion, an average of 7 days
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arterial blod gases
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through study completion, an average of 7 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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