Живи полной жизнью с диабетом 1 типа 2026

Экспериментальный: Трансдиагностическое вмешательство при нарушениях сна и циркадных ритмов (TranS-C) - группа вмешательства

Участники будут работать с коучем по здоровью, чтобы стремиться к 7–9 часам сна в сутки, эффективности сна не менее 85% и вариации времени отхода ко сну и пробуждения менее 60 минут.

Поведенческий: TranS-C Интервенционная группа

Это 12-недельное когнитивно-поведенческое вмешательство использует мотивационное интервьюирование и принципы изменения поведения, фокусируясь на самоэффективности и планировании действий. Участники стремятся к 7-9 часам сна за ночь, ≥85% эффективности сна и <60 минутам вариабельности времени отхода ко сну и пробуждения.

Компоненты включают обучение сну и гигиену сна, вечерние ритуалы, управление конкурирующими активностями, оптимизацию среды для сна, изменения образа жизни (например, избегание кофеина и интенсивных упражнений перед сном), сокращение времени использования экранов, базовое управление стрессом (например, прогрессивную мышечную релаксацию) и самоконтроль. После базового визита научный сотрудник проводит 60-минутную телемедицинскую сессию через соответствующую HIPAA платформу Zoom/Teams с поддерживающими сессиями на 4, 8 и 12 неделях. Время сна корректируется еженедельно на основе критериев эффективности сна.

Активный компаратор: Группа усиленного стандартного лечения (EUC)

Участники будут работать с медицинским тренером, специализирующимся на расширенном стандартном уходе.

Поведенческий: Группа усиленного обычного ухода с контролем внимания (EUC)

Этот 12-недельный режим, сбалансированный по времени и вниманию, будет сосредоточен на улучшении обычного ухода.
После первоначального визита для определения исходного уровня RA для этой группы назначит 60-минутную телемедицинскую консультацию для расширенного обычного ухода.
Последующие сеансы (4-я и 8-я недели) будут посвящены восприятию здоровья, планам ухода и построению отношений, а не продвижению сна.
RA будет поощрять участников делиться своим прогрессом и уверенностью в самостоятельно поставленных целях, чтобы способствовать вовлеченности и удержанию.
Участники могут заниматься самостоятельным управлением диабетом, что будет отслеживаться с помощью Формы отслеживания самоконтроля диабета.

Другие имена:

• Усиленная стандартная терапия (EUC)

Многомерный комплексный показатель здоровья сна

Многомерный интегральный показатель здоровья сна оценивает шесть областей: регулярность, удовлетворенность, бдительность, время, эффективность и продолжительность. Регулярность сна, время, эффективность и продолжительность будут измеряться с помощью исследовательского актиграфа, носимого на недоминирующем запястье (Ametris CentrePoint Insight Watch), который носится 24/7 в течение периода мониторинга. Удовлетворенность сном будет оцениваться с использованием общего балла по 19-пунктовому Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI; диапазон 0-21; баллы <5 кодируются как 1, что указывает на хороший сон). Бдительность будет оцениваться с использованием Шкалы сонливости Эпворта (ESS; диапазон 0-24; баллы <8 кодируются как 1, что указывает на хорошую дневную бдительность). Каждый компонент будет оцениваться в соответствии с предопределенными критериями и суммироваться для создания интегрального показателя в диапазоне от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшее общее здоровье сна в течение 1-недельного периода мониторинга в каждой временной точке. Интегральный показатель (безразмерный) будет оцениваться на исходном уровне и после вмешательства.

Гликированный гемоглобин (HbA1C)

HbA1C будет измеряться с помощью одобренного FDA устройства A1C Now Self-Check. HbA1C отражает средний уровень глюкозы в крови за предшествующие примерно 2-3 месяца и будет указываться в процентах (%). Изменения гликемии будут оцениваться путём сравнения значений HbA1C, измеренных на исходном уровне и после вмешательства. Единицы измерения = проценты (%).

Вариабельность глюкозы

Вариабельность глюкозы (ВГ) будет собираться с использованием данных из собственного непрерывного монитора глюкозы (НМГ) участника в течение 1-недельного периода мониторинга на каждом временном этапе. НМГ предоставляют показания глюкозы в реальном времени каждые 5 минут, предлагая до 288 измерений за 24 часа, с высокой точностью (повторяемость теста 0.77-0.95). Изменения в вариабельности глюкозы будут оцениваться по коэффициенту вариации (КВ) (КВ = σ/μ) от исходного уровня до пост-вмешательства. Основываясь на опубликованной литературе, международное консенсусное заявление 2017 года по использованию НМГ предложило, что 'стабильные уровни глюкозы определяются как КВ <36%, а нестабильные уровни глюкозы определяются как КВ ≥36%'. Единицы измерения = проценты (%).

Время в целевом диапазоне

Время в целевом диапазоне (%TIR) — это процент времени, в течение которого уровень глюкозы в крови человека находится в целевом диапазоне (70-180 мг/дл). Это будет измеряться с помощью системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM). Единицы измерения = проценты (%).