Studio comparativo tra vite cannulata e Kws nella fissazione del radio distale
Studio Comparativo Tra Vite Cannulata E Filo Di K Nel Trattamento Delle Fratture Distali Del Radio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture del radio distale sono tra le lesioni ortopediche più comuni negli adulti. Diverse tecniche di fissazione vengono utilizzate a seconda del tipo di frattura e della preferenza del chirurgo. La fissazione con viti canulate e la fissazione con fili di Kirschner sono tecniche minimamente invasive comunemente utilizzate in tipi selezionati di fratture; tuttavia, c'è un dibattito in corso riguardo alla loro efficacia comparativa in termini di recupero funzionale e tassi di complicanze.
Questo studio prospettico comparativo includerà pazienti con diagnosi di fratture del radio distale che soddisfano i criteri di inclusione. I partecipanti saranno assegnati a due gruppi: il Gruppo A subirà fissazione con viti canulate e il Gruppo B subirà fissazione con fili di Kirschner. I pazienti saranno seguiti per un periodo di 6 mesi dopo l'intervento.
L'esito primario sarà la valutazione funzionale utilizzando il punteggio DASH a 6 mesi. Gli esiti secondari includeranno parametri radiografici (altezza radiale, inclinazione radiale e inclinazione volare), tempo di consolidazione e complicanze postoperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Mahmoud Tammam, Practiciant
- Numero di telefono: 01020745267
- Email: ahmd.tamam2425@gmail.com
Luoghi di studio
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Naser City
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Sohag, Naser City, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1_Pazienti di età compresa tra 18_60 anni 2-Pazienti con fratture del radio distale scomposte o instabili che richiedono fissazione chirurgica 3-Fratture extra-articolari di tipo A 4-Pazienti idonei per l'intervento chirurgico e disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- 1-fratture del radio distale esposte 2-Fratture patologiche 3-Fratture precedenti o interventi chirurgici che interessano il polso 4-Lesione neurovascolare associata 5-paziente politraumatizzato 6-Pazienti con grave condizione osteoporotica o sistemica che influisce sulla guarigione ossea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Fissazione con Vite Cannulata
Arm 1: Fissazione con Viti Cannulate Descrizione: I pazienti in questo gruppo saranno sottoposti a fissazione chirurgica delle fratture del radio distale utilizzando viti cannulate. I risultati funzionali postoperatori saranno valutati utilizzando il punteggio DASH a 6 mesi. Verranno inoltre registrati l'allineamento radiografico (altezza radiale, inclinazione radiale e inclinazione volare) e i tassi di complicanze. |
I pazienti assegnati a questo gruppo subiranno la fissazione chirurgica delle fratture del radio distale utilizzando viti canulate.
La procedura comporta riduzione aperta e fissazione interna con appropriato posizionamento delle viti sotto guida fluoroscopica. Le cure postoperatorie includono immobilizzazione standard, fisioterapia e visite di follow-up per valutare il recupero funzionale utilizzando il punteggio DASH e l'allineamento radiografico. Complicazioni come infezione, consolidamento difettoso o cedimento dell'impianto verranno monitorate. |
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Nessun intervento: Fissazione con filo di K
I pazienti in questo gruppo subiranno una fissazione chirurgica delle fratture del radio distale utilizzando fili di K percutanei.
La procedura comporta una riduzione chiusa seguita dall'inserimento dei fili di K sotto guida fluoroscopica.
Le cure postoperatorie includono immobilizzazione e fisioterapia.
I risultati funzionali saranno valutati utilizzando il punteggio DASH a 6 mesi, e verranno monitorati l'allineamento radiografico e i tassi di complicanze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Unione radiologica
Lasso di tempo: 6 mesi postoperatori
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Numero di pazienti che raggiungono la completa guarigione ossea valutata mediante radiografie seriali (presenza di callo di guarigione su 3 delle 4 corticali). Unità di misura: Numero di partecipanti. |
6 mesi postoperatori
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Forza media della presa della mano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Misurazione della forza fisica della mano utilizzando un dinamometro idraulico Jamar calibrato. Verrà registrata la media di tre prove successive con la mano interessata. Unità di misura: Chilogrammi. |
6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-3-2MS
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