Étude comparative entre vis cannelée et Kws dans la fixation du radius distal
Étude comparative entre la vis canulée et le fil de Kirschner dans le traitement des fractures de l'extrémité distale du radius
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures de l'extrémité distale du radius sont parmi les blessures orthopédiques les plus courantes chez l'adulte. Différentes techniques de fixation sont utilisées en fonction du type de fracture et de la préférence du chirurgien. La fixation par vis canulées et la fixation par broches de Kirschner sont des techniques mini-invasives couramment utilisées pour certains types de fractures ; cependant, un débat persiste quant à leur efficacité comparée en termes de récupération fonctionnelle et de taux de complications.
Cette étude comparative prospective inclura des patients diagnostiqués avec une fracture de l'extrémité distale du radius répondant aux critères d'inclusion. Les participants seront répartis en deux groupes : le groupe A subira une fixation par vis canulées, et le groupe B subira une fixation par broches de Kirschner. Les patients seront suivis pendant une période de 6 mois après l'opération.
Le critère d'évaluation principal sera l'évaluation fonctionnelle à l'aide du score DASH à 6 mois. Les critères d'évaluation secondaires incluront les paramètres radiographiques (hauteur radiale, inclinaison radiale et inclinaison palmaire), le délai de consolidation et les complications postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mahmoud Tammam, Practiciant
- Numéro de téléphone: 01020745267
- E-mail: ahmd.tamam2425@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Naser City
-
Sohag, Naser City, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 1_Patients âgés de 18 à 60 ans 2_Patients présentant des fractures distales du radius déplacées ou instables nécessitant une fixation chirurgicale 3_Fractures extra-articulaires de type A 4_Patients aptes à la chirurgie et volontaires pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- 1_Fractures ouvertes du radius distal 2_Fractures pathologiques 3_Fractures ou chirurgies antérieures affectant le poignet 4_Lésion neurovasculaire associée 5_Patient polytraumatisé 6_Patients présentant une ostéoporose sévère ou une condition systémique affectant la consolidation osseuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Fixation par vis cannelée
Bras 1 : Fixation par vis cannelées Description : Les patients de ce groupe subiront une fixation chirurgicale des fractures du radius distal à l'aide de vis cannelées. Les résultats fonctionnels postopératoires seront évalués à l'aide du score DASH à 6 mois. L'alignement radiographique (hauteur radiale, inclinaison radiale et inclinaison palmaire) et les taux de complications seront également enregistrés. |
Les patients affectés à ce groupe subiront une fixation chirurgicale des fractures de l'extrémité distale du radius à l'aide de vis canulées.
La procédure implique une réduction ouverte et une fixation interne avec un placement approprié des vis sous guidage fluoroscopique.
Les soins postopératoires comprennent une immobilisation standard, de la physiothérapie et des visites de suivi pour évaluer la récupération fonctionnelle à l'aide du score DASH et de l'alignement radiographique.
Les complications telles que l'infection, la consolidation vicieuse ou la défaillance du matériel seront surveillées.
|
|
Aucune intervention: Fixation par broche de Kirschner
Les patients de ce groupe subiront une fixation chirurgicale des fractures du radius distal à l'aide de broches K percutanées.
La procédure implique une réduction fermée suivie de l'insertion de broches K sous guidage fluoroscopique.
Les soins postopératoires incluent une immobilisation et de la physiothérapie.
Les résultats fonctionnels seront évalués à l'aide du score DASH à 6 mois, et l'alignement radiographique ainsi que les taux de complications seront surveillés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
1. Union radiologique
Délai: 6 mois postopératoire
|
Nombre de patients présentant une consolidation osseuse complète évaluée par des radiographies en série (présence d'un cal osseux de pontage sur 3 des 4 corticales). Unité de mesure : Nombre de participants. |
6 mois postopératoire
|
|
Force de préhension moyenne
Délai: 6 mois postopératoire
|
Mesure de la force physique de la main à l'aide d'un dynamomètre hydraulique Jamar calibré. La moyenne de trois essais successifs avec la main affectée sera enregistrée. Unité de mesure : Kilogrammes. |
6 mois postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-3-2MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .