Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benefit of Sleep Quality Monitoring by EEG in ICU (REVASOM)

12. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Přínos hodnocení kvality spánku pomocí elektroencefalografického monitorování u kriticky nemocných pacientů

Cílem této observační studie je zjistit přínos monitorování kvality spánku pomocí EEG u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro akutní respirační selhání. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

• Zlepšuje monitorování EEG hodnocení kvality spánku u kriticky nemocných pacientů s akutním respiračním selháním ve srovnání s hodnocením kvality spánku sestrou? Účastníci hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče pro akutní respirační selhání budou mít kvalitu spánku hodnocenou jak monitorováním EEG, tak hodnocením sestry během jejich pobytu na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Během pobytu na jednotce intenzivní péče budou pacienti s akutním respiračním selháním a ventilační podporou neinvazivní ventilací a/nebo vysokoprůtokovou kyslíkovou terapií zařazeni, pokud budou splněna všechna kritéria. Účastníci budou mít kvalitu spánku hodnocenou jak pomocí EEG monitoringu, tak hodnocením sestry během nocí na jednotce intenzivní péče. Budou sledovány proměnné jako demografické údaje, komorbidity, anamnéza onemocnění vedoucího na jednotku intenzivní péče, respirační hodnocení, škála úzkosti a deprese, škála kvality spánku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Akutní respirační selhání s neinvazivní ventilací nebo kyslíkovou terapií vysokým průtokem hospitalizované na jednotce intenzivní péče
  • Při vědomí
  • Pojištění
  • Souhlas s účastí

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotenství
  • kožní léze na pokožce hlavy
  • opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče s akutním respiračním selháním
Jiný: EEG monitorování
Účastníci budou mít kvalitu spánku hodnocenou jak pomocí EEG monitoringu, tak i hodnocením zdravotní sestry během pobytu na jednotce intenzivní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sleep stage
Časové okno: through study completion, an average of 7 days
wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
through study completion, an average of 7 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková doba spánku
Časové okno: periprocedurálně
měřeno EEG monitoringem
periprocedurálně
sleep quality
Časové okno: through study completion, an average of 7 days
mesured by richards-campbell sleep questionnaire
through study completion, an average of 7 days
anxiety
Časové okno: through study completion, an average of 7 days
measured by HAD
through study completion, an average of 7 days
respiratory assessment
Časové okno: through study completion, an average of 7 days
arterial blod gases
through study completion, an average of 7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/0321/HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na EEG monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit