Vergleichende Studie zwischen kanülierten Schrauben und Kirschner-Draht in der Fixation des distalen Radius
Vergleichsstudie zwischen kanülierten Schrauben und K-Drähten in der Behandlung von distalen Radiusfrakturen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Distale Radiusfrakturen gehören zu den häufigsten orthopädischen Verletzungen bei Erwachsenen. Verschiedene Fixierungstechniken werden je nach Frakturmuster und Präferenz des Chirurgen eingesetzt. Die kanülierte Schraubenfixierung und die Kirschner-Draht-Fixierung sind minimalinvasive Techniken, die häufig bei ausgewählten Frakturtypen angewendet werden; jedoch gibt es anhaltende Debatten über ihre vergleichende Wirksamkeit in Bezug auf funktionelle Erholung und Komplikationsraten.
Diese prospektive Vergleichsstudie wird Patienten einschließen, bei denen distale Radiusfrakturen diagnostiziert wurden und die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen aufgeteilt: Gruppe A wird eine Fixierung mit kanülierten Schrauben erhalten, und Gruppe B wird eine Fixierung mit Kirschner-Drähten erhalten. Die Patienten werden für einen Zeitraum von 6 Monaten postoperativ nachbeobachtet.
Das primäre Ergebnis wird die funktionelle Bewertung anhand des DASH-Scores nach 6 Monaten sein. Sekundäre Ergebnisse werden radiologische Parameter (radiale Höhe, radiale Neigung und palmare Neigung), Zeit bis zur Konsolidierung und postoperative Komplikationen umfassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Mahmoud Tammam, Practiciant
- Telefonnummer: 01020745267
- E-Mail: ahmd.tamam2425@gmail.com
Studienorte
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Naser City
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Sohag, Naser City, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1_Patienten im Alter zwischen 18_60 Jahren 2-Patienten mit dislozierten oder instabilen distalen Radiusfrakturen, die eine chirurgische Fixation erfordern 3-Typ-A-Extraartikuläre Frakturen 4-Patienten, die für eine Operation geeignet sind und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- 1-Offene distale Radiusfrakturen 2-Pathologische Frakturen 3-Vorherige Frakturen oder Operationen, die das Handgelenk betreffen 4-Assoziierte neurovaskuläre Verletzungen 5-Polytraumapatienten 6-Patienten mit schwerer Osteoporose oder systemischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kannülierten Schraubenfixierung
Arm 1: Hohlschrauben-Fixation Beschreibung: Patienten in dieser Gruppe werden eine chirurgische Fixation von distalen Radiusfrakturen mittels Hohlschrauben erhalten. Die postoperativen funktionellen Ergebnisse werden nach 6 Monaten mithilfe des DASH-Scores bewertet. Die radiografische Ausrichtung (radiale Höhe, radiale Neigung und palmare Neigung) sowie die Komplikationsraten werden ebenfalls erfasst. |
Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet werden, erhalten eine chirurgische Fixierung von distalen Radiusfrakturen mit kanülierten Schrauben.
Der Eingriff umfasst eine offene Reposition und interne Fixierung mit geeigneter Schraubenplatzierung unter fluoroskopischer Kontrolle.
Die postoperative Versorgung beinhaltet Standardimmobilisierung, Physiotherapie und Nachuntersuchungen zur Beurteilung der funktionellen Erholung anhand des DASH-Scores und der radiologischen Ausrichtung.
Komplikationen wie Infektionen, Fehlstellungen oder Implantatversagen werden überwacht.
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Kein Eingriff: K-Draht-Fixierung
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine chirurgische Fixierung von distalen Radiusfrakturen mittels perkutaner K-Drähte.
Das Verfahren umfasst eine geschlossene Reposition, gefolgt von der Einführung von K-Drähten unter fluoroskopischer Kontrolle.
Die postoperative Versorgung umfasst Ruhigstellung und Physiotherapie.
Die funktionellen Ergebnisse werden nach 6 Monaten mit dem DASH-Score bewertet, und die radiologische Ausrichtung sowie die Komplikationsraten werden überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Radiologische Heilung
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Anzahl der Patienten, die eine vollständige Knochenheilung erreichen, bewertet durch serielle Röntgenaufnahmen (Vorhandensein von Brückenkallus an 3 von 4 Kortizes). Maßeinheit: Anzahl der Teilnehmer. |
6 Monate postoperativ
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Durchschnittliche Handgriffkraft
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Messung der physischen Kraft der Hand mit einem kalibrierten Jamar-Hydraulik-Handdynamometer. Der Durchschnitt von drei aufeinanderfolgenden Versuchen mit der betroffenen Hand wird aufgezeichnet. Maßeinheit: Kilogramm. |
6 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-3-2MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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