Beneficio del Monitoreo de la Calidad del Sueño mediante EEG en la UCI (REVASOM)
12 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Beneficio de la Evaluación de la Calidad del Sueño Mediante Monitorización Electroencefalográfica en Pacientes Críticos
El objetivo de este estudio observacional es conocer el beneficio de monitorizar la calidad del sueño mediante EEG en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria aguda. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Mejora la monitorización EEG la evaluación de la calidad del sueño en pacientes críticamente enfermos con insuficiencia respiratoria aguda en comparación con la evaluación de la calidad del sueño por parte de las enfermeras? Los participantes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria aguda tendrán su calidad de sueño evaluada tanto mediante monitorización EEG como por evaluación de las enfermeras durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie-Anne Melone, MD
- Número de teléfono: +33 2 32 88 89 90
- Correo electrónico: marieanne.melone@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia, 76 031
- Reclutamiento
- CHU de Rouen
-
Contacto:
- MArie-Anne MELONE, MD
- Correo electrónico: marieanne.melone@chu-rouen.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Durante su estancia en la unidad de cuidados críticos, se incluirán pacientes con insuficiencia respiratoria aguda y asistencia ventilatoria mediante ventilación no invasiva y/o terapia con oxígeno de alto flujo si se cumplen todos los criterios.
Los participantes tendrán su calidad de sueño evaluada tanto mediante monitorización EEG como por evaluación de enfermería durante las noches en la unidad de cuidados críticos.
Se monitorizarán variables como datos demográficos, comorbilidades, historial de la enfermedad que llevó a la unidad de cuidados críticos, evaluación respiratoria, escala de ansiedad-depresión y escala de calidad del sueño.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Insuficiencia respiratoria aguda con ventilación no invasiva u oxigenoterapia de alto flujo hospitalizada en unidad de cuidados críticos
- Consciente
- Cobertura del seguro
- Consentimiento para participar
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Lesión cutánea en el cuero cabelludo
- Tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos hospitalizados en cuidados críticos por insuficiencia respiratoria aguda
|
Se evaluará la calidad del sueño de los participantes mediante monitorización EEG y evaluación de enfermería durante su estancia en la unidad de cuidados críticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sleep stage
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 7 days
|
wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
|
through study completion, an average of 7 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: periprocedimentalmente
|
medido mediante monitorización EEG
|
periprocedimentalmente
|
|
sleep quality
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 7 days
|
mesured by richards-campbell sleep questionnaire
|
through study completion, an average of 7 days
|
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anxiety
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 7 days
|
measured by HAD
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through study completion, an average of 7 days
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respiratory assessment
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 7 days
|
arterial blod gases
|
through study completion, an average of 7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/0321/HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .