Benefício da Monitorização da Qualidade do Sono por EEG na UCI (REVASOM)
12 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Benefício da Avaliação da Qualidade do Sono Utilizando Monitorização Eletroencefalográfica em Doentes Críticos
O objetivo deste estudo observacional é conhecer o benefício da monitorização da qualidade do sono utilizando EEG em pacientes hospitalizados em unidade de cuidados intensivos por insuficiência respiratória aguda. A principal questão que pretende responder é:
• A monitorização por EEG melhora a avaliação da qualidade do sono em doentes críticos com insuficiência respiratória aguda, em comparação com a avaliação da qualidade do sono por enfermeiros? Os participantes hospitalizados em unidade de cuidados intensivos por insuficiência respiratória aguda terão a sua qualidade de sono avaliada tanto por monitorização EEG como por avaliação de enfermagem durante a sua estadia na unidade de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie-Anne Melone, MD
- Número de telefone: +33 2 32 88 89 90
- E-mail: marieanne.melone@chu-rouen.fr
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76 031
- Recrutamento
- CHU de Rouen
-
Contato:
- MArie-Anne MELONE, MD
- E-mail: marieanne.melone@chu-rouen.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Durante a sua estadia na unidade de cuidados críticos, os doentes com insuficiência respiratória aguda e assistência ventilatória por ventilação não invasiva e/ou oxigenoterapia de alto fluxo serão incluídos se todos os critérios forem cumpridos.
Os participantes terão a sua qualidade de sono avaliada tanto por monitorização EEG como por avaliação de enfermagem durante as noites na unidade de cuidados críticos.
Variáveis como dados demográficos, comorbilidades, história da doença que levou à unidade de cuidados críticos, avaliação respiratória, escala de ansiedade e depressão, escala de qualidade do sono serão monitorizadas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos
- Insuficiência respiratória aguda com ventilação não invasiva ou oxigenoterapia de alto fluxo hospitalizada em unidade de cuidados intensivos
- Consciente
- Cobertura de seguro
- Consentimento para participar
Critérios de Exclusão:
- gravidez
- lesão cutânea no couro cabeludo
- tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos hospitalizados em cuidados intensivos por insuficiência respiratória aguda
|
Os participantes terão a qualidade do sono avaliada através de monitorização por EEG e avaliação da enfermagem durante a sua estadia na unidade de cuidados intensivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sleep stage
Prazo: through study completion, an average of 7 days
|
wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
|
through study completion, an average of 7 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo total de sono
Prazo: periproceduralmente
|
medido por monitorização de EEG
|
periproceduralmente
|
|
sleep quality
Prazo: through study completion, an average of 7 days
|
mesured by richards-campbell sleep questionnaire
|
through study completion, an average of 7 days
|
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anxiety
Prazo: through study completion, an average of 7 days
|
measured by HAD
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through study completion, an average of 7 days
|
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respiratory assessment
Prazo: through study completion, an average of 7 days
|
arterial blod gases
|
through study completion, an average of 7 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/0321/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .