Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem kanuleret skrue og Kws i fiksering af distal radius

15. april 2026 opdateret af: Ahmed Mahmoud Tammam, Sohag University

Sammenlignende undersøgelse mellem hulskrue og K-tråd i behandling af distale radiusfrakturer

Denne komparative undersøgelse har til formål at evaluere de kliniske og radiologiske resultater af cannulerede skruefixering versus K-trådfixering i behandlingen af distale radiusfrakturer. Voksne patienter med distale radiusfrakturer vil blive allokeret til enten cannulerede skruefixering eller K-trådfixering. Det primære udfaldsmål vil være funktionelt udfald vurderet ved hjælp af DASH-scoren, med sekundære udfald inklusive radiografiske parametre og komplikationsrater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distale radiusfrakturer er blandt de mest almindelige ortopædiske skader hos voksne. Forskellige fikseringsteknikker anvendes afhængigt af frakturmønster og kirurgens præference. Kanaliserede skruefiksering og K-trådfiksering er minimalt invasive teknikker, der almindeligvis anvendes i udvalgte frakturtyper; der er dog fortsat debat om deres sammenlignende effektivitet med hensyn til funktionel genopretning og komplikationsrater.

Denne prospektive sammenlignende undersøgelse vil inkludere patienter diagnosticeret med distale radiusfrakturer, der opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive fordelt i to grupper: Gruppe A vil gennemgå fiksering ved hjælp af kanaliserede skruer, og Gruppe B vil gennemgå fiksering ved hjælp af K-tråde. Patienterne vil blive fulgt i en periode på 6 måneder postoperativt.

Det primære resultat vil være funktionel vurdering ved hjælp af DASH-scoren ved 6 måneder. Sekundære resultater vil inkludere radiografiske parametre (radial højde, radial hældning og volær hældning), tid til sammensmeltning og postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Naser City
      • Sohag, Naser City, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1_Patienter i alderen 18-60 år 2_Patienter med forskudte eller ustabile distale radiusfrakturer, der kræver kirurgisk fixation 3_Type A ekstraartikulære frakturer 4_Patienter, der er egnede til operation og villige til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • 1_Åbne distale radiusfrakturer 2_Patologiske frakturer 3_Tidligere frakturer eller operationer, der påvirker håndleddet 4_Tilhørende neurovaskulær skade 5_Polytraumapatient 6_Patienter med svær osteoporose eller systemisk tilstand, der påvirker knogleheling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kannuleret skruefiksering

Arm 1: Kanyleforskruet skruefixation

Beskrivelse:

Patienter i denne gruppe vil gennemgå kirurgisk fixering af distale radiusfrakturer ved hjælp af kanyleforskruede skruer. Postoperative funktionelle resultater vil blive vurderet ved hjælp af DASH-scoren efter 6 måneder. Radiografisk justering (radial højde, radial hældning og volar tilt) samt komplikationsrater vil også blive registreret
Procedure: Kannuleret skruefixering i behandlingen af distale radius
Patienter tildelt denne gruppe vil gennemgå kirurgisk fiksering af distale radiusfrakturer ved brug af kanuleret skruer. Proceduren indebærer åben reposition og intern fiksering med passende skrueplacering under fluoroskopisk vejledning. Postoperativ pleje inkluderer standard immobilisering, fysioterapi og opfølgende besøg for at vurdere funktionel genopretning ved hjælp af DASH-scoren og radiografisk justering. Komplikationer såsom infektion, fejlheling eller hardwarefejl vil blive overvåget.
Ingen indgriben: K-tråd-fiksering
Patienterne i denne gruppe vil gennemgå kirurgisk fastgørelse af distale radiusfrakturer ved hjælp af perkutane K-tråde.
Indgrebet involverer lukket reposition efterfulgt af indsættelse af K-tråde under fluoroskopisk vejledning.
Postoperativ pleje inkluderer immobilisering og fysioterapi.
Funktionelle resultater vil blive vurderet ved hjælp af DASH-scoren efter 6 måneder, og radiografisk justering og komplikationsrater vil blive overvåget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Radiologisk sammensmeltning
Tidsramme: 6 måneder postoperativt

Antal patienter, der opnår komplet knogleheling vurderet ved serier af røntgenbilleder (tilstedeværelse af overbygningscallus på 3 ud af 4 kortikaler).

Måleenhed: Antal deltagere.
6 måneder postoperativt
Gennemsnitlig Håndstyrke
Tidsramme: 6 måneder postoperativt

Måling af den fysiske kraft i hånden ved brug af en kalibreret Jamar hydraulisk hånddynamometer. Gennemsnittet af tre på hinanden følgende forsøg med den påvirkede hånd vil blive registreret.

Måleenhed: Kilogram.
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

23. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-26-3-2MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner