Thrive With Type 1 Diabetes 2026
2026年8月4日 更新者：Stephanie Griggs、Emory University
1型糖尿病と共に生きるための介入 2026
この研究は、認知行動療法介入が、1型糖尿病の成人患者の生活習慣と血糖値目標の改善に役立つかどうかを検討することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
1型糖尿病（T1D）は、若年成人期における一般的でありながら十分に研究されていない慢性疾患であり、β細胞の破壊と絶対的インスリン欠乏を引き起こす寿命を短縮する障害です。
最適でない血糖値の糖尿病自己管理は、加速した血管老化を通じて、大血管障害（例：冠動脈疾患、末梢動脈疾患、脳卒中）および細小血管障害（網膜症、腎症、神経障害）の早期血管合併症のリスクの高さと関連しています。
しかしながら、T1Dを有する成人の大多数は、推奨される血糖値目標（A1C <7%）または血圧目標を達成していません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephanie Griggs, PhD, RN, FAAN
- 電話番号：404-544-9915
- メール：stephanie.griggs2@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- 募集
- Emory University
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University, Nell Hodgson Woodruff School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 31歳から75歳まで
- 1型糖尿病の診断から少なくとも1年経過
- 睡眠健康の1つ以上の次元が基準範囲外
除外基準：
- 英語を話さない方
- 最近の夜勤業務または経度をまたぐ旅行
- 生命を制限する疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠と概日リズム（TranS-C）機能障害介入群に対するトランス診断的介入
参加者は、ヘルスコーチと協力して、一晩あたり7〜9時間の睡眠、少なくとも85％の睡眠効率、就寝時間と起床時間の変動が60分未満を目指します。
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この12週間の認知行動介入は、動機づけ面接と行動変容の原理を用い、自己効力感と行動計画に焦点を当てています。参加者は毎晩7-9時間の睡眠、睡眠効率85％以上、就寝・起床時間の変動が60分未満を目標とします。 構成要素には、睡眠教育と衛生、毎晩のルーティン、競合する活動の管理、睡眠環境の最適化、生活習慣の改善（例：就寝前のカフェイン摂取や激しい運動の回避）、スクリーン時間の削減、基本的なストレス管理（例：漸進的筋弛緩法）、自己モニタリングが含まれます。ベースライン訪問の後、研究アシスタントがHIPAA準拠のZoom／Teamsを使用して60分間の遠隔医療セッションを実施し、4週目、8週目、12週目にブースターセッションを行います。睡眠時間は、睡眠効率の基準に基づいて毎週調整されます。 |
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アクティブコンパレータ：強化通常ケア（EUC）群
参加者は、強化された通常ケアに焦点を当てたヘルスコーチと協力します。
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この時間と注意のバランスを取った12週間の条件は、通常のケアを強化することに焦点を当てます。
初期のベースライン訪問の後、このグループのRAは、強化された通常のケアのために60分の遠隔医療予約をスケジュールします。
フォローアップセッション（4週目と8週目）は、睡眠促進ではなく、健康認識、ケアプラン、関係構築に焦点を当てます。
RAは、参加者が自己設定した目標に対する進捗状況と自信を共有するよう促し、関与と保持を促進します。
参加者は自己主導の糖尿病管理に従事する可能性があり、これは糖尿病自己管理追跡フォームを使用して追跡されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多次元睡眠健康複合スコア
時間枠：ベースラインおよび介入後（ベースラインから14週間後）
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多次元的睡眠健康複合スコアは、規則性、満足度、覚醒度、タイミング、効率、持続時間の6つの領域を評価します。
睡眠の規則性、タイミング、効率、持続時間は、モニタリング期間中に非利き手の手首に24時間装着する研究用アクティグラフ（Ametris CentrePoint Insight Watch）を使用して測定されます。
睡眠満足度は、19項目のピッツバーグ睡眠質問票（PSQI；範囲0-21；スコア<5は1とコード化され、良好な睡眠を示す）のグローバルスコアを用いて評価されます。
覚醒度は、エプワース眠気尺度（ESS；範囲0-24；スコア<8は1とコード化され、良好な日中の覚醒度を示す）を用いて評価されます。
各構成要素は、事前に定義された基準に従ってスコア化され、合計されて0から6の範囲の複合スコアが作成されます。スコアが高いほど、各時点における1週間のモニタリング期間全体の睡眠健康が良好であることを示します。
複合スコア（単位なし）は、ベースライン時および介入後に評価されます。
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ベースラインおよび介入後（ベースラインから14週間後）
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グリコヘモグロビン（HbA1C）
時間枠：ベースラインおよび介入後（ベースラインから14週間後）
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HbA1Cは、FDA承認済みのA1C Now Self-Checkにより測定されます。
HbA1Cは、過去約2〜3ヶ月間の平均血糖値を反映し、パーセント（%）として報告されます。
血糖値の変化は、ベースライン時と介入後に測定されたHbA1C値を比較することにより評価されます。
単位 = パーセント（%）。
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ベースラインおよび介入後（ベースラインから14週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース変動性
時間枠：ベースライン時および介入後（ベースラインから14週間）
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血糖変動（GV）は、各時点での1週間のモニタリング期間中、参加者自身の持続血糖モニター（CGM）からのデータを使用して収集されます。
CGMは5分ごとにリアルタイムの血糖値測定値を提供し、24時間で最大288回の測定が可能で、高い精度（再現性0.77-0.95）を有します。
血糖変動の変化は、ベースラインから介入後までの変動係数（CV）（cv = σ/μ）によって評価されます。
公開文献に基づき、2017年のCGM使用に関する国際コンセンサス声明では、「安定した血糖値はCV＜36％と定義され、不安定な血糖値はCV≧36％と定義される」と示唆されています。
単位 = パーセント（％）。
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ベースライン時および介入後（ベースラインから14週間）
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時間内範囲
時間枠：ベースライン時および介入後（ベースラインから14週間後）
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タイムインレンジ（％TIR）は、個人が血糖値が目標範囲（70-180 mg/dL）内にある時間の割合です。
これはCGMで測定されます。
単位 = パーセント（％）。
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ベースライン時および介入後（ベースラインから14週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephanie Griggs, PhD, RN, FAAN、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月4日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、この記事で報告された結果の基礎となる個別参加者データ（文章、表、図、付録）を、個人を特定できない形にした後に共有します。
IPD 共有時間枠
データは論文発表から9か月後に入手可能となり、終了日は設定されていません。
IPD 共有アクセス基準
提案は、論文発表後36か月以内に提出することができます。
36か月を過ぎると、データはエモリー大学のデータウェアハウスで利用可能になりますが、預けられたメタデータ以外の研究者サポートはありません。
提案の提出とデータへのアクセスに関する情報は（リンクは後日提供）でご覧いただけます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。