橈骨遠位端固定における中空スクリューとKwsの比較研究
橈骨遠位端骨折の治療におけるカニューレッドスクリューとK-ワイヤーの比較研究
調査の概要
詳細な説明
橈骨遠位端骨折は、成人において最も一般的な整形外科的損傷の一つです。 骨折パターンや外科医の好みに応じて、さまざまな固定技術が使用されます。 中空スクリュー固定とK-ワイヤー固定は、選択された骨折タイプで一般的に使用される低侵襲技術ですが、機能回復と合併症発生率の比較的有効性については、現在も議論が続いています。<\/p>
この前向き比較研究には、包含基準を満たす橈骨遠位端骨折と診断された患者が含まれます。 参加者は2つのグループに割り当てられます：グループAは中空スクリューを用いた固定を受け、グループBはK-ワイヤーを用いた固定を受けます。 患者は術後6ヶ月間追跡調査されます。<\/p>
主要評価項目は、6ヶ月時点でのDASHスコアを用いた機能評価です。 副次評価項目には、放射線学的パラメータ（橈骨高、橈骨傾斜、掌側傾斜）、癒合までの時間、および術後合併症が含まれます。<\/p>
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Mahmoud Tammam, Practiciant
- 電話番号：01020745267
- メール：ahmd.tamam2425@gmail.com
研究場所
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Naser City
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Sohag、Naser City、エジプト
- 募集
- Sohag university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 1. 18歳から60歳までの患者 2. 手術的固定を必要とする転位または不安定な橈骨遠位端骨折の患者 3. A型関節外骨折 4. 手術に適しており、研究への参加に同意する患者
除外基準:
- 1. 開放性橈骨遠位端骨折 2. 病的骨折 3. 手首に影響を与える既往骨折または手術歴 4. 関連する神経血管損傷 5. 多発外傷患者 6. 骨癒合に影響を与える重度の骨粗鬆症または全身性疾患を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：カニューレートスクリュー固定
腕1：カニューレ付きスクリュー固定 説明： このグループの患者は、カニューレ付きスクリューを使用して橈骨遠位端骨折の外科的固定を受けます。 術後の機能的転帰は、6か月時のDASHスコアを使用して評価されます。 橈骨高、橈骨傾斜、掌側傾斜などのX線的整列と合併症発生率も記録されます |
この群に割り当てられた患者は、中空スクリューを用いた橈骨遠位端骨折の手術的固定を受けます。
この手順には、透視下で適切なスクリュー配置を行った開放整復・内固定が含まれます。
術後ケアには、標準的な固定、理学療法、およびDASHスコアとレントゲンによる整復状態を評価するためのフォローアップ診察が含まれます。
感染、偽関節、または内固定材の破損などの合併症を監視します。
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介入なし：Kワイヤー固定
このグループの患者は、経皮的Kワイヤーを用いて遠位橈骨骨折の外科的固定術を受けます。
手技は、整復後に透視下でKワイヤーを挿入することを含みます。
術後ケアには、固定と理学療法が含まれます。
機能的な結果は、6ヶ月時にDASHスコアを用いて評価され、X線整列と合併症率が監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 放射線学的癒合
時間枠：術後6か月
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連続X線検査（4つの皮質のうち3つに架橋仮骨の存在）によって評価された完全な骨癒合を達成した患者数。 測定単位：参加者数。 |
術後6か月
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平均握力
時間枠：術後6か月
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校正済みのJamar油圧式握力計を使用した手の物理的力の測定。 罹患手での3回連続試験の平均値が記録されます。 測定単位：キログラム。 |
術後6か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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