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Avantage de la surveillance de la qualité du sommeil par EEG en réanimation (REVASOM)

12 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Bénéfice de l'Évaluation de la Qualité du Sommeil par Surveillance Électroencéphalographique chez les Patients en Soins Intensifs

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer les bénéfices du suivi de la qualité du sommeil par EEG chez les patients hospitalisés en unité de soins critiques pour une insuffisance respiratoire aiguë. La principale question qu'elle cherche à répondre est :

• La surveillance par EEG améliore-t-elle l'évaluation de la qualité du sommeil chez les patients gravement malades atteints d'insuffisance respiratoire aiguë par rapport à l'évaluation de la qualité du sommeil par les infirmières ? Les participants hospitalisés en unité de soins critiques pour une insuffisance respiratoire aiguë verront leur qualité de sommeil évaluée à la fois par surveillance EEG et par évaluation infirmière pendant leur séjour en unité de soins critiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pendant leur séjour en unité de soins critiques, les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë et bénéficiant d'une assistance ventilatoire par ventilation non invasive et/ou oxygénothérapie à haut débit seront inclus si tous les critères sont remplis. La qualité du sommeil des participants sera évaluée à la fois par surveillance EEG et par évaluation infirmière pendant les nuits en unité de soins critiques. Des variables telles que les données démographiques, les comorbidités, les antécédents de la maladie ayant conduit à l'admission en unité de soins critiques, l'évaluation respiratoire, l'échelle d'anxiété-dépression et l'échelle de qualité du sommeil seront surveillées.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes
  • Insuffisance respiratoire aiguë avec ventilation non invasive ou oxygénothérapie à haut débit hospitalisée en unité de soins intensifs
  • Conscient
  • Couverture d'assurance
  • Consentement à participer

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Lésion cutanée sur le cuir chevelu
  • Tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes hospitalisés en soins critiques pour insuffisance respiratoire aiguë
Autre: Surveillance EEG
La qualité du sommeil des participants sera évaluée à la fois par surveillance EEG et par évaluation infirmière pendant leur séjour en unité de soins critiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sleep stage
Délai: through study completion, an average of 7 days
wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
through study completion, an average of 7 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée totale de sommeil
Délai: périprocéduralement
mesuré par surveillance EEG
périprocéduralement
sleep quality
Délai: through study completion, an average of 7 days
mesured by richards-campbell sleep questionnaire
through study completion, an average of 7 days
anxiety
Délai: through study completion, an average of 7 days
measured by HAD
through study completion, an average of 7 days
respiratory assessment
Délai: through study completion, an average of 7 days
arterial blod gases
through study completion, an average of 7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/0321/HP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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