Vertailututkimus kanuloitujen ruuvien ja Kws:n välillä eturanteen kiinnityksessä
Vertailututkimus kanuloitujen ruuvien ja K-langan välillä eturistiluun murtuman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalit ranne-murtumat ovat yksi yleisimmistä ortopedisista vammoista aikuisilla. Eri kiinnitystekniikoita käytetään murtuman tyypistä ja kirurgin mieltymyksistä riippuen. Onttolaakerikiinnitys ja K-langankiinnitys ovat minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, joita yleisesti käytetään valituissa murtumatyyppejä; kuitenkin niiden vertailevasta tehokkuudesta toiminnallisen toipumisen ja komplikaatioiden suhteen käydään edelleen keskustelua.
Tämä prospektiivinen vertaileva tutkimus sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu distaali ranne-murtuma ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A alistuu kiinnitykseen onttolaakereilla ja Ryhmä B alistuu kiinnitykseen K-langoilla. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Ensisijainen lopputulema on toiminnallinen arviointi DASH-pisteillä 6 kuukauden kohdalla. Toissijaisia lopputulemia sisältävät radiografiset parametrit (säteen korkeus, säteen kallistuma ja kämmenen kallistuma), luutumisaika ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mahmoud Tammam, Practiciant
- Puhelinnumero: 01020745267
- Sähköposti: ahmd.tamam2425@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Naser City
-
Sohag, Naser City, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 1_Potilaat 18–60 vuoden iässä 2-Potilaat, joilla on siirtynyt tai epävakaa etureisiluun murtuma, joka vaatii kirurgista kiinnitystä 3-Tyyppi A:n ekstraartikulaariset murtumat 4-Potilaat, jotka soveltuvat leikkaukseen ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1-avoimet etureisiluun murtumat 2-Patologiset murtumat 3-Aiemmat murtumat tai leikkaukset, jotka vaikuttavat ranteeseen 4-Lisäksi esiintyvät hermo- tai verisuonivammat 5-Moniurheilupotilas 6-Potilaat, joilla on vaikea osteoporoosi tai muu systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luun paranemiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kanuloitu ruuvikiinnitys
Ryhmä 1: Onteloruuvikiinnitys Kuvaus: Tämän ryhmän potilaat leikataan onteloruuvien avulla etureisiluun murtuman kiinnitystä varten. Toiminnalliset tulokset leikkauksen jälkeen arvioidaan DASH-pisteillä 6 kuukauden kuluttua. Myös radiografinen kohdistus (sädeisorkeus, sädeiskaltevuus ja volaarinen kallistus) ja komplikaatioprosentit kirjataan |
Potilaat, jotka on määritetty tähän ryhmään, käyvät läpi etäreisiluun murtuman kirurgisen kiinnityksen kanavoiduilla ruuveilla.
Toimenpide sisältää avoimen pelkistyksen ja sisäisen kiinnityksen asianmukaisella ruuvien sijoittelulla fluoroskooppisen ohjauksen alaisena.
Leikkauksen jälkeinen hoito sisältää vakio-liikkumattomuuden, fysioterapian ja seurantakäynnit toiminnallisen toipumisen arvioimiseksi käyttäen DASH-pisteytystä ja radiografista kohdistusta.
Komplikaatioita, kuten infektiota, huonoa luutusta tai laitteiston vikaantumista, seurataan.
|
|
Ei väliintuloa: K-lanka-kiinnitys
Potilaat tässä ryhmässä saavat käsikäyttöisen K-langan avulla tehtävän kirurgisen kiinnityksen sääriluun distaalimpaan murtumaan.
Toimenpide sisältää suljetun asettelun, jonka jälkeen K-langat asetetaan paikalle fluoroskooppiohjauksella.
Leikkauksen jälkeiseen hoitoon kuuluu liikkumattomuus ja fysioterapia.
Toiminnallisia tuloksia arvioidaan DASH-pisteillä 6 kuukauden kuluttua, ja radiografista linjausta sekä komplikaatioiden määrää seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Radiologinen luutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttivat täydellisen luun paranemisen sarjaröntgenkuvien perusteella (siltojen esiintyminen 3:lla neljästä korteksista). Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä. |
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keskiarvoinen kädensulkuvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käden fyysisen voiman mittaus kalibroidulla Jamar-hydraulisella käsisynamometrillä. Vaikutuksen alaisen käden kolmen peräkkäisen kokeilun keskiarvo tallennetaan. Mittayksikkö: Kilogrammat. |
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-3-2MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .