Сравнительное исследование между канюлированным винтом и спицами Киршнера в фиксации дистального отдела лучевой кости
Сравнительное исследование между канюлированным винтом и K-спицей в лечении переломов дистального отдела лучевой кости
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы дистального отдела лучевой кости являются одними из наиболее распространенных ортопедических травм у взрослых. В зависимости от характера перелома и предпочтений хирурга используются различные методы фиксации. Фиксация канюлированными винтами и фиксация спицами Киршнера — это малоинвазивные техники, которые часто применяются при определенных типах переломов; однако продолжаются споры относительно их сравнительной эффективности в плане функционального восстановления и частоты осложнений.
В это проспективное сравнительное исследование будут включены пациенты с диагнозом перелома дистального отдела лучевой кости, соответствующие критериям включения. Участники будут разделены на две группы: группа А пройдет фиксацию с использованием канюлированных винтов, а группа Б — с использованием спиц Киршнера. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев после операции.
Первичным критерием оценки будет функциональная оценка с использованием шкалы DASH через 6 месяцев. Вторичными критериями будут рентгенологические параметры (высота лучевой кости, лучевой наклон и ладонный наклон), время сращения и послеоперационные осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mahmoud Tammam, Practiciant
- Номер телефона: 01020745267
- Электронная почта: ahmd.tamam2425@gmail.com
Места учебы
-
-
Naser City
-
Sohag, Naser City, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1_Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет 2-Пациенты со смещенными или нестабильными переломами дистального отдела лучевой кости, требующими хирургической фиксации 3-Переломы типа A без вовлечения суставной поверхности 4-Пациенты, подходящие для операции и готовые участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- 1-Открытые переломы дистального отдела лучевой кости 2-Патологические переломы 3-Предыдущие переломы или операции, затрагивающие запястье 4-Сопутствующее повреждение нервов или сосудов 5-Пациенты с политравмой 6-Пациенты с тяжелым остеопорозом или системными заболеваниями, влияющими на заживление кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Фиксация канюлированным винтом
Группа 1: Фиксация канюлированными винтами Описание: Пациенты этой группы пройдут хирургическую фиксацию переломов дистального отдела лучевой кости с использованием канюлированных винтов. Послеоперационные функциональные результаты будут оцениваться с помощью шкалы DASH через 6 месяцев. Также будут регистрироваться рентгенографическое выравнивание (лучевая высота, лучевой наклон и ладонный наклон) и частота осложнений. |
Пациенты, назначенные в эту группу, пройдут хирургическую фиксацию переломов дистального отдела лучевой кости с использованием канюлированных винтов.
Процедура включает открытую репозицию и внутреннюю фиксацию с соответствующим размещением винтов под флюороскопическим контролем.
Послеоперационный уход включает стандартную иммобилизацию, физиотерапию и контрольные визиты для оценки функционального восстановления с использованием шкалы DASH и рентгенологического контроля положения.
Осложнения, такие как инфекция, неправильное сращение или отказ оборудования, будут отслеживаться.
|
|
Без вмешательства: Фиксация спицей Киршнера
Пациенты этой группы пройдут хирургическую фиксацию переломов дистального отдела лучевой кости с использованием перкутанных спиц Киршнера.
Процедура включает закрытую репозицию с последующей установкой спиц под рентгеноскопическим контролем.
Послеоперационный уход включает иммобилизацию и физиотерапию.
Функциональные результаты будут оцениваться с использованием шкалы DASH через 6 месяцев, также будут контролироваться рентгенологическое выравнивание и частота осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Радиологическое сращение
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Количество пациентов, достигших полного заживления кости, оцененное с помощью серийных рентгенограмм (наличие мостовидной мозоли на 3 из 4 кортикальных слоев). Единица измерения: количество участников. |
6 месяцев после операции
|
|
Средняя сила захвата кисти
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Измерение физической силы руки с помощью калиброванного гидравлического динамометра Jamar. Будет записано среднее значение трех последовательных попыток пораженной рукой. Единица измерения: Килограммы. |
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-3-2MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .