Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z monitorowania jakości snu za pomocą EEG na oddziale intensywnej terapii (REVASOM)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Korzyści z oceny jakości snu przy użyciu monitorowania elektroencefalograficznego u pacjentów w stanie krytycznym

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie korzyści wynikających z monitorowania jakości snu za pomocą EEG u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy monitorowanie EEG poprawia ocenę jakości snu u krytycznie chorych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową w porównaniu z oceną jakości snu przez pielęgniarkę? Uczestnicy hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej będą mieli ocenianą jakość snu zarówno za pomocą monitorowania EEG, jak i oceny pielęgniarskiej podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową i wspomaganiem wentylacji za pomocą wentylacji nieinwazyjnej i/lub tlenoterapii wysokoprzepływowej zostaną włączeni, jeśli spełnione zostaną wszystkie kryteria. Uczestnicy będą mieli ocenianą jakość snu zarówno poprzez monitorowanie EEG, jak i ocenę pielęgniarską podczas nocy spędzonych na oddziale intensywnej terapii. Zmienne takie jak dane demograficzne, choroby współistniejące, historia choroby prowadzącej do przyjęcia na oddział intensywnej terapii, ocena oddechowa, skala lęku i depresji, skala jakości snu będą monitorowane.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli
  • Ostra niewydolność oddechowa z wentylacją nieinwazyjną lub tlenoterapią wysokoprzepływową hospitalizowana na oddziale intensywnej terapii
  • Przytomni
  • Ubezpieczenie
  • Zgoda na udział

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża
  • zmiany skórne na skórze głowy
  • opieka prawna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej
Inny: Monitorowanie EEG
Uczestnicy będą mieli jakość snu ocenianą zarówno poprzez monitorowanie EEG, jak i ocenę pielęgniarską podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sleep stage
Ramy czasowe: through study completion, an average of 7 days
wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
through study completion, an average of 7 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas snu
Ramy czasowe: okołozabiegowo
mierzone za pomocą monitorowania EEG
okołozabiegowo
sleep quality
Ramy czasowe: through study completion, an average of 7 days
mesured by richards-campbell sleep questionnaire
through study completion, an average of 7 days
anxiety
Ramy czasowe: through study completion, an average of 7 days
measured by HAD
through study completion, an average of 7 days
respiratory assessment
Ramy czasowe: through study completion, an average of 7 days
arterial blod gases
through study completion, an average of 7 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/0321/HP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj