제1형 당뇨병과 함께 번영하는 2026
2026년 8월 4일 업데이트: Stephanie Griggs, Emory University
2026년 1형 당뇨병과 함께 성장하는 중재
이 연구는 인지 행동 치료가 1형 당뇨병 성인의 생활 방식과 혈당 목표를 개선할 수 있는지 알아보는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
1형 당뇨병(T1D)은 청년기에 흔하지만 연구가 충분하지 않은 만성 질환으로, 베타 세포 파괴와 절대적인 인슐린 결핍을 초래하는 수명 단축 질환입니다.
불충분한 혈당 당뇨병 자가 관리는 가속화된 혈관 노화를 통해 조기 혈관 합병증(대혈관: 관상동맥 질환, 말초동맥 질환, 뇌졸중 등; 미세혈관: 망막병증, 신병증, 신경병증)의 높은 위험과 연관되어 있습니다.
그러나 T1D 성인 대다수는 권장 혈당 목표(A1C <7%) 또는 혈압 목표를 달성하지 못하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Griggs, PhD, RN, FAAN
- 전화번호: 404-544-9915
- 이메일: stephanie.griggs2@emory.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Emory University
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University, Nell Hodgson Woodruff School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 31세에서 75세 사이
- 1년 이상의 제1형 당뇨병 진단
- 하나 이상의 수면 건강 차원이 기준 범위를 벗어남
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못함
- 최근 야간 근무 또는 경도 여행
- 생명을 위협하는 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 및 생체리듬(TranS-C) 기능장애에 대한 초진단적 중재 중재군
참가자는 건강 코치와 함께 매일 밤 7-9시간의 수면을 목표로 하며, 최소 85%의 수면 효율성과 취침 및 기상 시간의 60분 미만의 변동을 목표로 할 것입니다.
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이 12주간의 인지 행동 개입은 동기 부여 면담과 행동 변화 원리를 사용하며, 자기 효능감과 실행 계획에 초점을 맞춥니다. 참가자는 매일 밤 7-9시간의 수면을 목표로 하며, 수면 효율성 ≥85%, 취침 및 기상 시간 변동성 <60분을 목표로 합니다. 구성 요소에는 수면 교육 및 위생, 야간 루틴, 경쟁 활동 관리, 수면 환경 최적화, 생활 방식 수정(예: 취침 전 카페인 및 격렬한 운동 피하기), 화면 시간 감소, 기본적인 스트레스 관리(예: 점진적 근육 이완), 자가 모니터링이 포함됩니다. 기초 방문 후, 연구 보조원이 HIPAA 준수 Zoom/Teams를 통해 60분 텔레헬스 세션을 진행하며, 4주, 8주, 12주에 부스터 세션이 있습니다. 수면 시간은 수면 효율성 기준에 따라 주간 조정됩니다. |
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활성 비교기: 강화된 일반 치료(EUC) 그룹
참가자들은 강화된 일반 치료에 중점을 둔 건강 코치와 함께 작업하게 됩니다.
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이 시간과 주의력을 균형 있게 배분한 12주간의 조건은 일반 치료를 강화하는 데 중점을 둡니다.
초기 기준 방문 후, 이 그룹의 RA는 강화된 일반 치료를 위한 60분간의 원격의료 예약을 잡을 것입니다.
후속 세션(4주차와 8주차)은 수면 촉진보다는 건강 인식, 치료 계획 및 관계 구축에 초점을 맞출 것입니다.
RA는 참여와 유지를 촉진하기 위해 참가자들이 스스로 설정한 목표에 대한 진행 상황과 자신감을 공유하도록 장려할 것입니다.
참가자들은 자발적인 당뇨병 관리를 할 수 있으며, 이는 당뇨병 자가 관리 추적 양식을 사용하여 추적될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원 수면 건강 복합 점수
기간: 기준선 및 중재 후 (기준선으로부터 14주)
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다차원 수면 건강 종합 점수는 규칙성, 만족도, 경계성, 시간, 효율성, 지속 시간 등 여섯 가지 영역을 평가합니다.
수면 규칙성, 시간, 효율성 및 지속 시간은 모니터링 기간 동안 24시간 착용하는 비우세 손목 착용 연구용 액티그래프(Ametris CentrePoint Insight Watch)를 사용하여 측정됩니다.
수면 만족도는 19항목 피츠버그 수면 질 지수(PSQI; 범위 0-21; 점수 <5는 1로 코딩되어 양호한 수면을 나타냄)의 전역 점수를 사용하여 평가됩니다.
경계성은 에프워스 졸음 척도(ESS; 범위 0-24; 점수 <8은 1로 코딩되어 양호한 주간 경계성을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
각 구성 요소는 사전 정의된 기준에 따라 점수가 매겨지고 합산되어 0에서 6까지의 종합 점수가 생성되며, 더 높은 점수는 각 시간점에서의 1주일 모니터링 기간 동안 전반적으로 더 나은 수면 건강을 나타냅니다.
종합 점수(단위 없음)는 기준선 및 중재 후에 평가됩니다.
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기준선 및 중재 후 (기준선으로부터 14주)
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당화혈색소(HbA1C)
기간: 기준선 및 중재 후 (기준선부터 14주)
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HbA1C는 FDA 승인을 받은 A1C Now Self-Check로 측정됩니다.
HbA1C는 지난 약 2-3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영하며, 백분율(%)로 보고됩니다.
혈당 변화는 기준선과 중재 후에 측정된 HbA1C 값을 비교하여 평가됩니다.
단위 = 백분율(%).
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기준선 및 중재 후 (기준선부터 14주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 변동성
기간: 기준선 및 중재 후 (기준선부터 14주 후)
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참가자의 개인 연속 혈당 모니터(CGM) 데이터를 사용하여 각 시점에서 1주일 모니터링 기간 동안 혈당 변동성(GV)을 수집합니다.
CGM은 5분마다 실시간 혈당 측정값을 제공하여 24시간 동안 최대 288회 측정이 가능하며, 높은 정확도(검사-재검사 0.77-0.95)를 자랑합니다.
혈당 변동성의 변화는 기저선에서 중재 후까지의 변동 계수(CV) (cv = σ/μ)로 평가됩니다.
발표된 문헌에 따르면, 2017년 CGM 사용에 관한 국제 합의 성명서는 '안정적인 혈당 수준은 CV <36%로 정의되고 불안정한 혈당 수준은 CV ≥36%로 정의된다'고 제안했습니다.
단위 = 퍼센트(%).
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기준선 및 중재 후 (기준선부터 14주 후)
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시간 범위 내
기간: 베이스라인 및 중재 후 (베이스라인으로부터 14주)
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시간 내 범위(%TIR)는 혈당 수치가 목표 범위(70-180 mg/dL) 내에 머무는 시간의 백분율입니다.
이는 CGM으로 측정됩니다.
단위 = 백분율(%).
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베이스라인 및 중재 후 (베이스라인으로부터 14주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Griggs, PhD, RN, FAAN, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구자들은 비식별화(텍스트, 표, 그림, 부록) 후 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 논문 발표 후 9개월부터 이용 가능하며, 종료일은 정해져 있지 않습니다.
IPD 공유 액세스 기준
논문 게재 후 36개월 이내에 제안서를 제출할 수 있습니다.
36개월 이후에는 조사자의 지원 없이(기탁된 메타데이터 제외) 데이터를 Emory University의 데이터 웨어하우스에서 이용할 수 있습니다.
제안서 제출 및 데이터 접근에 관한 정보는 (링크 제공 예정)에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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