Komparativ studie mellom kanulerte skruer og Kws i fiksering av distale radius
Sammenlignende studie mellom kanulerte skruer og K-tråd i behandling av distale radiusfrakturer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Distale radiusfrakturer er blant de vanligste ortopediske skadene hos voksne. Ulike fikseringsteknikker brukes avhengig av bruddmønster og kirurgpreferanse. Kanaliserte skrufiksering og K-trådfiksering er minimalt invasive teknikker som vanligvis brukes i utvalgte bruddtyper; det pågår imidlertid en pågående debatt om deres sammenlignende effektivitet når det gjelder funksjonell gjenoppretting og komplikasjonsrater.
Denne prospektive sammenlignende studien vil inkludere pasienter diagnostisert med distale radiusfrakturer som oppfyller inklusjonskriteriene. Deltakere vil bli tildelt i to grupper: Gruppe A vil gjennomgå fiksering ved bruk av kanaliserte skruer, og Gruppe B vil gjennomgå fiksering ved bruk av K-tråder. Pasienter vil bli fulgt opp i en periode på 6 måneder postoperativt.
Primært resultat vil være funksjonsvurdering ved bruk av DASH-skåren etter 6 måneder. Sekundære resultater vil inkludere radiografiske parametere (radial høyde, radial inklinasjon og volar tilt), tid til sammensmelting og postoperative komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mahmoud Tammam, Practiciant
- Telefonnummer: 01020745267
- E-post: ahmd.tamam2425@gmail.com
Studiesteder
-
-
Naser City
-
Sohag, Naser City, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1_Pasienter i alderen 18–60 år 2_Pasienter med forflyttede eller ustabile distalradiusbrudd som krever kirurgisk fiksering 3_Type A ekstraartikulære brudd 4_Pasienter som er skikket for kirurgi og villige til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- 1_Åpne distalradiusbrudd 2_Patologiske brudd 3_Tidligere brudd eller operasjoner som påvirker håndleddet 4_Tilknyttet nevrovaskulær skade 5_Pasienter med flerskader 6_Pasienter med alvorlig osteoporose eller systemtilstand som påvirker beinhelbredelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kannulert skruefiksering
Arm 1: Kanulerte skruefikseringer Beskrivelse: Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå kirurgisk fiksering av distale radiusfrakturer ved bruk av kanulerte skruer. Postoperative funksjonelle resultater vil bli vurdert ved hjelp av DASH-skåren etter 6 måneder. Radiografisk justering (radial høyde, radial inklinasjon og volær vinkel) og komplikasjonsrater vil også bli registrert |
Pasienter som er tildelt denne gruppen vil gjennomgå kirurgisk fiksering av distale radiusfrakturer ved bruk av kanulerte skruer.
Prosedyren innebærer åpen reposisjon og intern fiksering med hensiktsmessig skrueplassering under fluoroskopisk veiledning.
Postoperativ pleie inkluderer standard immobilisering, fysioterapi og oppfølgingsbesøk for å vurdere funksjonell bedring ved bruk av DASH-skår og radiografisk justering.
Komplikasjoner som infeksjon, feilheling eller feil med implantatet vil bli overvåket.
|
|
Ingen inngripen: K-ledningsfiksering
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå kirurgisk fiksering av distale radiusfrakturer ved hjelp av perkutane K-tråder.
Prosedyren innebærer lukket reposisjon etterfulgt av innsetting av K-tråder under fluoroskopisk veiledning. Postoperativ behandling inkluderer immobilisering og fysioterapi. Funksjonelle resultater vil bli vurdert ved hjelp av DASH-skåringen etter 6 måneder, og radiografisk justering og komplikasjonsrater vil bli overvåket. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Radiologisk sammensmelting
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Antall pasienter som oppnår fullstendig knokkelhelbredelse vurdert ved serielle røntgenbilder (tilstedeværelse av brodannende kallus på 3 av 4 kortikaler). Måleenhet: Antall deltakere. |
6 måneder postoperativt
|
|
Gjennomsnittlig Håndgrepstyrke
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Måling av den fysiske kraften i hånden ved bruk av en kalibrert Jamar hydraulisk hånddynamometer. Måleenhet: Kilogram. |
6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-3-2MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .