Estudo Comparativo entre Parafuso Canulado e Kws na Fixação do Rádio Distal
Estudo Comparativo Entre Parafuso Canalizado e Fio de Kirschner no Tratamento de Fraturas do Rádio Distal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do rádio distal estão entre as lesões ortopédicas mais comuns em adultos. Várias técnicas de fixação são utilizadas dependendo do padrão da fratura e da preferência do cirurgião. A fixação com parafusos canulados e a fixação com fios de Kirschner são técnicas minimamente invasivas comumente utilizadas em tipos selecionados de fraturas; no entanto, há um debate contínuo sobre a sua eficácia comparativa em termos de recuperação funcional e taxas de complicações.
Este estudo comparativo prospetivo incluirá pacientes diagnosticados com fraturas do rádio distal que cumpram os critérios de inclusão. Os participantes serão alocados em dois grupos: o Grupo A será submetido a fixação com parafusos canulados e o Grupo B será submetido a fixação com fios de Kirschner. Os pacientes serão acompanhados por um período de 6 meses após a cirurgia.
O principal resultado será a avaliação funcional utilizando o score DASH aos 6 meses. Os resultados secundários incluirão parâmetros radiográficos (altura radial, inclinação radial e inclinação volar), tempo até à consolidação e complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mahmoud Tammam, Practiciant
- Número de telefone: 01020745267
- E-mail: ahmd.tamam2425@gmail.com
Locais de estudo
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Naser City
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Sohag, Naser City, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1_Pacientes com idades entre 18_60 anos 2-Pacientes com Fraturas do Rádio Distal deslocadas ou instáveis que requerem Fixação Cirúrgica 3-Fraturas Extra-articulares Tipo A 4-Pacientes aptos para cirurgia e dispostos a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- 1-Fraturas abertas do Rádio Distal 2-Fraturas Patológicas 3-Fraturas ou cirurgias anteriores que afetem o pulso 4-Lesão neurovascular associada 5-Paciente politraumatizado 6-Pacientes com condição osteoporótica grave ou condição sistémica que afete a cicatrização óssea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fixação com Parafuso Canulado
Armo 1: Fixação com Parafusos Canulados Descrição: Os doentes neste grupo serão submetidos a fixação cirúrgica de fraturas do rádio distal utilizando parafusos canulados. Os resultados funcionais pós-operatórios serão avaliados através do score DASH aos 6 meses. O alinhamento radiográfico (altura radial, inclinação radial e inclinação volar) e as taxas de complicações também serão registados |
Os doentes atribuídos a este grupo serão submetidos à fixação cirúrgica de fraturas do rádio distal com parafusos canulados.
O procedimento envolve redução aberta e fixação interna com colocação apropriada de parafusos sob orientação fluoroscópica. Os cuidados pós-operatórios incluem imobilização padrão, fisioterapia e consultas de acompanhamento para avaliar a recuperação funcional utilizando a pontuação DASH e o alinhamento radiográfico. Serão monitorizadas complicações como infeção, consolidação viciosa ou falha do material de osteossíntese. |
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Sem intervenção: Fixação com fio de Kirschner
Os doentes neste grupo serão submetidos à fixação cirúrgica de fraturas do rádio distal com fios de K percutâneos.
O procedimento envolve redução fechada seguida da inserção de fios de K sob orientação fluoroscópica.
Os cuidados pós-operatórios incluem imobilização e fisioterapia.
Os resultados funcionais serão avaliados com a pontuação DASH aos 6 meses, e o alinhamento radiográfico e as taxas de complicações serão monitorizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. União radiológica
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Número de pacientes que atingiram a cura óssea completa, avaliada por radiografias seriadas (presença de calo ósseo de união em 3 de 4 córtices). Unidade de Medida: Número de Participantes. |
6 meses após a cirurgia
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Força Média de Preensão Manual
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Medição da força física da mão utilizando um dinamómetro hidráulico de mão Jamar calibrado. A média de três tentativas sucessivas com a mão afetada será registada. Unidade de Medida: Quilogramas. |
6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-3-2MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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