Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen laadun seurannan hyöty EEG:llä tehohoidossa (REVASOM)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Laadukkaan unen arvioinnin hyödyt kriittisesti sairaille potilaille käyttäen elektroenkefalografista seurantaa

Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on oppia EEG:n avulla tehdyn unenlaadun seurannan hyödyistä akuutista hengitysvajauksesta kriittisen hoidon yksikössä sairaalahoidossa olevilla potilailla. Tutkimuksen pääkysymys on:

• Parantaako EEG-seuranta kriittisesti sairaiden akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden unenlaadun arviointia verrattuna sairaanhoitajan tekemään unenlaadun arviointiin? Akuutista hengitysvajauksesta kriittisen hoidon yksikössä sairaalahoidossa olevien osallistujoiden unenlaatua arvioidaan sekä EEG-seurannan että sairaanhoitajan arvioinnin avulla heidän oleskelunsa aikana kriittisen hoidon yksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus ja hengitysavustus ei-invasiivisella ventilaatiolla ja/tai korkea-virtaushappihoidolla, sisällytetään, jos kaikki kriteerit täyttyvät, heidän ollessaan tehohoidossa. Osallistujien unenlaatu arvioidaan sekä EEG-seurannalla että hoitajan arvioinnilla tehohoidon yöaikana. Muuttujia, kuten demografiset tekijät, komorbiditeetit, sairauden historia, joka johti tehohoitoon, hengityselimistön arviointi, ahdistus ja masennusasteikko sekä unenlaatuasteikko, seurataan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Äkillinen hengitysvajaus, jota hoidetaan ei-invasiivisella ventilaatiolla tai korkean virtauksen hapenantoa sairaalahoidossa tehohoidossa
  • Tajunnalliset
  • Vakuutuskattavuus
  • Suostumus osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • ihovaurio päänahassa
  • holhoo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, jotka on otettu tehohoitoon akuutin hengitysvajauksen vuoksi
Muut: EEG-seuranta
Osallistujien unenlaatua arvioidaan sekä EEG-seurannalla että hoitajan arvioinnilla heidän oleskelunsa aikana tehohoitoyksikössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sleep stage
Aikaikkuna: through study completion, an average of 7 days
wake-sleep state mesured by both EEG montoring and nurse assessment
through study completion, an average of 7 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisuni-aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
mitattu EEG-seurannalla
toimenpiteen aikana
sleep quality
Aikaikkuna: through study completion, an average of 7 days
mesured by richards-campbell sleep questionnaire
through study completion, an average of 7 days
anxiety
Aikaikkuna: through study completion, an average of 7 days
measured by HAD
through study completion, an average of 7 days
respiratory assessment
Aikaikkuna: through study completion, an average of 7 days
arterial blod gases
through study completion, an average of 7 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/0321/HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa