Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordeel van slaapkwaliteitsmonitoring door EEG op de IC (REVASOM)

12 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Voordeel van de slaapkwaliteitsbeoordeling met behulp van elektro-encefalografische monitoring bij kritisch zieke patiënten

Het doel van deze observationele studie is om te leren over het voordeel van het monitoren van slaapkwaliteit met behulp van EEG bij patiënten die zijn opgenomen op de intensive care voor acuut respiratoir falen. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

• Verbeterd EEG-monitoring de beoordeling van slaapkwaliteit bij ernstig zieke patiënten met acuut respiratoir falen in vergelijking met de beoordeling van slaapkwaliteit door verpleegkundigen? Deelnemers die zijn opgenomen op de intensive care voor acuut respiratoir falen zullen tijdens hun verblijf op de intensive care hun slaapkwaliteit laten beoordelen door zowel EEG-monitoring als verpleegkundige evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tijdens hun verblijf op de intensive care worden patiënten met acuut ademhalingsfalen en beademingsondersteuning door niet-invasieve beademing en/of zuurstoftherapie met hoge flow geïncludeerd als aan alle criteria wordt voldaan. De slaapkwaliteit van deelnemers wordt beoordeeld door zowel EEG-monitoring als verpleegkundige beoordeling tijdens de nachten op de intensive care. Variabelen zoals demografie, comorbiditeiten, voorgeschiedenis van de ziekte die tot opname op de intensive care leidde, ademhalingsbeoordeling, angst- en depressieschaal en slaapkwaliteitsschaal worden gemonitord.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen
  • Acuut respiratoir falen met niet-invasieve beademing of zuurstoftherapie met hoge flow, opgenomen op de intensive care
  • Bij bewustzijn
  • Verzekeringsdekking
  • Toestemming om deel te nemen

Exclusiecriteria:

  • zwangerschap
  • huidletsel op de hoofdhuid
  • onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen opgenomen in de intensive care voor acuut respiratoir falen
Ander: EEG-monitoring
De deelnemers zullen tijdens hun verblijf op de intensive care zowel door middel van EEG-monitoring als door verpleegkundige evaluatie worden beoordeeld op hun slaapkwaliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sleep stage
Tijdsspanne: through study completion, an average of 7 days
wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
through study completion, an average of 7 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale slaaptijd
Tijdsspanne: periprocedureel
gemeten met EEG-monitoring
periprocedureel
sleep quality
Tijdsspanne: through study completion, an average of 7 days
mesured by richards-campbell sleep questionnaire
through study completion, an average of 7 days
anxiety
Tijdsspanne: through study completion, an average of 7 days
measured by HAD
through study completion, an average of 7 days
respiratory assessment
Tijdsspanne: through study completion, an average of 7 days
arterial blod gases
through study completion, an average of 7 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/0321/HP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren